Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adhesiivisten biosensorilaastarien käyttö biokemiallisen fenotyypin karakterisoimiseksi PTSD:ssä

sunnuntai 25. elokuuta 2019 päivittänyt: Nadav Goldental

Adhesiivisten biosensorilaastarien käyttö biokemiallisen fenotyypin karakterisoimiseksi henkilöillä, joilla on diagnosoitu PTSD

Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) psykiatrinen diagnoosi perustuu tällä hetkellä pääasiassa ei-kvantitatiivisiin elementteihin, kuten haastatteluihin ja subjektiivisiin vaikutelmiin. PTSD:llä on fysiologisia ilmenemismuotoja, joista osa näkyy todennäköisesti tiettyjen stressiin liittyvien proteiinien tasoissa ja suhteissa interstitiaalisessa nesteessä ja plasmassa. Tällaisten stressiin liittyvien proteiinien havaittavissa olevat mallit voivat muodostaa PTSD:lle ominaisen biokemiallisen fenotyypin, joka voi toimia biomarkkerina ja tukea diagnostisia päätöksiä sekä henkilökohtaisia ​​hoitosuunnitelmia.

Tämä tutkimus on ei-interventiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta perustaa psykiatrinen diagnoosi mittaamalla muutoksia PTSD-potilaiden biokemiallisessa fenotyypissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) osallistujat, joilla on tai ei ole PTSD:tä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PTSD-diagnoosi (pois lukien kontrollit)
  • Oikea kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset psykoottiset tai itsemurhaoireet
  • Aktiivinen/terminaalinen onkologinen tila
  • Dialyysipotilaat
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Osallistujat, joilla on diagnosoitu PTSD
Ei-PTSD-osallistujat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kortisolitasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset kortisolitasoissa liimautuvilla biosensorilaastareilla mitattuna
3 kuukautta
Muutokset c-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset c-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoissa liima-biosensorilaastareilla mitattuna
3 kuukautta
Muutokset interleukiini 6 (IL-6) tasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset interleukiini 6 (IL-6) -tasoissa liima-biosensorilaastareilla mitattuna
3 kuukautta
Muutokset N-terminaalisen pro b-tyypin natriureettisen peptidin (NT-proBNP) tasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset N-terminaalisen pro b-tyypin natriureettisen peptidin (NT-proBNP) tasoissa liima-biosensorilaastareilla mitattuna
3 kuukautta
Muutokset 8-okso-2'-deoksiguanosiinin (8-okso-dg) tasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset 8-okso-2'-deoksiguanosiinin (8-okso-dg) tasoissa liima-biosensorilaastareilla mitattuna
3 kuukautta
Muutokset haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) tasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) pitoisuuksissa (heksanoni, etikkahappo, heptaani, heksanaali, 3-heptanoni, heksaanihappo, heptanaali ja nonanaali) liima-biosensorilaastareilla mitattuna
3 kuukautta
Muutokset glukoositasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset glukoositasoissa liima-biosensorilaastareilla mitattuna
3 kuukautta
Biokemiallisten muutosten ja PTSD:n kliinisten oireiden väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Biokemiallisten muutosten ja PTSD:n kliinisiin oireisiin (CGI, CAPS, PHQ, PCL-5, PC-PTSD-5, LEC-5 ja BARS) liittyvät kyselytiedot.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa