Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clinical Translational Science Institute (CTSI) Brain HQ -moduulit vs. aktiiviset kontrollit tehohoidosta selviytyneille vanhuksille

tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: Rahul Nanchal, Medical College of Wisconsin

Strukturoitu kognitiivinen terapia neurokognitiivisten toimintahäiriöiden parantamiseksi ikääntyneiden tehohoitoyksiköiden sepsiksestä selviytyneillä

Tämän projektin tarkoituksena on testata, auttaako online-kognitiivinen kuntoutusohjelma tai online-ajatteluharjoitukset parantamaan muistia ja ajattelua iäkkäillä potilailla, jotka selviävät vakavasta infektiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä yli 50 prosentille potilaista arvioidaan kehittyvän Alzheimerin kaltainen sairaus sairaalahoidon jälkeen. Tämä tarkoittaa, että heillä voi olla vaikeuksia muistaa yksinkertaisia ​​asioita tai tehdä yksinkertaisia ​​tehtäviä. Tämä voi vaikeuttaa normaaliin elämään paluuta. Tässä projektissa testataan, voivatko online-ajatteluharjoitukset nopeuttaa potilaan toipumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pääsy Froedtert Memorial Lutheran Hospital (FMLH) tehohoitoyksikköön
  2. Sepsiksen diagnoosi
  3. Ikä 65 vuotta tai vanhempi
  4. Vaaditaan mekaanista ventilaatiota tai vasopressorihoitoa teho-osastolla
  5. Oli delirium teho-osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-englanninkielinen
  2. Vaikea dementia, joka häiritsee kykyä osallistua opintotoimintaan
  3. Aikaisempi tai nykyinen rakenteellinen neurologinen vaurio, joka saattaisi hämmentää tutkimustuloksia
  4. Kyvyttömyys kommunikoida jostain syystä
  5. Nykyinen kemoterapia tai sädehoito
  6. Päihteiden väärinkäytön viimeaikainen historia
  7. Elinajanodote < 6 kuukautta
  8. Suunniteltu kotiutus pitkäaikaiseen akuuttihoitoon tai hoitokotiin
  9. Puuttuu luotettava pääsy Internetiin joko tietokoneen tai älylaitteen kautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Brain HQ:n mukautuvat kognitiiviset terapiamoduulit
Brain HQ:n lisensoidut moduulit, jotka mukautuvat kunkin yksilön ainutlaatuisiin vahvuuksiin ja heikkouksiin korjaamaan puutteita ja parantamaan neuroplastisuutta.
Online henkilökohtaiset kognitiivisen terapian moduulit käsittelemään ja parantamaan neuroplastisuutta.
Active Comparator: Brain HQ:n aktiiviset ohjausmoduulit
Tämän käsivarren osallistujat suorittavat pulmia, kuten ristisanatehtäviä, Sudokuja jne.
Online henkilökohtaiset kognitiivisen terapian moduulit käsittelemään ja parantamaan neuroplastisuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Räätälöity online-kognitiivinen kuntoutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vanhemmat sepsiksestä selviytyneet osoittavat, että yli 80 % sitoutuu räätälöityyn kognitiiviseen kuntoutusohjelmaan
3 kuukautta
Online-interventiomoduulien noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Rekrytoiduissa sepsisestä selviytyneissä tutkija mittaa sitoutumista helpotettuun strukturoituun neurokognitiiviseen kuntoutusohjelmaan (annostetaan tunnin mittaisina istuntona, kolme päivää viikossa 3 kuukauden ajan) tietokoneen tai älylaitteen/puhelimen kautta.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokognitiivisen toiminnan parantaminen osa 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Strukturoitu kognitiivinen kuntoutusohjelma parantaa merkittävästi neurokognitiivista toimintaa vanhemmilla sepsisistä selviytyneillä mitattuna toistettavalla paristolla neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS) 40–160 asteikolla, joka mittaa välitöntä muistia, visuospatiaalista/rakenteellista, kieltä, tarkkaavaisuutta ja viivästynyttä muistia. Kaplan Executive Function System (D-KEFS) -testi.
6 kuukautta
Neurokognitiivisen toiminnan parantaminen osa 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Strukturoitu kognitiivinen kuntoutusohjelma parantaa merkittävästi neurokognitiivista toimintaa vanhemmilla sepsiksestä eloonjääneillä mitattuna Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trail Making Test -testillä ja Symbol-Digit Modality Test -testillä, joka mittaa testin suorittamiseen kuluvan keston.
6 kuukautta
Kognitiivisen suorituskyvyn erojen mittaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat mittaavat eroja kognitiivisessa suorituskyvyssä 3 ja 6 kuukauden kohdalla käyttämällä yllä mainittuja testejä osallistujilla, joilla on aktiivinen neurokognitiivinen kuntoutusinterventio verrattuna kontrolleihin. Kansallisen lääketieteen akatemian suositusten mukaisesti kontrolliryhmä saa aktiivisen intervention. Tämä sisältää mieltä stimuloivia pelejä, kuten Brain HQ:n ristisanatehtävät ja Sudoku-moduulit, jotka mittaavat suorituskykyä ja kestoa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 32542

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä projektissa kerättyjä yksittäisiä tietoja ei ole tarkoitus jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen pääkonttorin kognitiiviset moduulit

3
Tilaa