Systematyczna ocena narzędzi samopomocy w leczeniu przewlekłych szumów usznych (TinnitusTips)
23 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Winfried Schlee, University Hospital Regensburg
Systematische Untersuchung Zum Einfluss Von Selbsthilfe Auf Die Subjektive Belastung Bei Chronischem Tinnitus
W tym badaniu chcemy zbadać wpływ narzędzi samopomocy na subiektywne cierpienie związane z szumami usznymi u pacjentów z przewlekłymi szumami usznymi.
Ponadto chcemy zbadać wpływ cech osobistych na indywidualną poprawę szumów usznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aplikacja na smartfony działająca na urządzeniach z systemem iOS będzie służyć do udzielania wskazówek dotyczących samopomocy pacjentom z przewlekłymi szumami usznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Regensburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- University of Regensburg
-
Kontakt:
- Winfried Schlee, PD DR
- Numer telefonu: 00 49 941 9412096
- E-mail: winfried.schlee@tinnitusresearch.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekły szum w uszach, trwający co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- ostra psychoza, depresja, nadużywanie substancji
- psychofarmacja
- padaczka lub inna choroba ośrodkowego układu nerwowego
- inne metody leczenia szumów usznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- nadużywanie narkotyków, leków lub alkoholu w ciągu ostatnich 12 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana inwentarza Handicap Tinnitus
Ramy czasowe: Przed, po 4 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Kwestionariusz
|
Przed, po 4 miesiącach i po 6 miesiącach
|
|
Zmiana numerycznej skali oceny szumów usznych
Ramy czasowe: Przed, po 4 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Kwestionariusz
|
Przed, po 4 miesiącach i po 6 miesiącach
|
|
Zmień globalne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: Przed, po 4 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Kwestionariusz
|
Przed, po 4 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia WHO
Ramy czasowe: Przed, po 4 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Kwestionariusz
|
Przed, po 4 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
29 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-544-101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .