- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04071132
Adhesiivisten biosensorilaastarien käyttö biokemiallisen fenotyypin karakterisoimiseksi PTSD:ssä
Adhesiivisten biosensorilaastarien käyttö biokemiallisen fenotyypin karakterisoimiseksi henkilöillä, joilla on diagnosoitu PTSD
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) psykiatrinen diagnoosi perustuu tällä hetkellä pääasiassa ei-kvantitatiivisiin elementteihin, kuten haastatteluihin ja subjektiivisiin vaikutelmiin. PTSD:llä on fysiologisia ilmenemismuotoja, joista osa näkyy todennäköisesti tiettyjen stressiin liittyvien proteiinien tasoissa ja suhteissa interstitiaalisessa nesteessä ja plasmassa. Tällaisten stressiin liittyvien proteiinien havaittavissa olevat mallit voivat muodostaa PTSD:lle ominaisen biokemiallisen fenotyypin, joka voi toimia biomarkkerina ja tukea diagnostisia päätöksiä sekä henkilökohtaisia hoitosuunnitelmia.
Tämä tutkimus on ei-interventiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta perustaa psykiatrinen diagnoosi mittaamalla muutoksia PTSD-potilaiden biokemiallisessa fenotyypissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PTSD-diagnoosi (pois lukien kontrollit)
- Oikea kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset psykoottiset tai itsemurhaoireet
- Aktiivinen/terminaalinen onkologinen tila
- Dialyysipotilaat
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat, joilla on diagnosoitu PTSD
|
|
Ei-PTSD-osallistujat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kortisolitasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset kortisolitasoissa liimautuvilla biosensorilaastareilla mitattuna
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset c-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset c-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoissa liima-biosensorilaastareilla mitattuna
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset interleukiini 6 (IL-6) tasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset interleukiini 6 (IL-6) -tasoissa liima-biosensorilaastareilla mitattuna
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset N-terminaalisen pro b-tyypin natriureettisen peptidin (NT-proBNP) tasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset N-terminaalisen pro b-tyypin natriureettisen peptidin (NT-proBNP) tasoissa liima-biosensorilaastareilla mitattuna
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset 8-okso-2'-deoksiguanosiinin (8-okso-dg) tasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset 8-okso-2'-deoksiguanosiinin (8-okso-dg) tasoissa liima-biosensorilaastareilla mitattuna
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) tasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) pitoisuuksissa (heksanoni, etikkahappo, heptaani, heksanaali, 3-heptanoni, heksaanihappo, heptanaali ja nonanaali) liima-biosensorilaastareilla mitattuna
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset glukoositasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset glukoositasoissa liima-biosensorilaastareilla mitattuna
|
3 kuukautta
|
|
Biokemiallisten muutosten ja PTSD:n kliinisten oireiden väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Biokemiallisten muutosten ja PTSD:n kliinisiin oireisiin (CGI, CAPS, PHQ, PCL-5, PC-PTSD-5, LEC-5 ja BARS) liittyvät kyselytiedot.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6381-19-SMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .