Систематическая оценка инструментов самопомощи для лечения хронического тиннитуса (TinnitusTips)
23 августа 2019 г. обновлено: Winfried Schlee, University Hospital Regensburg
Systematische Untersuchung Zum Einfluss Von Selbsthilfe Auf Die Subjektive Beastung Bei Chronischem Tinnitus
В этом исследовании мы хотим изучить влияние инструментов самопомощи на субъективный шум в ушах у пациентов с хроническим шумом в ушах.
Кроме того, мы хотим исследовать влияние личных характеристик на индивидуальное улучшение шума в ушах.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приложение для смартфонов, работающее на устройствах iOS, будет использоваться для предоставления советов по самопомощи пациентам с хроническим шумом в ушах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Regensburg, Германия
- Рекрутинг
- University of Regensburg
-
Контакт:
- Winfried Schlee, PD DR
- Номер телефона: 00 49 941 9412096
- Электронная почта: winfried.schlee@tinnitusresearch.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хронический шум в ушах, длительностью не менее 6 мес.
Критерий исключения:
- острый психоз, депрессия, злоупотребление психоактивными веществами
- психофармацевтика
- эпилепсия или другое заболевание центральной нервной системы
- другие методы лечения шума в ушах за последние 3 месяца
- злоупотребление наркотиками, лекарствами или алкоголем за последние 12 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Инвентаризации тиннитус-инвалидов
Временное ограничение: До, через 4 месяца и через 6 месяцев
|
Анкета
|
До, через 4 месяца и через 6 месяцев
|
|
Изменение числовой шкалы оценки шума в ушах
Временное ограничение: До, через 4 месяца и через 6 месяцев
|
Анкета
|
До, через 4 месяца и через 6 месяцев
|
|
Изменить общее клиническое впечатление
Временное ограничение: До, через 4 месяца и через 6 месяцев
|
Анкета
|
До, через 4 месяца и через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни ВОЗ
Временное ограничение: До, через 4 месяца и через 6 месяцев
|
Анкета
|
До, через 4 месяца и через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-544-101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .