Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfklevende biosensorpleisters gebruiken om het biochemische fenotype bij PTSS te karakteriseren

25 augustus 2019 bijgewerkt door: Nadav Goldental

Zelfklevende biosensorpleisters gebruiken om het biochemische fenotype te karakteriseren bij personen met de diagnose PTSS

Een psychiatrische diagnose van posttraumatische stressstoornis (PTSS) is momenteel vooral gebaseerd op niet-kwantitatieve elementen, zoals interviews en subjectieve indrukken. PTSS heeft fysiologische manifestaties, waarvan sommige waarschijnlijk worden weerspiegeld in de niveaus en verhoudingen van bepaalde stressgerelateerde eiwitten in de interstitiële vloeistof en het plasma. Waarneembare patronen van dergelijke stressgerelateerde eiwitten kunnen een biochemisch fenotype vormen dat kenmerkend is voor PTSS, dat kan dienen als biomarker en diagnostische beslissingen kan ondersteunen, evenals gepersonaliseerde behandelplannen.

De huidige studie is een niet-interventionele observationele studie gericht op het onderzoeken van de mogelijkheid om een ​​psychiatrische diagnose te baseren door veranderingen in het biochemische fenotype van deelnemers met PTSS te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen (18 jaar en ouder) deelnemers met en zonder PTSS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PTSS-diagnose (exclusief controles)
  • Correct vermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve psychotische of suïcidale symptomen
  • Actieve/terminale oncologische aandoening
  • Dialyse patiënten
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Deelnemers gediagnosticeerd met PTSS
Niet-PTSS-deelnemers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in cortisolspiegels
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in cortisolspiegels zoals gemeten door de zelfklevende biosensorpleisters
3 maanden
Veranderingen in c-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in c-reactieve proteïne (CRP) niveaus zoals gemeten door de zelfklevende biosensorpleisters
3 maanden
Veranderingen in niveaus van Interleukine 6 (IL-6).
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in interleukine 6 (IL-6) niveaus zoals gemeten door de zelfklevende biosensorpleisters
3 maanden
Veranderingen in N-terminal pro b-type Natriuretic Peptide (NT-proBNP) niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in N-terminal pro b-type Natriuretic Peptide (NT-proBNP) niveaus zoals gemeten door de zelfklevende biosensorpleisters
3 maanden
Veranderingen in 8-Oxo-2'-deoxyguanosine (8-oxo-dg) niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in 8-Oxo-2'-deoxyguanosine (8-oxo-dg) niveaus zoals gemeten door de zelfklevende biosensorpleisters
3 maanden
Veranderingen in niveaus van vluchtige organische stoffen (VOC's).
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in concentraties van vluchtige organische stoffen (VOS) (hexanon, azijnzuur, heptaan, hexanal, 3-heptanon, hexaanzuur, heptanal en nonanal) zoals gemeten door de zelfklevende biosensorpleisters
3 maanden
Veranderingen in glucosespiegels
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in glucosespiegels zoals gemeten door de zelfklevende biosensorpleisters
3 maanden
Correlaties tussen biochemische veranderingen en klinische symptomen van PTSS
Tijdsspanne: 3 maanden
Correlaties tussen biochemische veranderingen en vragenlijstgegevens met betrekking tot klinische symptomen van PTSS (CGI, CAPS, PHQ, PCL-5, PC-PTSD-5, LEC-5 en BARS).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nadav Goldental

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6381-19-SMC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren