접착식 바이오센서 패치를 사용하여 PTSD의 생화학적 표현형 특성화
2019년 8월 25일 업데이트: Nadav Goldental
PTSD로 진단된 개인의 생화학적 표현형을 특성화하기 위해 접착식 바이오센서 패치 사용
외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 정신과적 진단은 현재 주로 인터뷰 및 주관적 인상과 같은 비정량적 요소에 기반하고 있습니다. PTSD는 생리학적 증상을 나타내며, 그 중 일부는 간질액과 혈장에 있는 특정 스트레스 관련 단백질의 수준과 비율에 반영될 가능성이 있습니다. 이러한 스트레스 관련 단백질의 식별 가능한 패턴은 PTSD의 생화학적 표현형 특성을 구성할 수 있으며, 이는 바이오마커 역할을 할 수 있고 진단 결정뿐만 아니라 개인화된 치료 계획을 지원할 수 있습니다.
현재 연구는 PTSD 참가자의 생화학적 표현형의 변화를 측정하여 정신과 진단의 근거 가능성을 조사하는 것을 목표로 하는 비간섭적 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PTSD 유무에 관계없이 성인(18세 이상) 참가자
설명
포함 기준:
- PTSD 진단(대조군 제외)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 적절한 능력
제외 기준:
- 활성 정신병 또는 자살 증상
- 활동성/말기 종양학적 상태
- 투석 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PTSD 진단을 받은 참가자
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비 PTSD 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코티솔 수치의 변화
기간: 3 개월
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접착성 바이오센서 패치로 측정한 코티솔 수치의 변화
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3 개월
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C-반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 3 개월
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부착형 바이오센서 패치로 측정한 c-반응성 단백질(CRP) 수준의 변화
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3 개월
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인터루킨 6(IL-6) 수치의 변화
기간: 3 개월
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접착 바이오센서 패치에 의해 측정된 인터루킨 6(IL-6) 수준의 변화
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3 개월
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N-terminal pro b-type Natriuretic Peptide (NT-proBNP) 수치의 변화
기간: 3 개월
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부착형 바이오센서 패치에 의해 측정된 N-말단 프로 b형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) 수준의 변화
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3 개월
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8-Oxo-2'-deoxyguanosine (8-oxo-dg) 수준의 변화
기간: 3 개월
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접착 바이오센서 패치에 의해 측정된 8-Oxo-2'-deoxyguanosine (8-oxo-dg) 수준의 변화
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3 개월
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휘발성 유기 화합물(VOC) 수준의 변화
기간: 3 개월
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부착형 바이오센서 패치에 의해 측정된 휘발성 유기 화합물(VOCs) 농도(헥사논, 아세트산, 헵탄, 헥사날, 3-헵타논, 헥산산, 헵타날 및 노나날)의 변화
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3 개월
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포도당 수치의 변화
기간: 3 개월
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접착식 바이오센서 패치로 측정한 포도당 수준의 변화
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3 개월
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생화학적 변화와 PTSD 임상증상의 상관관계
기간: 3 개월
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생화학 적 변화와 PTSD 임상 증상 (CGI, CAPS, PHQ, PCL-5, PC-PTSD-5, LEC-5 및 BARS)과 관련된 설문지 데이터 간의 상관 관계.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6381-19-SMC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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