デジタル機器のユーザーにおける Comfilcon A Asphere ソフト コンタクト レンズの臨床研究

包含基準:

• 彼らは 18 歳から 35 歳までです (両端を含む)。
• 彼らは、研究対象者としての権利を理解し、インフォームド コンセントの声明に署名する意思があり、署名することができます。
• 彼らは喜んでプロトコルに従うことができます。
• 彼らは「初心者」です（つまり、 以前にコンタクトレンズを装用したことがない人。 ただし、試用フィッティングの目的を除き、最大 1 週間持続します）。
• 彼らは、眼の屈折に基づいて、-1.00 から -6.25D (両端を含む) の間のコンタクトレンズの球面処方を持っています。
• 彼らは、眼の屈折に基づいて、それぞれの目で -0.875DC 以下の円筒矯正を持っています。
• 彼らは、コンピューターやデジタル機器の使用を含め、遠方視力と近方視力の両方に使用される単焦点眼鏡を所有し、習慣的に着用しています。
• 彼らの単焦点眼鏡は、各眼の研究で見つかった屈折の±0.50D以内に相当する平均球面を持っています（レンズの有効性を考慮した後）。
• 彼らはコンタクトレンズを装用する意思があり、いずれかのグループに無作為に割り付けられる可能性があることを理解しています。
• 彼らは、コンタクトレンズ（該当する場合）または眼鏡を少なくとも 1 日 8 時間、週 5 日は装用する意思があります。
• 彼らは通常、デジタル デバイスを 1 日 4 時間、週 5 日以上使用します。
• 彼らは、研究期間中、デジタル機器を使用するために着用する眼鏡を変更しないことに同意します.
• 彼らは、研究期間中、他の臨床研究に参加しないことに同意します。

除外基準:

• 彼らは、通常はコンタクトレンズの着用を禁忌とする眼の障害を持っています。
• 彼らは、通常コンタクトレンズ装用を禁忌とする全身障害を有する。
• 彼らは定期的に点眼薬（快適な点眼薬を含む）や軟膏などの外用薬を使用しています。
• 彼らがこの研究でデジタル機器を見るために使用する眼鏡は、コンピュータ使用、デジタル眼精疲労、または多焦点/二焦点用の専門的な機能で作られています。
• 彼らは無水晶体です。
• 彼らは角膜屈折矯正手術を受けました。
• 以前のハードレンズまたはハードレンズの装用による角膜のゆがみがあるか、円錐角膜があります。
• 彼らは妊娠中または授乳中です。
• 彼らは、研究者の意見では、コンタクトレンズの着用を禁忌とする、または研究担当者にリスクをもたらす感染症を持っています。または、何らかの免疫抑制疾患を患っている (例: HIV）、またはアナフィラキシーまたは重度のアレルギー反応の病歴。
• それらは、カバーテストで異所性または非代償性異所性の証拠を持っています。
• 彼らは眼鏡にプリズムを処方された歴史があります（自己申告による）。
• 彼らは、この研究を開始する前の2週間以内に、他のコンタクトレンズまたはケアソリューションの臨床試験または研究に参加しています.