Clinical Translational Science Institute (CTSI) の脳 HQ モジュールと ICU 生存者の高齢者に対するアクティブ コントロールの比較
2021年5月18日 更新者：Rahul Nanchal、Medical College of Wisconsin
高齢の集中治療室敗血症生存者の神経認知機能障害を改善するための構造化された認知療法
このプロジェクトの目的は、オンライン認知リハビリテーション プログラムまたはオンライン思考演習が、重度の感染症から生き残った高齢患者の記憶力と思考力の向上に役立つかどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
現在、患者の 50% 以上が入院後にアルツハイマー病のような病気を発症すると推定されています。
これは、単純なことを覚えたり、単純なタスクを実行したりするのが難しい可能性があることを意味します。
これにより、通常の生活に戻ることが困難になる可能性があります。
このプロジェクトでは、オンラインの思考訓練が患者の回復を早めるのに役立つかどうかをテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フロッタート記念ルーテル病院 (FMLH) の集中治療室 (ICU) に入院
- 敗血症の診断
- 年齢 65歳以上
- ICU にいる間に人工呼吸器または昇圧剤治療が必要な場合
- ICU在室中にせん妄を患った
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 学習活動に参加する能力を妨げる重度の認知症
- 研究結果を混乱させる可能性がある以前または現在の構造的神経学的損傷
- 何らかの理由で通信不能になる
- 現在の化学療法または放射線治療
- 最近の薬物乱用歴
- 平均余命 < 6 か月
- 長期急性期医療施設または老人ホームへの計画退院
- コンピュータまたはスマートデバイスを介してインターネットに確実にアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Brain HQ 適応認知療法モジュール
Brain HQ ライセンスのモジュールは、各個人の固有の長所と短所に適応して欠損に対処し、神経可塑性を改善します。
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神経可塑性に対処し、改善するためのオンラインのパーソナライズされた認知療法モジュール。
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アクティブコンパレータ：Brain HQ アクティブ制御モジュール
このアームの参加者は、クロスワード パズル、数独などのパズルを完成させます。
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神経可塑性に対処し、改善するためのオンラインのパーソナライズされた認知療法モジュール。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カスタマイズされたオンライン認知リハビリテーション
時間枠：3ヶ月
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高齢の敗血症生存者は、カスタマイズされた認知リハビリテーションプログラムへの遵守率が 80% 以上である
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3ヶ月
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オンライン介入モジュールの遵守
時間枠：3ヶ月
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敗血症生存者を募集し、研究者はコンピューターまたはスマートデバイス/電話を使用して、促進された構造化された神経認知リハビリテーションプログラム（1時間のセッションとして週3日、3か月間実施）への遵守度を測定します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経認知機能の改善 その1
時間枠：6ヵ月
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構造化された認知リハビリテーションプログラムは、即時記憶、視空間/構造、言語、注意、および遅延記憶を測定する神経心理学的状態評価用反復バッテリー（RBANS）40〜160スケールによって測定される高齢の敗血症生存者の神経認知機能を大幅に改善します。カプラン実行機能システム (D-KEFS) トレイルメイキングテスト。
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6ヵ月
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神経認知機能の改善 その2
時間枠：6ヵ月
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構造化された認知リハビリテーションプログラムは、デリス・カプラン実行機能システム（D-KEFS）トレイルメイキングテストとテスト完了までにかかる時間を測定するシンボルデジットモダリティテストによって測定されるように、高齢の敗血症生存者の神経認知機能を大幅に改善します。
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6ヵ月
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認知能力の違いを測定する
時間枠：6ヵ月
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研究者らは、上記のテストを使用して、積極的な神経認知リハビリテーション介入を受けた参加者と対照者との3か月後と6か月後の認知能力の違いを測定します。
米国医学アカデミーの推奨に従って、対照群には積極的な介入が行われます。
これには、Brain HQ クロスワード パズルや完了能力と継続時間を測定する数独モジュールなどの精神を刺激するゲームが含まれます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月15日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月26日
試験登録日
最初に提出
2019年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月4日
最初の投稿 (実際)
2019年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月18日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。