Evaluación sistemática de herramientas de autoayuda para el manejo del tinnitus crónico (TinnitusTips)
23 de agosto de 2019 actualizado por: Winfried Schlee, University Hospital Regensburg
Systematische Untersuchung Zum Einfluss Von Selbsthilfe Auf Die Subjektive Belastung Bei Chronischem Tinnitus
Con este estudio queremos investigar el impacto de las herramientas de autoayuda en la angustia subjetiva del tinnitus en pacientes con tinnitus crónico.
Además, queremos investigar la influencia de las características personales en la mejora del tinnitus individual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará una aplicación de teléfono inteligente que se ejecuta en dispositivos iOS para brindar consejos de autoayuda a los pacientes con tinnitus crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Regensburg, Alemania
- Reclutamiento
- University of Regensburg
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Contacto:
- Winfried Schlee, PD DR
- Número de teléfono: 00 49 941 9412096
- Correo electrónico: winfried.schlee@tinnitusresearch.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tinnitus crónico, duración de al menos 6 meses
Criterio de exclusión:
- psicosis aguda, depresión, abuso de sustancias
- psicofarmacia
- epilepsia u otra enfermedad del sistema nervioso central
- otros tratamientos de tinnitus en los últimos 3 meses
- abuso de drogas, medicamentos o alcohol en las últimas 12 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del Inventario de Discapacidad Tinnitus
Periodo de tiempo: Antes, después de 4 meses y después de 6 meses
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Cuestionario
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Antes, después de 4 meses y después de 6 meses
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Cambio de escala de calificación numérica de tinnitus
Periodo de tiempo: Antes, después de 4 meses y después de 6 meses
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Cuestionario
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Antes, después de 4 meses y después de 6 meses
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Cambiar Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: Antes, después de 4 meses y después de 6 meses
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Cuestionario
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Antes, después de 4 meses y después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de calidad de vida de la OMS
Periodo de tiempo: Antes, después de 4 meses y después de 6 meses
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Cuestionario
|
Antes, después de 4 meses y después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de abril de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-544-101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .