Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование клейких биосенсорных пластырей для характеристики биохимического фенотипа при посттравматическом стрессовом расстройстве

25 августа 2019 г. обновлено: Nadav Goldental

Использование клейких биосенсорных пластырей для характеристики биохимического фенотипа у лиц с диагнозом посттравматического стрессового расстройства

Психиатрический диагноз посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) в настоящее время основывается в основном на неколичественных элементах, таких как интервью и субъективные впечатления. ПТСР имеет физиологические проявления, некоторые из которых, вероятно, отражаются на уровнях и соотношениях определенных белков, связанных со стрессом, в интерстициальной жидкости и плазме. Заметные паттерны таких белков, связанных со стрессом, могут представлять собой биохимический фенотип, характерный для посттравматического стрессового расстройства, который может служить биомаркером и поддерживать диагностические решения, а также персонализированные планы лечения.

Настоящее исследование представляет собой неинтервенционное обсервационное исследование, направленное на изучение возможности постановки психиатрического диагноза путем измерения изменений биохимического фенотипа участников с посттравматическим стрессовым расстройством.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Пост-травматическое стрессовое растройство

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (в возрасте 18 лет и старше) участники с посттравматическим стрессовым расстройством и без него

Описание

Критерии включения:

Диагноз посттравматического стрессового расстройства (за исключением контрольной группы)
Надлежащая способность давать информированное согласие

Критерий исключения:

Активные психотические или суицидальные симптомы
Активное/терминальное онкологическое состояние
Диализные пациенты
Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
У участников диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство
Участники без посттравматического стресса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения уровня кортизола Временное ограничение: 3 месяца	Изменения уровня кортизола, измеренные с помощью адгезивных биосенсорных пластырей.	3 месяца
Изменения С-реактивного белка (СРБ) Временное ограничение: 3 месяца	Изменения уровня С-реактивного белка (СРБ), измеренные с помощью адгезивных биосенсорных пластырей.	3 месяца
Изменения уровня интерлейкина 6 (ИЛ-6) Временное ограничение: 3 месяца	Изменения уровней интерлейкина 6 (IL-6), измеренные с помощью адгезивных биосенсорных пластырей	3 месяца
Изменения уровней N-концевого натрийуретического пептида про-b-типа (NT-proBNP) Временное ограничение: 3 месяца	Изменения уровней N-концевого натрийуретического пептида про-b-типа (NT-proBNP), измеренные с помощью адгезивных биосенсорных пластырей	3 месяца
Изменения уровней 8-оксо-2'-дезоксигуанозина (8-оксо-дг) Временное ограничение: 3 месяца	Изменения уровней 8-оксо-2'-дезоксигуанозина (8-оксо-дг), измеренные с помощью адгезивных биосенсорных пластырей	3 месяца
Изменения уровней летучих органических соединений (ЛОС) Временное ограничение: 3 месяца	Изменения концентраций летучих органических соединений (ЛОС) (гексанон, уксусная кислота, гептан, гексаналь, 3-гептанон, гексановая кислота, гептаналь и нонаналь), измеренные с помощью адгезивных биосенсорных пластырей	3 месяца
Изменения уровня глюкозы Временное ограничение: 3 месяца	Изменения уровня глюкозы, измеренные с помощью адгезивных биосенсорных пластырей.	3 месяца
Взаимосвязь между биохимическими изменениями и клиническими симптомами ПТСР Временное ограничение: 3 месяца	Корреляции между биохимическими изменениями и данными опросника, относящимися к клиническим симптомам ПТСР (CGI, CAPS, PHQ, PCL-5, PC-PTSD-5, LEC-5 и BARS).	3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nadav Goldental

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)