Usando adesivos biossensores para caracterizar o fenótipo bioquímico no TEPT
Usando adesivos biossensores para caracterizar o fenótipo bioquímico em indivíduos diagnosticados com TEPT
Um diagnóstico psiquiátrico de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é atualmente baseado principalmente em elementos não quantitativos, como entrevistas e impressões subjetivas. O TEPT tem manifestações fisiológicas, algumas das quais provavelmente se refletem nos níveis e proporções de certas proteínas relacionadas ao estresse no fluido intersticial e no plasma. Padrões discerníveis de tais proteínas relacionadas ao estresse podem constituir um fenótipo bioquímico característico do TEPT, que pode servir como um biomarcador e apoiar decisões diagnósticas, bem como planos de tratamento personalizados.
O presente estudo é um estudo observacional não intervencional com o objetivo de examinar a possibilidade de fundamentar um diagnóstico psiquiátrico por meio da medição de alterações no fenótipo bioquímico de participantes com TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de TEPT (excluindo controles)
- Capacidade adequada para dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Sintomas psicóticos ou suicidas ativos
- Condição oncológica ativa/terminal
- pacientes em diálise
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes diagnosticados com TEPT
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Participantes não PTSD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos níveis de cortisol
Prazo: 3 meses
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Alterações nos níveis de cortisol medidos pelos adesivos biossensores
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3 meses
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Alterações na proteína c-reativa (PCR)
Prazo: 3 meses
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Alterações nos níveis de proteína c-reativa (CRP) medidos pelos adesivos biossensores
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3 meses
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Alterações nos níveis de interleucina 6 (IL-6)
Prazo: 3 meses
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Alterações nos níveis de interleucina 6 (IL-6) conforme medido pelos adesivos biossensores
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3 meses
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Alterações nos níveis de peptídeo natriurético tipo b N-terminal pro (NT-proBNP)
Prazo: 3 meses
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Alterações nos níveis de peptídeo natriurético tipo b do terminal N-terminal (NT-proBNP) medidos pelos adesivos do biossensor
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3 meses
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Alterações nos níveis de 8-oxo-2'-desoxiguanosina (8-oxo-dg)
Prazo: 3 meses
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Alterações nos níveis de 8-oxo-2'-desoxiguanosina (8-oxo-dg) medidos pelos adesivos biossensores
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3 meses
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Alterações nos níveis de compostos orgânicos voláteis (VOCs)
Prazo: 3 meses
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Alterações nas concentrações de compostos orgânicos voláteis (VOCs) (hexanona, ácido acético, heptano, hexanal, 3-heptanona, ácido hexanóico, heptanal e nonanal) conforme medido pelos adesivos do biossensor
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3 meses
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Alterações nos níveis de glicose
Prazo: 3 meses
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Alterações nos níveis de glicose medidos pelos adesivos biossensores
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3 meses
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Correlações entre alterações bioquímicas e sintomas clínicos de TEPT
Prazo: 3 meses
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Correlações entre as alterações bioquímicas e os dados do questionário relativos aos sintomas clínicos do TEPT (CGI, CAPS, PHQ, PCL-5, PC-PTSD-5, LEC-5 e BARS).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6381-19-SMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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