Bruke selvklebende biosensorlapper for å karakterisere den biokjemiske fenotypen ved PTSD
Bruke selvklebende biosensorplaster for å karakterisere den biokjemiske fenotypen hos individer diagnostisert med PTSD
En psykiatrisk diagnose posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er i dag hovedsakelig basert på ikke-kvantitative elementer, som intervjuer og subjektive inntrykk. PTSD har fysiologiske manifestasjoner, hvorav noen sannsynligvis gjenspeiles i nivåene og forholdet mellom visse stressrelaterte proteiner i interstitiell væske og plasma. Merkelige mønstre av slike stressrelaterte proteiner kan utgjøre en biokjemisk fenotype som er karakteristisk for PTSD, som kan tjene som en biomarkør og støtte diagnostiske beslutninger, så vel som personlige behandlingsplaner.
Den nåværende studien er en ikke-intervensjonell observasjonsstudie rettet mot å undersøke muligheten for å basere en psykiatrisk diagnose ved å måle endringer i den biokjemiske fenotypen til deltakere med PTSD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PTSD-diagnose (unntatt kontroller)
- Riktig evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Aktive psykotiske eller selvmordssymptomer
- Aktiv/terminal onkologisk tilstand
- Dialysepasienter
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Deltakere diagnostisert med PTSD
|
|
Ikke-PTSD-deltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kortisolnivåer
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i kortisolnivåer som målt av de selvklebende biosensorplastrene
|
3 måneder
|
|
Endringer i c-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i nivåer av c-reaktivt protein (CRP) som målt av de selvklebende biosensorplastrene
|
3 måneder
|
|
Endringer i Interleukin 6 (IL-6) nivåer
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i Interleukin 6 (IL-6) nivåer målt av de selvklebende biosensorplastrene
|
3 måneder
|
|
Endringer i N-terminal pro b-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) nivåer
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i N-terminal pro b-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) nivåer målt av de selvklebende biosensorplastrene
|
3 måneder
|
|
Endringer i 8-okso-2'-deoksyguanosin (8-okso-dg) nivåer
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i 8-okso-2'-deoksyguanosin (8-okso-dg) nivåer målt av de selvklebende biosensorplastrene
|
3 måneder
|
|
Endringer i nivåer av flyktige organiske forbindelser (VOC).
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i konsentrasjoner av flyktige organiske forbindelser (VOC) (heksanon, eddiksyre, heptan, heksanal, 3-heptanon, heksansyre, heptanal og nonanal) målt med de selvklebende biosensorplastrene
|
3 måneder
|
|
Endringer i glukosenivåer
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i glukosenivåer som målt av de selvklebende biosensorplastrene
|
3 måneder
|
|
Korrelasjoner mellom biokjemiske endringer og PTSD kliniske symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Korrelasjoner mellom biokjemiske endringer og spørreskjemadata relatert til PTSD kliniske symptomer (CGI, CAPS, PHQ, PCL-5, PC-PTSD-5, LEC-5 og BARS).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6381-19-SMC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .