Brain HQ-Module des Clinical Translational Science Institute (CTSI) im Vergleich zu aktiven Kontrollen für ältere Überlebende auf der Intensivstation
18. Mai 2021 aktualisiert von: Rahul Nanchal, Medical College of Wisconsin
Strukturierte kognitive Therapie zur Verbesserung der neurokognitiven Dysfunktion bei älteren Sepsis-Überlebenden auf der Intensivstation
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, zu testen, ob ein Online-Programm zur kognitiven Rehabilitation oder Online-Denkübungen dazu beitragen, das Gedächtnis und das Denken bei älteren Patienten zu verbessern, die eine schwere Infektion überlebt haben.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit wird geschätzt, dass über 50 % der Patienten nach ihrem Krankenhausaufenthalt eine Alzheimer-ähnliche Erkrankung entwickeln.
Das bedeutet, dass es ihnen möglicherweise schwerfällt, sich an einfache Dinge zu erinnern oder einfache Aufgaben zu erledigen.
Dies kann die Rückkehr zum normalen Leben erschweren.
In diesem Projekt wird getestet, ob Online-Denkübungen dazu beitragen können, die Genesung des Patienten zu beschleunigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlieferung auf die Intensivstation (ICU) des Froedtert Memorial Lutheran Hospital (FMLH)
- Diagnose einer Sepsis
- Alter 65 Jahre oder älter
- Erforderliche mechanische Beatmung oder Vasopressortherapie auf der Intensivstation
- Hatte auf der Intensivstation ein Delirium
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechend
- Schwere Demenz, die die Teilnahme an den Studienaktivitäten beeinträchtigen würde
- Frühere oder aktuelle strukturelle neurologische Verletzungen, die die Studienergebnisse verfälschen würden
- Unfähigkeit zur Kommunikation aus irgendeinem Grund
- Aktuelle Chemotherapie oder Bestrahlung
- Jüngste Geschichte des Drogenmissbrauchs
- Lebenserwartung < 6 Monate
- Geplante Entlassung in eine Langzeit-Akutpflegeeinrichtung oder ein Pflegeheim
- Sie haben keinen zuverlässigen Zugang zum Internet, sei es über einen Computer oder ein Smart-Gerät
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Adaptive kognitive Therapiemodule von Brain HQ
Von Brain HQ lizenzierte Module, die sich an die individuellen Stärken und Schwächen jedes Einzelnen anpassen, um Defizite zu beheben und die Neuroplastizität zu verbessern.
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Online personalisierte kognitive Therapiemodule zur Behandlung und Verbesserung der Neuroplastizität.
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Aktiver Komparator: Aktive Steuermodule von Brain HQ
Die Teilnehmer dieses Teils lösen Rätsel wie Kreuzworträtsel, Sudoku usw.
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Online personalisierte kognitive Therapiemodule zur Behandlung und Verbesserung der Neuroplastizität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maßgeschneiderte kognitive Online-Rehabilitation
Zeitfenster: 3 Monate
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Ältere Sepsis-Überlebende zeigen, dass sie sich zu mehr als 80 % an ein maßgeschneidertes kognitives Rehabilitationsprogramm halten
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3 Monate
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Einhaltung von Online-Interventionsmodulen
Zeitfenster: 3 Monate
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Bei rekrutierten Überlebenden einer Sepsis wird der Prüfer die Einhaltung eines erleichterten strukturierten neurokognitiven Rehabilitationsprogramms (verwaltet als einstündige Sitzungen, drei Tage pro Woche für 3 Monate) über einen Computer oder ein Smartphone messen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der neurokognitiven Funktion Teil 1
Zeitfenster: 6 Monate
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Ein strukturiertes kognitives Rehabilitationsprogramm wird die neurokognitive Funktion bei älteren Sepsisüberlebenden erheblich verbessern, gemessen anhand der 40–160-Skala der Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS), die das Sofortgedächtnis, das visuell-räumliche/konstruktive Gedächtnis, die Sprache, die Aufmerksamkeit und das verzögerte Gedächtnis misst. Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trail Making Test.
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6 Monate
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Verbesserung der neurokognitiven Funktion Teil 2
Zeitfenster: 6 Monate
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Ein strukturiertes kognitives Rehabilitationsprogramm wird die neurokognitive Funktion bei älteren Sepsisüberlebenden erheblich verbessern, gemessen mit dem Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trail Making Test und dem Symbol-Digit Modality Test, wobei die Dauer gemessen wird, die zum Abschluss des Tests erforderlich ist.
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6 Monate
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Messen Sie Unterschiede in der kognitiven Leistung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Forscher werden Unterschiede in der kognitiven Leistung nach 3 und 6 Monaten anhand der oben genannten Tests bei Teilnehmern mit aktiver neurokognitiver Rehabilitationsintervention im Vergleich zu Kontrollpersonen messen.
In Übereinstimmung mit den Empfehlungen der National Academy of Medicine erhält die Kontrollgruppe eine aktive Intervention.
Dazu gehören geistesanregende Spiele wie Brain HQ-Kreuzworträtsel und Sudoku-Module, die die Fähigkeit zum Abschluss und die Dauer messen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 32542
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, die im Rahmen dieses Projekts erhobenen individuellen Daten weiterzugeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Neurokognitive Störungen
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Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
Klinische Studien zur Kognitive Module von Brain HQ
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Indiana UniversityAbgeschlossenHerzinsuffizienz NYHA Klasse II | Herzinsuffizienz NYHA Klasse III | Herzinsuffizienz NYHA Klasse IVereinigte Staaten
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i-Function, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendGesundes Altern | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten