Kliininen tutkimus Comfilcon Asphere -pehmeästä piilolinssistä digitaalisten laitteiden käyttäjillä
keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: CooperVision, Inc.
Kliininen tutkimus Biofinity Energys -pehmeästä piilolinssistä digitaalisten laitteiden käyttäjillä
Tämän työn tavoitteena on tutkia comfilcon A asphere -piilolinssin kliinistä suorituskykyä ja subjektiivista hyväksyntää verrattuna yksisilmäisiin silmälaseihin henkilöillä, jotka eivät ole koskaan käyttäneet piilolinssejä ja jotka käyttävät digitaalisia laitteita (kuten puhelimia, tabletteja, kannettavia tietokoneita, pöytätietokoneet) vähintään 4 tuntia päivässä vähintään 5 päivänä viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen työn tavoitteena on verrata comfilcon A asphere -piilolinssin kliinistä suorituskykyä ja subjektiivista hyväksyntää verrattuna yksisilmäisiin silmälaseihin koehenkilöillä, jotka käyttävät digitaalisia laitteita (puhelimia, tabletteja, kannettavia tietokoneita, pöytätietokoneita) vähintään 4 tuntia per kerta. päivä vähintään 5 päivänä viikossa.
Koehenkilöt satunnaistetaan käyttämään joko tavallisia silmälasejaan tai tutkimuspiilolinssejä kahden kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9PL
- Eurolens Research - The University of Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He ovat 18–35-vuotiaita (mukaan lukien).
- He ymmärtävät oikeutensa tutkittavana ja ovat halukkaita ja kykeneviä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- He ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan protokollaa.
- He ovat "neofyytti" (ts. henkilö, joka ei ole aiemmin käyttänyt piilolinssejä, lukuun ottamatta enintään viikon kestävää koeasennusta).
- Heillä on pallomaiset piilolinssit -1,00 - -6,25 D (mukaan lukien) silmän taittumisen perusteella.
- Niiden sylinterimäinen korjaus on -0,875 DC tai vähemmän kummassakin silmässä silmän taittumisen perusteella
- He omistavat ja käyttävät tavallisesti yhden näön silmälaseja, joita käytetään sekä kauko- että lähinäkymiseen, mukaan lukien tietokoneen ja digitaalisten laitteiden käyttö.
- Heidän yksisilmälaseilla on keskimääräinen palloekvivalentti ± 0,50 D:n sisällä tutkimuksessa havaitusta taiteesta kunkin silmän osalta (linssin tehokkuuden huomioon ottamisen jälkeen).
- He ovat valmiita varustamaan piilolinssit ja ymmärtävät, että heidät voidaan satunnaistaa kumpaan tahansa ryhmään.
- He ovat valmiita käyttämään piilolinssejä (tarvittaessa) tai silmälaseja vähintään 8 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa.
- He käyttävät digitaalisia laitteita tyypillisesti vähintään 4 tuntia päivässä, 5 päivänä viikossa.
- He sitoutuvat olemaan vaihtamatta käyttämiään silmälaseja digitaalisten laitteiden käyttöön tutkimuksen aikana.
- He sitoutuvat olemaan osallistumatta muihin kliinisiin tutkimuksiin tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on silmäsairaus, joka normaalisti estäisi piilolinssien käytön.
- Heillä on systeeminen häiriö, joka normaalisti olisi vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle.
- He käyttävät säännöllisesti mitä tahansa paikallista lääkitystä, kuten silmätippoja (mukaan lukien lohdutustipat) tai voidetta.
- Heidän tutkimuksessa käyttämänsä silmälasit digitaalisen laitteen katseluun on tehty tietokonekäyttöön, digitaalisten silmien väsymiseen erikoistuneilla ominaisuuksilla tai ne ovat multifokaalisia/bifokaalisia.
- He ovat afakia.
- Heille on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus.
- Niissä on sarveiskalvon vääristymiä, jotka johtuvat aikaisemmasta kovasta tai jäykästä linssin kulumisesta, tai niissä on keratokonus.
- He ovat raskaana tai imettävät.
- Heillä on jokin tartuntatauti, joka olisi tutkijan mielestä vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle tai aiheuttaisi riskin tutkimushenkilöstölle; tai heillä on jokin immuunivastetta heikentävä sairaus (esim. HIV) tai sinulla on ollut anafylaksia tai vakava allerginen reaktio.
- Heillä on näyttöä heterotropiasta tai dekompensoivasta heterotropiasta kansitestissä.
- Heillä on aiemmin ollut prismamääräys heidän silmälaseihinsa (itseraportin perusteella).
- He ovat osallistuneet mihin tahansa muuhun piilolinssien tai hoitoliuosten kliiniseen kokeeseen tai tutkimukseen kahden viikon sisällä ennen tämän tutkimuksen aloittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: comfilcon A asfääri
Koehenkilöt käyttävät comfilcon A asphere -piilolinssejä kahden kuukauden ajan.
Linssejä käytetään päivittäin, uudelleenkäytettävänä vähintään 8 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa.
|
Piilolinssi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavalliset silmälasit
Koehenkilöt käyttävät yhden näön tavanomaisia silmälasejaan kahden kuukauden ajan vähintään 8 tuntia päivässä, 5 päivänä viikossa.
|
Tavalliset silmälasit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palamisen oire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Polttamisen oire mitattuna taajuudella asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Perustaso
|
|
Palamisen oire
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Polttamisen oire mitattuna taajuudella asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
1 kuukausi
|
|
Palamisen oire
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Polttamisen oire mitattuna taajuudella asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
2 kuukautta
|
|
Kutinauksen oire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kutinaoireita mitataan esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Perustaso
|
|
Kutinauksen oire
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Kutinaoireita mitataan esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Yksi kuukausi
|
|
Kutinauksen oire
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kutinaoireita mitataan esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Kaksi kuukautta
|
|
Vieraskappaleen tunteen oire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oire vierasesineestä mitattuna taajuudella asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Perustaso
|
|
Vieraskappaleen tunteen oire
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Oire vierasesineestä mitattuna taajuudella asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Yksi kuukausi
|
|
Vieraskappaleen tunteen oire
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Oire vierasesineestä mitattuna taajuudella asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Kaksi kuukautta
|
|
Repeytymisen oire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Repeytymisen oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Perustaso
|
|
Repeytymisen oire
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Repeytymisen oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Yksi kuukausi
|
|
Repeytymisen oire
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Repeytymisen oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Kaksi kuukautta
|
|
Oire liiallisesta vilkkumisesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oire liiallisesta vilkkumisesta mitattuna taajuudella asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja voimakkuudella asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Perustaso
|
|
Oire liiallisesta vilkkumisesta
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Oire liiallisesta vilkkumisesta mitattuna taajuudella asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja voimakkuudella asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Yksi kuukausi
|
|
Oire liiallisesta vilkkumisesta
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Oire liiallisesta vilkkumisesta mitattuna taajuudella asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja voimakkuudella asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Kaksi kuukautta
|
|
Silmien punoituksen oire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Silmien punoituksen oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Perustaso
|
|
Silmien punoituksen oire
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Silmien punoituksen oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Yksi kuukausi
|
|
Silmien punoituksen oire
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Silmien punoituksen oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Kaksi kuukautta
|
|
Silmäkivun oire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Silmäkivun oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Perustaso
|
|
Silmäkivun oire
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Silmäkivun oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Yksi kuukausi
|
|
Silmäkivun oire
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Silmäkivun oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Kaksi kuukautta
|
|
Raskaiden silmäluomien oire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Raskaiden silmäluomien oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Perustaso
|
|
Raskaiden silmäluomien oire
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Raskaiden silmäluomien oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Yksi kuukausi
|
|
Raskaiden silmäluomien oire
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Raskaiden silmäluomien oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Kaksi kuukautta
|
|
Kuivuuden oire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuivuuden oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Perustaso
|
|
Kuivuuden oire
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Kuivuuden oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Yksi kuukausi
|
|
Kuivuuden oire
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kuivuuden oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Kaksi kuukautta
|
|
Näön hämärtymisen oire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Näön hämärtymisen oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Perustaso
|
|
Näön hämärtymisen oire
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Näön hämärtymisen oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Yksi kuukausi
|
|
Näön hämärtymisen oire
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Näön hämärtymisen oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Kaksi kuukautta
|
|
Kaksoisnäön oire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaksoisnäön oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Perustaso
|
|
Kaksoisnäön oire
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Kaksoisnäön oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Yksi kuukausi
|
|
Kaksoisnäön oire
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kaksoisnäön oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Kaksi kuukautta
|
|
Lähinäön keskittymisvaikeuksien oire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lähinäön keskittymisvaikeuden oire mitattuna taajuudella asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Perustaso
|
|
Lähinäön keskittymisvaikeuksien oire
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Lähinäön keskittymisvaikeuden oire mitattuna taajuudella asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Yksi kuukausi
|
|
Lähinäön keskittymisvaikeuksien oire
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Lähinäön keskittymisvaikeuden oire mitattuna taajuudella asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Kaksi kuukautta
|
|
Oire lisääntyneestä valoherkkyydestä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oire lisääntyneestä valoherkkyydestä mitattuna taajuudella asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Perustaso
|
|
Oire lisääntyneestä valoherkkyydestä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Oire lisääntyneestä valoherkkyydestä mitattuna taajuudella asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Yksi kuukausi
|
|
Oire lisääntyneestä valoherkkyydestä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Oire lisääntyneestä valoherkkyydestä mitattuna taajuudella asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Kaksi kuukautta
|
|
Oire värillisistä haloista esineiden ympärillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oire värillisistä haloista esineiden ympärillä mitattuna taajuudella asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Perustaso
|
|
Oire värillisistä haloista esineiden ympärillä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Oire värillisistä haloista esineiden ympärillä mitattuna taajuudella asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Yksi kuukausi
|
|
Oire värillisistä haloista esineiden ympärillä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Oire värillisistä haloista esineiden ympärillä mitattuna taajuudella asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Kaksi kuukautta
|
|
Oire näön tunteesta pahenee
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oire näön heikkenemisestä mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Perustaso
|
|
Oire näön tunteesta pahenee
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Oire näön heikkenemisestä mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Yksi kuukausi
|
|
Oire näön tunteesta pahenee
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Oire näön heikkenemisestä mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja intensiteetillä asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2-intensiivinen).
|
Kaksi kuukautta
|
|
Päänsärkyn oire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Päänsäryn oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja voimakkuudella asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2- voimakas).
|
Perustaso
|
|
Päänsärkyn oire
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Päänsäryn oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja voimakkuudella asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2- voimakas).
|
Yksi kuukausi
|
|
Päänsärkyn oire
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Päänsäryn oire mitattuna esiintymistiheydellä asteikolla 0-2 (0-ei koskaan, 1- satunnaisesti, 2- usein/aina) ja voimakkuudella asteikolla 1-2 (1- kohtalainen 2- voimakas).
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EX-MKTG-105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .