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Systematische Bewertung von Selbsthilfeinstrumenten zur Behandlung von chronischem Tinnitus (TinnitusTips)

23. August 2019 aktualisiert von: Winfried Schlee, University Hospital Regensburg

Systematische Untersuchung zum Einfluss von Selbsthilfe auf die subjektive Belastung bei chronischem Tinnitus

Mit dieser Studie wollen wir den Einfluss von Selbsthilfeinstrumenten auf die subjektive Tinnitusbelastung bei chronischen Tinnituspatienten untersuchen.

Weiterhin wollen wir den Einfluss persönlicher Merkmale auf die individuelle Tinnitusverbesserung untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Smartphone-App, die auf iOS-Geräten läuft, wird verwendet, um chronischen Tinnitus-Patienten Tipps zur Selbsthilfe zu geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronischer Tinnitus, Dauer mindestens 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • akute Psychose, Depression, Drogenmissbrauch
  • Psychopharmaka
  • Epilepsie oder andere Erkrankungen des zentralen Nervensystems
  • andere Tinnitusbehandlungen in den letzten 3 Monaten
  • Drogen-, Medikamenten- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 12 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Tinnitus-Handicap-Inventars
Zeitfenster: Vorher, nach 4 Monaten und nach 6 Monaten
Fragebogen
Vorher, nach 4 Monaten und nach 6 Monaten
Änderung der numerischen Tinnitus-Bewertungsskala
Zeitfenster: Vorher, nach 4 Monaten und nach 6 Monaten
Fragebogen
Vorher, nach 4 Monaten und nach 6 Monaten
Klinischen Gesamteindruck ändern
Zeitfenster: Vorher, nach 4 Monaten und nach 6 Monaten
Fragebogen
Vorher, nach 4 Monaten und nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität der WHO
Zeitfenster: Vorher, nach 4 Monaten und nach 6 Monaten
Fragebogen
Vorher, nach 4 Monaten und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Regensburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. April 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-544-101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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