Systematisk vurdering av selvhjelpsverktøy for behandling av kronisk tinnitus (TinnitusTips)
23. august 2019 oppdatert av: Winfried Schlee, University Hospital Regensburg
Systematische Untersuchung Zum Einfluss Von Selbsthilfe Auf Die Subjektive Belastung Bei Chronischem Tinnitus
Med denne studien ønsker vi å undersøke effekten av selvhjelpsverktøy på den subjektive tinnituslidelsen hos kroniske tinnituspasienter.
Videre ønsker vi å undersøke påvirkningen av personlige egenskaper på den enkelte tinnitusforbedring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En smarttelefon-app som kjører på iOS-enheter vil bli brukt til å gi selvhjelpstips til kroniske tinnituspasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Regensburg, Tyskland
- Rekruttering
- University of Regensburg
-
Ta kontakt med:
- Winfried Schlee, PD DR
- Telefonnummer: 00 49 941 9412096
- E-post: winfried.schlee@tinnitusresearch.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kronisk tinnitus, varighet minst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- akutt psykose, depresjon, rusmisbruk
- psykofarmaka
- epilepsi eller annen sykdom i sentralnervesystemet
- andre tinnitusbehandlinger de siste 3 månedene
- narkotika-, medisin- eller alkoholmisbruk de siste 12 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: ENKELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av Tinnitus Handicap Inventar
Tidsramme: Før, etter 4 måneder og etter 6 måneder
|
Spørreskjema
|
Før, etter 4 måneder og etter 6 måneder
|
|
Endring av numerisk vurderingsskala for tinnitus
Tidsramme: Før, etter 4 måneder og etter 6 måneder
|
Spørreskjema
|
Før, etter 4 måneder og etter 6 måneder
|
|
Endre klinisk globalt inntrykk
Tidsramme: Før, etter 4 måneder og etter 6 måneder
|
Spørreskjema
|
Før, etter 4 måneder og etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av WHOs livskvalitet
Tidsramme: Før, etter 4 måneder og etter 6 måneder
|
Spørreskjema
|
Før, etter 4 måneder og etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. april 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-544-101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .