Systematické hodnocení svépomocných nástrojů pro léčbu chronického tinnitu (TinnitusTips)
23. srpna 2019 aktualizováno: Winfried Schlee, University Hospital Regensburg
Systematische Untersuchung Zum Einfluss Von Selbsthilfe Auf Die Subjektivní Belastung Bei Chronischem Tinnitus
Touto studií chceme prozkoumat dopad svépomocných nástrojů na subjektivní tíseň v uších u pacientů s chronickým tinnitem.
Dále chceme zkoumat vliv osobních charakteristik na individuální zlepšení tinnitu.
Přehled studie
Detailní popis
Aplikace pro chytré telefony běžící na iOS zařízeních bude sloužit k poskytování svépomocných tipů pacientům s chronickým tinnitem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Regensburg, Německo
- Nábor
- University of Regensburg
-
Kontakt:
- Winfried Schlee, PD DR
- Telefonní číslo: 00 49 941 9412096
- E-mail: winfried.schlee@tinnitusresearch.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronický tinnitus, trvání minimálně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- akutní psychóza, deprese, zneužívání návykových látek
- psychofarmaka
- epilepsie nebo jiné onemocnění centrálního nervového systému
- jiné léčby tinnitu za poslední 3 měsíce
- zneužívání drog, léků nebo alkoholu za posledních 12 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: SINGL
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna inventáře handicapu tinnitu
Časové okno: Před, po 4 měsících a po 6 měsících
|
Dotazník
|
Před, po 4 měsících a po 6 měsících
|
|
Změna číselné stupnice hodnocení tinnitu
Časové okno: Před, po 4 měsících a po 6 měsících
|
Dotazník
|
Před, po 4 měsících a po 6 měsících
|
|
Změňte globální klinický dojem
Časové okno: Před, po 4 měsících a po 6 měsících
|
Dotazník
|
Před, po 4 měsících a po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života WHO
Časové okno: Před, po 4 měsících a po 6 měsících
|
Dotazník
|
Před, po 4 měsících a po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
29. dubna 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-544-101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .