Valutazione sistematica degli strumenti di auto-aiuto per la gestione dell'acufene cronico (TinnitusTips)
23 agosto 2019 aggiornato da: Winfried Schlee, University Hospital Regensburg
Systematische Untersuchung Zum Einfluss Von Selbsthilfe Auf Die Subjektive Belastung Bei Chronischem Tinnitus
Con questo studio vogliamo indagare l'impatto degli strumenti di auto-aiuto sul disagio soggettivo dell'acufene nei pazienti con acufene cronico.
Inoltre, vogliamo indagare l'influenza delle caratteristiche personali sul miglioramento individuale dell'acufene.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzata un'app per smartphone in esecuzione su dispositivi iOS per fornire suggerimenti di auto-aiuto ai pazienti con acufene cronico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Regensburg, Germania
- Reclutamento
- University of Regensburg
-
Contatto:
- Winfried Schlee, PD DR
- Numero di telefono: 00 49 941 9412096
- Email: winfried.schlee@tinnitusresearch.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tinnito cronico, durata almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- psicosi acuta, depressione, abuso di sostanze
- psicofarmaci
- epilessia o altra malattia del sistema nervoso centrale
- altri trattamenti per l'acufene negli ultimi 3 mesi
- abuso di droghe, farmaci o alcol nelle ultime 12 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'inventario dell'handicap degli acufeni
Lasso di tempo: Prima, dopo 4 mesi e dopo 6 mesi
|
Questionario
|
Prima, dopo 4 mesi e dopo 6 mesi
|
|
Modifica della scala di valutazione numerica dell'acufene
Lasso di tempo: Prima, dopo 4 mesi e dopo 6 mesi
|
Questionario
|
Prima, dopo 4 mesi e dopo 6 mesi
|
|
Cambia l'impressione clinica globale
Lasso di tempo: Prima, dopo 4 mesi e dopo 6 mesi
|
Questionario
|
Prima, dopo 4 mesi e dopo 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della qualità della vita dell'OMS
Lasso di tempo: Prima, dopo 4 mesi e dopo 6 mesi
|
Questionario
|
Prima, dopo 4 mesi e dopo 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
29 aprile 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-544-101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .