En klinisk studie av Comfilcon A Asphere myk kontaktlinse hos brukere av digitale enheter

Inklusjonskriterier:

• De er mellom 18 og 35 år (inklusive).
• De forstår sine rettigheter som et forskningsobjekt og er villige og i stand til å signere en erklæring om informert samtykke.
• De er villige og i stand til å følge protokollen.
• De er en "neofytt" (dvs. noen som ikke har brukt kontaktlinser tidligere, med unntak for prøvetilpasning, som varer i opptil en uke).
• De har en kontaktlinse sfærisk resept mellom -1,00 til -6,25D (inklusive) basert på okulær refraksjon.
• De har en sylindrisk korreksjon på -0,875DC eller mindre i hvert øye basert på okulær refraksjon
• De eier og bruker vanligvis enkeltsynsbriller som brukes til både fjernsyn og nærsyn, inkludert bruk av datamaskiner og digitale enheter.
• Enkeltsynsbrillene deres har en gjennomsnittlig sfære-ekvivalent innenfor ±0,50D av refraksjonen funnet i studien for hvert øye (etter å ha tatt linseeffektiviteten i betraktning).
• De er villige til å bli utstyrt med kontaktlinser og forstår at de kan bli randomisert til begge grupper.
• De er villige til å bruke kontaktlinser (hvis relevant) eller briller i minst 8 timer per dag, 5 dager i uken.
• De bruker vanligvis digitale enheter i minimum 4 timer per dag, 5 dager per uke.
• De samtykker i å ikke endre brillene de skal bruke for digital enhetsbruk i løpet av studiet.
• De samtykker i å ikke delta i annen klinisk forskning så lenge studien varer.

Ekskluderingskriterier:

• De har en øyelidelse som normalt kontraindiserer bruk av kontaktlinser.
• De har en systemisk lidelse som normalt kontraindiserer bruk av kontaktlinser.
• De bruker alle aktuelle medisiner som øyedråper (inkludert komfortdråper) eller salve regelmessig.
• Brillene de bruker for digital enhetsvisning på studien er laget med spesialfunksjoner for datamaskinbruk, digital øyetretthet eller er multifokale/bifokale.
• De er afaki.
• De har hatt refraktiv hornhinneoperasjon.
• De har hornhinneforvrengning som følge av tidligere slitasje på hard eller stiv linse eller har keratokonus.
• De er gravide eller ammer.
• De har en infeksjonssykdom som, etter etterforskerens oppfatning, kontraindiserer bruk av kontaktlinser eller utgjør en risiko for studiepersonell; eller de har en immunsuppressiv sykdom (f.eks. HIV), eller en historie med anafylaksi eller alvorlig allergisk reaksjon.
• De har bevis på en heterotropi eller dekompenserende heterotropi på dekktest.
• De har en historie med å ha blitt foreskrevet prisme i brillene (ved selvrapportering).
• De har deltatt i en hvilken som helst annen klinisk utprøving eller forskning med kontaktlinser eller pleieløsninger innen to uker før oppstart av denne studien.