Verwendung von Biosensor-Klebepflastern zur Charakterisierung des biochemischen Phänotyps bei PTBS
Verwendung von Biosensor-Klebepflastern zur Charakterisierung des biochemischen Phänotyps bei Personen, bei denen PTSD diagnostiziert wurde
Eine psychiatrische Diagnose einer Posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) basiert derzeit hauptsächlich auf nicht-quantitativen Elementen, wie Interviews und subjektiven Eindrücken. PTSD hat physiologische Manifestationen, von denen sich einige wahrscheinlich in den Konzentrationen und Verhältnissen bestimmter stressbezogener Proteine in der interstitiellen Flüssigkeit und im Plasma widerspiegeln. Erkennbare Muster solcher stressbedingter Proteine können einen für PTBS charakteristischen biochemischen Phänotyp darstellen, der als Biomarker dienen und diagnostische Entscheidungen sowie personalisierte Behandlungspläne unterstützen kann.
Die aktuelle Studie ist eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die Möglichkeit zu untersuchen, eine psychiatrische Diagnose zu stützen, indem Veränderungen im biochemischen Phänotyp von Teilnehmern mit PTBS gemessen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PTSD-Diagnose (ohne Kontrollen)
- Die richtige Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Aktive psychotische oder selbstmörderische Symptome
- Aktiver/terminaler onkologischer Zustand
- Dialysepatienten
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Teilnehmer mit diagnostizierter PTBS
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Nicht-PTBS-Teilnehmer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Cortisolspiegels
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderungen des Cortisolspiegels, gemessen durch die selbstklebenden Biosensor-Pflaster
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3 Monate
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Veränderungen des c-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderungen der c-reaktiven Protein (CRP)-Spiegel, gemessen durch die haftenden Biosensor-Pflaster
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3 Monate
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Veränderungen der Interleukin 6 (IL-6)-Spiegel
Zeitfenster: 3 Monate
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Veränderungen der Interleukin 6 (IL-6)-Spiegel, gemessen durch die Biosensor-Klebepflaster
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3 Monate
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Änderungen der Spiegel des N-terminalen pro-b-Typs des natriuretischen Peptids (NT-proBNP).
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderungen der Spiegel des N-terminalen natriuretischen Peptids vom Pro-b-Typ (NT-proBNP), gemessen durch die haftenden Biosensor-Pflaster
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3 Monate
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Änderungen der 8-Oxo-2'-Desoxyguanosin (8-oxo-dg)-Spiegel
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderungen der 8-Oxo-2'-Desoxyguanosin (8-Oxo-dg)-Spiegel, gemessen durch die Biosensor-Klebepflaster
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3 Monate
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Änderungen des Gehalts an flüchtigen organischen Verbindungen (VOCs).
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderungen der Konzentrationen flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) (Hexanon, Essigsäure, Heptan, Hexanal, 3-Heptanon, Hexansäure, Heptanal und Nonanal), gemessen mit den Biosensor-Klebepflastern
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3 Monate
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Änderungen des Glukosespiegels
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderungen der Glukosespiegel, gemessen durch die haftenden Biosensor-Pflaster
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3 Monate
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Korrelationen zwischen biochemischen Veränderungen und klinischen PTBS-Symptomen
Zeitfenster: 3 Monate
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Korrelationen zwischen biochemischen Veränderungen und Fragebogendaten in Bezug auf klinische PTSD-Symptome (CGI, CAPS, PHQ, PCL-5, PC-PTSD-5, LEC-5 und BARS).
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6381-19-SMC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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