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Avaliação Sistemática de Ferramentas de Autoajuda para o Manejo do Zumbido Crônico (TinnitusTips)

23 de agosto de 2019 atualizado por: Winfried Schlee, University Hospital Regensburg

Systematische Untersuchung Zum Einfluss Von Selbsthilfe Auf Die Subjektive Belastung Bei Chronischem Tinnitus

Com este estudo pretendemos investigar o impacto das ferramentas de auto-ajuda na angústia subjetiva do zumbido em pacientes com zumbido crônico.

Além disso, queremos investigar a influência das características pessoais na melhora do zumbido individual.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Zumbido, Subjetivo

Intervenção / Tratamento

Comportamental: TinnitusTipps

Descrição detalhada

Um aplicativo de smartphone rodando em dispositivos iOS será usado para dar dicas de autoajuda aos pacientes com zumbido crônico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Regensburg, Alemanha
    - Recrutamento
    - University of Regensburg
    - Contato:
      
      Winfried Schlee, PD DR
      
      Número de telefone: 00 49 941 9412096‬
      
      E-mail: winfried.schlee@tinnitusresearch.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

zumbido crônico, duração de pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

psicose aguda, depressão, abuso de substâncias
psicofármaco
epilepsia ou outra doença do sistema nervoso central
outros tratamentos para zumbido nos últimos 3 meses
abuso de drogas, medicamentos ou álcool nas últimas 12 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
Alocação: RANDOMIZADO
Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
Mascaramento: SOLTEIRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração do Inventário de Handicap para Zumbido Prazo: Antes, após 4 meses e após 6 meses	Questionário	Antes, após 4 meses e após 6 meses
Alteração da Escala de Classificação Numérica do Zumbido Prazo: Antes, após 4 meses e após 6 meses	Questionário	Antes, após 4 meses e após 6 meses
Alterar impressão global clínica Prazo: Antes, após 4 meses e após 6 meses	Questionário	Antes, após 4 meses e após 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mudança da Qualidade de Vida da OMS Prazo: Antes, após 4 meses e após 6 meses	Questionário	Antes, após 4 meses e após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Regensburg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de abril de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez