Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie samoprzylepnych bioczujników do scharakteryzowania fenotypu biochemicznego w PTSD

25 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Nadav Goldental

Wykorzystanie samoprzylepnych biosensorycznych plastrów do scharakteryzowania fenotypu biochemicznego u osób ze zdiagnozowanym zespołem stresu pourazowego

Psychiatryczna diagnoza zespołu stresu pourazowego (PTSD) opiera się obecnie głównie na elementach nieilościowych, takich jak wywiady i subiektywne wrażenia. PTSD ma objawy fizjologiczne, z których niektóre są prawdopodobnie odzwierciedlone w poziomach i proporcjach pewnych białek związanych ze stresem w płynie śródmiąższowym i osoczu. Rozpoznawalne wzorce takich białek związanych ze stresem mogą stanowić fenotyp biochemiczny charakterystyczny dla PTSD, który może służyć jako biomarker i wspomagać decyzje diagnostyczne, a także spersonalizowane plany leczenia.

Obecne badanie jest nieinterwencyjnym badaniem obserwacyjnym mającym na celu zbadanie możliwości oparcia diagnozy psychiatrycznej na pomiarze zmian fenotypu biochemicznego uczestników z PTSD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (w wieku 18 lat i starsi) uczestnicy z zespołem stresu pourazowego i bez niego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza PTSD (z wyłączeniem kontroli)
  • Właściwa umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne objawy psychotyczne lub samobójcze
  • Aktywny/terminalny stan onkologiczny
  • Pacjenci dializowani
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy z rozpoznaniem PTSD
Uczestnicy bez PTSD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany poziomu kortyzolu mierzone za pomocą samoprzylepnych bioczujników
3 miesiące
Zmiany w białku c-reaktywnym (CRP)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany poziomu białka c-reaktywnego (CRP) mierzone za pomocą samoprzylepnych bioczujników
3 miesiące
Zmiany poziomów interleukiny 6 (IL-6).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany poziomów interleukiny 6 (IL-6) mierzone za pomocą samoprzylepnych bioczujników
3 miesiące
Zmiany w poziomach N-końcowego peptydu natriuretycznego typu pro b (NT-proBNP).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany poziomu peptydu natriuretycznego N-końcowego pro typu b (NT-proBNP) mierzone za pomocą samoprzylepnych plastrów bioczujników
3 miesiące
Zmiany poziomów 8-okso-2'-deoksyguanozyny (8-okso-dg)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany poziomów 8-okso-2'-deoksyguanozyny (8-okso-dg) mierzone za pomocą samoprzylepnych bioczujników
3 miesiące
Zmiany poziomów lotnych związków organicznych (LZO).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany stężeń lotnych związków organicznych (LZO) (heksanonu, kwasu octowego, heptanu, heksanalu, 3-heptanonu, kwasu heksaenowego, heptanalu i nonanalu) mierzone za pomocą samoprzylepnych bioczujników
3 miesiące
Zmiany poziomu glukozy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany poziomu glukozy mierzone za pomocą samoprzylepnych bioczujników
3 miesiące
Korelacje między zmianami biochemicznymi a objawami klinicznymi PTSD
Ramy czasowe: 3 miesiące
Korelacje między zmianami biochemicznymi a danymi kwestionariuszowymi dotyczącymi objawów klinicznych PTSD (CGI, CAPS, PHQ, PCL-5, PC-PTSD-5, LEC-5 i BARS).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nadav Goldental

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6381-19-SMC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj