Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Systematisk bedömning av självhjälpsverktyg för hantering av kronisk tinnitus (TinnitusTips)

23 augusti 2019 uppdaterad av: Winfried Schlee, University Hospital Regensburg

Systematische Untersuchung Zum Einfluss Von Selbsthilfe Auf Die Subjektive Belastung Bei Chronischem Tinnitus

Med denna studie vill vi undersöka effekten av självhjälpsverktyg på subjektiv tinnitusnöd hos kroniska tinnituspatienter.

Vidare vill vi undersöka inverkan av personliga egenskaper på den individuella tinnitusförbättringen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Tinnitus, subjektiv

Intervention / Behandling

Beteende: Tinnitustips

Detaljerad beskrivning

En smarttelefonapp som körs på iOS-enheter kommer att användas för att ge självhjälpstips till patienter med kronisk tinnitus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Tyskland
- - Regensburg, Tyskland
    - Rekrytering
    - University of Regensburg
    - Kontakt:
      
      Winfried Schlee, PD DR
      
      Telefonnummer: 00 49 941 9412096‬
      
      E-post: winfried.schlee@tinnitusresearch.org

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

kronisk tinnitus, varaktighet minst 6 månader

Exklusions kriterier:

akut psykos, depression, missbruk
psykofarmaka
epilepsi eller annan sjukdom i centrala nervsystemet
andra tinnitusbehandlingar under de senaste 3 månaderna
drog-, medicin- eller alkoholmissbruk under de senaste 12 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
Tilldelning: RANDOMISERAD
Interventionsmodell: SEKVENS
Maskning: ENDA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ändring av Tinnitus Handicap Inventory Tidsram: Före, efter 4 månader och efter 6 månader	Frågeformulär	Före, efter 4 månader och efter 6 månader
Ändring av numerisk värderingsskala för tinnitus Tidsram: Före, efter 4 månader och efter 6 månader	Frågeformulär	Före, efter 4 månader och efter 6 månader
Ändra kliniskt globalt intryck Tidsram: Före, efter 4 månader och efter 6 månader	Frågeformulär	Före, efter 4 månader och efter 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring av WHO:s livskvalitet Tidsram: Före, efter 4 månader och efter 6 månader	Frågeformulär	Före, efter 4 månader och efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Regensburg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 april 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)