Brug af klæbende biosensorplastre til at karakterisere den biokemiske fænotype ved PTSD
Brug af klæbende biosensorplastre til at karakterisere den biokemiske fænotype hos personer diagnosticeret med PTSD
En psykiatrisk diagnose af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er i dag hovedsageligt baseret på ikke-kvantitative elementer, såsom interviews og subjektive indtryk. PTSD har fysiologiske manifestationer, hvoraf nogle sandsynligvis afspejles i niveauerne og forholdet mellem visse stress-relaterede proteiner i den interstitielle væske og plasma. Skydelige mønstre af sådanne stress-relaterede proteiner kan udgøre en biokemisk fænotype, der er karakteristisk for PTSD, som kan tjene som en biomarkør og understøtte diagnostiske beslutninger såvel som personlige behandlingsplaner.
Det aktuelle studie er et ikke-interventionelt observationsstudie, der har til formål at undersøge muligheden for at basere en psykiatrisk diagnose ved at måle ændringer i den biokemiske fænotype hos deltagere med PTSD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PTSD-diagnose (eksklusive kontroller)
- Behørig evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Aktive psykotiske eller selvmordssymptomer
- Aktiv/terminal onkologisk tilstand
- Dialysepatienter
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Deltagere diagnosticeret med PTSD
|
|
Ikke-PTSD deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kortisolniveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i kortisolniveauer som målt af de klæbende biosensorplastre
|
3 måneder
|
|
Ændringer i c-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i niveauer af c-reaktivt protein (CRP) målt af de klæbende biosensorplastre
|
3 måneder
|
|
Ændringer i Interleukin 6 (IL-6) niveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i Interleukin 6 (IL-6) niveauer målt af de klæbende biosensorplastre
|
3 måneder
|
|
Ændringer i N-terminal pro b-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) niveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i N-terminal pro b-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) niveauer målt af de klæbende biosensorplastre
|
3 måneder
|
|
Ændringer i 8-Oxo-2'-deoxyguanosin (8-oxo-dg) niveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i 8-Oxo-2'-deoxyguanosin (8-oxo-dg) niveauer målt af de klæbende biosensorplastre
|
3 måneder
|
|
Ændringer i niveauer af flygtige organiske forbindelser (VOC).
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i koncentrationer af flygtige organiske forbindelser (VOC'er) (hexanon, eddikesyre, heptan, hexanal, 3-heptanon, hexansyre, heptanal og nonanal) målt med de klæbende biosensorplastre
|
3 måneder
|
|
Ændringer i glukoseniveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i glukoseniveauer som målt af de klæbende biosensorplastre
|
3 måneder
|
|
Korrelationer mellem biokemiske ændringer og PTSD kliniske symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Korrelationer mellem biokemiske ændringer og spørgeskemadata relateret til PTSD kliniske symptomer (CGI, CAPS, PHQ, PCL-5, PC-PTSD-5, LEC-5 og BARS).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6381-19-SMC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .