このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

粘着性バイオ センサー パッチを使用して、PTSD の生化学的表現型を特徴付ける

2019年8月25日 更新者:Nadav Goldental

粘着性バイオ センサー パッチを使用して、PTSD と診断された個人の生化学的表現型を特徴付ける

現在、PTSD(心的外傷後ストレス障害)の精神医学的診断は、主にインタビューや主観的印象などの非定量的要素に基づいています。 PTSD には生理学的な症状があり、そのいくつかは、間質液と血漿中の特定のストレス関連タンパク質のレベルと比率に反映されている可能性があります。 このようなストレス関連タンパク質の識別可能なパターンは、PTSD に特徴的な生化学的表現型を構成している可能性があり、これはバイオマーカーとして機能し、診断上の決定や個別化された治療計画をサポートする可能性があります。

現在の研究は、PTSDの参加者の生化学的表現型の変化を測定することにより、精神医学的診断の基礎となる可能性を調べることを目的とした非介入観察研究です。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PTSDの有無にかかわらず成人(18歳以上)の参加者

説明

包含基準:

  • PTSD診断(コントロールを除く)
  • -インフォームドコンセントを与える適切な能力

除外基準:

  • 活動的な精神病または自殺の症状
  • 活動性/終末期の腫瘍学的状態
  • 透析患者
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
PTSDと診断された参加者
非PTSD参加者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コルチゾール値の変化
時間枠:3ヶ月
接着バイオセンサーパッチで測定したコルチゾールレベルの変化
3ヶ月
C反応性タンパク質(CRP)の変化
時間枠:3ヶ月
接着剤バイオセンサーパッチで測定したc反応性タンパク質(CRP)レベルの変化
3ヶ月
インターロイキン 6 (IL-6) レベルの変化
時間枠:3ヶ月
粘着性バイオセンサーパッチで測定したインターロイキン 6 (IL-6) レベルの変化
3ヶ月
N 末端 pro b 型ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) レベルの変化
時間枠:3ヶ月
接着バイオセンサーパッチで測定したN末端プロb型ナトリウム利尿ペプチド(NT-proBNP)レベルの変化
3ヶ月
8-オキソ-2'-デオキシグアノシン (8-oxo-dg) レベルの変化
時間枠:3ヶ月
接着バイオセンサーパッチで測定した8-オキソ-2'-デオキシグアノシン(8-オキソ-dg)レベルの変化
3ヶ月
揮発性有機化合物 (VOC) レベルの変化
時間枠:3ヶ月
粘着性バイオセンサーパッチで測定した揮発性有機化合物 (VOC) 濃度 (ヘキサノン、酢酸、ヘプタン、ヘキサナール、3-ヘプタノン、ヘキサン酸、ヘプタナール、ノアナール) の変化
3ヶ月
グルコースレベルの変化
時間枠:3ヶ月
粘着性バイオセンサーパッチで測定されたグルコースレベルの変化
3ヶ月
生化学的変化とPTSDの臨床症状との相関
時間枠:3ヶ月
PTSDの臨床症状(CGI、CAPS、PHQ、PCL-5、PC-PTSD-5、LEC-5、BARS)に関する生化学的変化とアンケートデータとの相関。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年8月1日

一次修了 (予想される)

2020年4月1日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月25日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月25日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する