Een klinische studie van de Comfilcon A Asphere zachte contactlens bij gebruikers van digitale apparaten

Inclusiecriteria:

• Ze zijn tussen de 18 en 35 jaar (inclusief).
• Zij kennen hun rechten als proefpersoon en zijn bereid en in staat om een ​​Verklaring van Geïnformeerde Toestemming te ondertekenen.
• Zij zijn bereid en in staat om het protocol te volgen.
• Ze zijn een 'neofyt' (d.w.z. iemand die niet eerder contactlenzen heeft gedragen, met uitzondering van een proefpas van maximaal een week).
• Ze hebben een sferische sterkte van contactlenzen tussen -1,00 en -6,25D (inclusief) op basis van de oculaire breking.
• Ze hebben een cilindrische correctie van -0,875 DC of minder in elk oog op basis van de oculaire breking
• Ze bezitten en dragen gewoonlijk een enkelvoudige bril die wordt gebruikt voor zowel veraf als dichtbij zien, inclusief gebruik van computers en digitale apparaten.
• Hun enkelvoudige brillen hebben een gemiddelde bol die binnen ±0,50D overeenkomt met die van de breking die in het onderzoek voor elk oog werd gevonden (na rekening te hebben gehouden met de effectiviteit van de lens).
• Ze zijn bereid contactlenzen te dragen en begrijpen dat ze in beide groepen kunnen worden ingedeeld.
• Zij zijn bereid de contactlenzen (indien relevant) of bril minimaal 8 uur per dag, 5 dagen per week te dragen.
• Ze gebruiken digitale apparaten doorgaans minimaal 4 uur per dag, 5 dagen per week.
• Ze komen overeen om de bril die ze zullen dragen voor het gebruik van digitale apparaten tijdens de duur van het onderzoek niet te veranderen.
• Ze stemmen ermee in niet deel te nemen aan ander klinisch onderzoek voor de duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Ze hebben een oogaandoening die normaal gesproken een contra-indicatie vormt voor het dragen van contactlenzen.
• Ze hebben een systemische stoornis die normaal gesproken een contra-indicatie vormt voor het dragen van contactlenzen.
• Ze gebruiken regelmatig actuele medicatie zoals oogdruppels (inclusief troostdruppels) of zalf.
• De bril die ze gebruiken voor het bekijken van digitale apparaten tijdens het onderzoek, is gemaakt met specialistische kenmerken voor computergebruik, digitale oogvermoeidheid of is multifocaal/bifocaal.
• Ze zijn afakie.
• Ze hebben een corneale refractieve operatie ondergaan.
• Ze hebben vervorming van het hoornvlies als gevolg van eerdere slijtage van harde of stijve lenzen of hebben keratoconus.
• Ze zijn zwanger of geven borstvoeding.
• Ze hebben een besmettelijke ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, het dragen van contactlenzen contra-indiceert of een risico vormt voor het onderzoekspersoneel; of ze hebben een immunosuppressieve ziekte (bijv. hiv), of een voorgeschiedenis van anafylaxie of een ernstige allergische reactie.
• Ze hebben bewijs van een heterotropie of decompenserende heterotropie op de dekkingstest.
• Ze hebben een geschiedenis van het krijgen van een prisma in hun bril (door zelfrapportage).
• Ze hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek of onderzoek naar contactlenzen of verzorgingsoplossingen, binnen twee weken voorafgaand aan het begin van dit onderzoek.