Uso de parches adhesivos de biosensores para caracterizar el fenotipo bioquímico en el TEPT
Uso de parches adhesivos de biosensor para caracterizar el fenotipo bioquímico en individuos diagnosticados con PTSD
Actualmente, un diagnóstico psiquiátrico de trastorno de estrés postraumático (TEPT) se basa principalmente en elementos no cuantitativos, como entrevistas e impresiones subjetivas. El PTSD tiene manifestaciones fisiológicas, algunas de las cuales probablemente se reflejen en los niveles y proporciones de ciertas proteínas relacionadas con el estrés en el líquido intersticial y el plasma. Los patrones discernibles de dichas proteínas relacionadas con el estrés pueden constituir un fenotipo bioquímico característico del PTSD, que puede servir como biomarcador y respaldar las decisiones de diagnóstico, así como los planes de tratamiento personalizados.
El estudio actual es un estudio observacional no intervencionista destinado a examinar la posibilidad de basar un diagnóstico psiquiátrico midiendo los cambios en el fenotipo bioquímico de los participantes con PTSD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de PTSD (excluyendo controles)
- Capacidad adecuada para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Síntomas psicóticos o suicidas activos
- Condición oncológica activa/terminal
- Pacientes de diálisis
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes diagnosticados con TEPT
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Participantes sin TEPT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los niveles de cortisol
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en los niveles de cortisol medidos por los parches adhesivos del biosensor
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3 meses
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Cambios en la proteína c reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en los niveles de proteína c reactiva (CRP) medidos por los parches adhesivos del biosensor
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3 meses
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Cambios en los niveles de interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en los niveles de interleucina 6 (IL-6) medidos por los parches adhesivos del biosensor
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3 meses
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Cambios en los niveles de péptido natriurético tipo b N-terminal pro (NT-proBNP)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en los niveles de péptido natriurético tipo N-terminal pro b (NT-proBNP) medidos por los parches adhesivos del biosensor
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3 meses
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Cambios en los niveles de 8-oxo-2'-desoxiguanosina (8-oxo-dg)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en los niveles de 8-oxo-2'-desoxiguanosina (8-oxo-dg) medidos por los parches adhesivos del biosensor
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3 meses
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Cambios en los niveles de compuestos orgánicos volátiles (COV)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en las concentraciones de compuestos orgánicos volátiles (COV) (hexanona, ácido acético, heptano, hexanal, 3-heptanona, ácido hexanoico, heptanal y nonanal) medidos por los parches adhesivos del biosensor
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3 meses
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Cambios en los niveles de glucosa
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en los niveles de glucosa medidos por los parches adhesivos del biosensor
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3 meses
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Correlaciones entre los cambios bioquímicos y los síntomas clínicos del TEPT
Periodo de tiempo: 3 meses
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Correlaciones entre los cambios bioquímicos y los datos del cuestionario relacionados con los síntomas clínicos del TEPT (CGI, CAPS, PHQ, PCL-5, PC-PTSD-5, LEC-5 y BARS).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6381-19-SMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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