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慢性耳鳴りの管理のための自助ツールの体系的評価 (TinnitusTips)

2019年8月23日更新者：Winfried Schlee、University Hospital Regensburg

Systematische Untersuchung Zum Einfluss Von Selbsthilfe Auf Die Subjektive Belastung Bei Chronischem Tinnitus

この研究では、慢性耳鳴り患者の主観的な耳鳴りの苦痛に対する自助ツールの影響を調査したいと考えています。

さらに、個々の耳鳴りの改善に対する個人の特性の影響を調査したいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

条件

耳鳴り、主観的

介入・治療

行動：耳鳴りのヒント

詳細な説明

IOS デバイスで実行されるスマートフォンアプリを使用して、慢性耳鳴り患者に自助のヒントを提供します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Regensburg、ドイツ
    - 募集
    - University of Regensburg
    - コンタクト：
      
      Winfried Schlee, PD DR
      
      電話番号：00 49 941 9412096‬
      
      メール：winfried.schlee@tinnitusresearch.org

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

慢性耳鳴り、少なくとも6ヶ月の期間

除外基準:

急性精神病、うつ病、薬物乱用
精神薬学
てんかんまたは中枢神経系の他の疾患
過去 3 か月間の他の耳鳴り治療
過去12週間の薬物、投薬、またはアルコールの乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：サポート_ケア
割り当て：ランダム化
介入モデル：一連
マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
耳鳴りハンディキャップインベントリの変更時間枠：前、4ヶ月後、6ヶ月後	アンケート	前、4ヶ月後、6ヶ月後
耳鳴り数値評価尺度の変更時間枠：前、4ヶ月後、6ヶ月後	アンケート	前、4ヶ月後、6ヶ月後
臨床全体の印象を変える時間枠：前、4ヶ月後、6ヶ月後	アンケート	前、4ヶ月後、6ヶ月後

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
WHOの生活の質の変化時間枠：前、4ヶ月後、6ヶ月後	アンケート	前、4ヶ月後、6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Regensburg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月29日

一次修了 (予期された)

2019年12月31日

研究の完了 (予期された)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出