Módulos Brain HQ do Clinical Translational Science Institute (CTSI) vs. Controles Ativos para Idosos Sobreviventes de UTI
18 de maio de 2021 atualizado por: Rahul Nanchal, Medical College of Wisconsin
Terapia Cognitiva Estruturada para Melhorar a Disfunção Neurocognitiva em Sobreviventes Idosos de Sepse em Unidade de Terapia Intensiva
O objetivo deste projeto é testar se um programa de reabilitação cognitiva online ou exercícios de pensamento online ajudam a melhorar a memória e o pensamento em pacientes idosos que sobrevivem a uma infecção grave.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, estima-se que mais de 50% dos pacientes desenvolvam uma doença semelhante à doença de Alzheimer após a hospitalização.
Isso significa que eles podem ter problemas para lembrar coisas simples ou fazer tarefas simples.
Isso pode dificultar o retorno à vida normal.
Este projeto testará se os exercícios de raciocínio online podem ajudar a acelerar a recuperação do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) do Froedtert Memorial Lutheran Hospital (FMLH)
- Diagnóstico de Sepse
- Idade 65 anos ou mais
- Requer ventilação mecânica ou terapia vasopressora enquanto estiver na UTI
- Teve delírio enquanto estava na UTI
Critério de exclusão:
- Não fala inglês
- Demência grave que interferiria na capacidade de participar das atividades do estudo
- Lesão neurológica estrutural anterior ou atual que confundiria os resultados do estudo
- Incapacidade de se comunicar por qualquer motivo
- Tratamento atual de quimioterapia ou radioterapia
- História recente de abuso de substâncias
- Expectativa de vida < 6 meses
- Alta planejada para unidade de cuidados intensivos de longo prazo ou casa de repouso
- Falta de acesso confiável à Internet por meio de um computador ou dispositivo inteligente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Módulos de Terapia Cognitiva Adaptativa Brain HQ
Módulos licenciados do Brain HQ que se adaptam às forças e fraquezas únicas de cada indivíduo para lidar com déficits e melhorar a neuroplasticidade.
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Módulos online de terapia cognitiva personalizada para abordar e melhorar a neuroplasticidade.
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Comparador Ativo: Módulos de controle ativo do QG cerebral
Os participantes neste braço irão completar quebra-cabeças como palavras cruzadas, Sudoku, etc.
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Módulos online de terapia cognitiva personalizada para abordar e melhorar a neuroplasticidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reabilitação Cognitiva Online Personalizada
Prazo: 3 meses
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Sobreviventes mais velhos de sepse demonstrarão > 80% de adesão a um programa de reabilitação cognitiva personalizado
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3 meses
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Adesão aos Módulos de Intervenção Online
Prazo: 3 meses
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Em sobreviventes de sepse recrutados, o investigador medirá a adesão a um programa de reabilitação neurocognitiva estruturado facilitado (administrado em sessões de uma hora, três dias por semana durante 3 meses) por meio de um computador ou dispositivo/telefone inteligente.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na função neurocognitiva parte 1
Prazo: 6 meses
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Um programa estruturado de reabilitação cognitiva melhorará significativamente a função neurocognitiva em sobreviventes mais velhos de sepse, conforme medido pela escala Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) 40 - 160 medindo Memória Imediata, Visuoespacial/Construcional, Linguagem, Atenção e Memória Atrasada, Delis- Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trail Making Test.
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6 meses
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Melhoria na função neurocognitiva parte 2
Prazo: 6 meses
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Um programa de reabilitação cognitiva estruturado melhorará significativamente a função neurocognitiva em sobreviventes mais velhos de sepse, conforme medido pelo Teste de Criação de Trilhas do Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan (D-KEFS) e pelo Teste de Modalidade Símbolo-Dígito, medindo a duração necessária para concluir o teste.
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6 meses
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Meça as diferenças no desempenho cognitivo
Prazo: 6 meses
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Os investigadores medirão as diferenças no desempenho cognitivo aos 3 e 6 meses usando os testes mencionados acima em participantes com intervenção de reabilitação neurocognitiva ativa em comparação com os controles.
Consistente com as recomendações da Academia Nacional de Medicina, o grupo de controle receberá uma intervenção ativa.
Isso incluirá jogos que estimulam a mente, como quebra-cabeças de palavras cruzadas do Brain HQ e módulos de Sudoku que medem a capacidade de conclusão e a duração.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
26 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32542
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para compartilhar dados individuais coletados como parte deste projeto.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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