Kroonisen tinnituksen hallintaan tarkoitettujen itseapuvälineiden systemaattinen arviointi (TinnitusTips)
perjantai 23. elokuuta 2019 päivittänyt: Winfried Schlee, University Hospital Regensburg
Systematische Untersuchung Zum Einfluss Von Selbsthilfe Auf Die Subjektive Belastung Bei Chronischem Tinnitus
Tällä tutkimuksella haluamme tutkia itseapuvälineiden vaikutusta kroonista tinnituspotilaiden subjektiiviseen tinnitushäiriöön.
Lisäksi haluamme selvittää henkilökohtaisten ominaisuuksien vaikutusta yksilön tinnituksen paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
IOS-laitteilla toimivan älypuhelinsovelluksen avulla annetaan oma-apuvinkkejä kroonisille tinnituspotilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Regensburg, Saksa
- Rekrytointi
- University of Regensburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Winfried Schlee, PD DR
- Puhelinnumero: 00 49 941 9412096
- Sähköposti: winfried.schlee@tinnitusresearch.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen tinnitus, kesto vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti psykoosi, masennus, päihteiden väärinkäyttö
- psychopharmaca
- epilepsia tai muu keskushermoston sairaus
- muut tinnitushoidot viimeisen 3 kuukauden aikana
- huumeiden, lääkkeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 12 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinnitusvammaluettelon muutos
Aikaikkuna: Ennen, 4 kuukauden jälkeen ja 6 kuukauden jälkeen
|
Kyselylomake
|
Ennen, 4 kuukauden jälkeen ja 6 kuukauden jälkeen
|
|
Tinnituksen numeerisen arviointiasteikon muutos
Aikaikkuna: Ennen, 4 kuukauden jälkeen ja 6 kuukauden jälkeen
|
Kyselylomake
|
Ennen, 4 kuukauden jälkeen ja 6 kuukauden jälkeen
|
|
Muuta kliinistä maailmanlaajuista vaikutelmaa
Aikaikkuna: Ennen, 4 kuukauden jälkeen ja 6 kuukauden jälkeen
|
Kyselylomake
|
Ennen, 4 kuukauden jälkeen ja 6 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHO:n elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Ennen, 4 kuukauden jälkeen ja 6 kuukauden jälkeen
|
Kyselylomake
|
Ennen, 4 kuukauden jälkeen ja 6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-544-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .