Clinical Translational Science Institute (CTSI) Moduly Brain HQ vs. aktivní kontroly pro starší pacienty, kteří přežili na JIP
18. května 2021 aktualizováno: Rahul Nanchal, Medical College of Wisconsin
Strukturovaná kognitivní terapie ke zlepšení neurokognitivní dysfunkce u starších pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří přežili sepsi
Účelem tohoto projektu je otestovat, zda online kognitivní rehabilitační program nebo online cvičení myšlení pomáhají zlepšit paměť a myšlení u starších pacientů, kteří přežijí závažnou infekci.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době se odhaduje, že u více než 50 % pacientů se po hospitalizaci rozvine nemoc podobná Alzheimerově chorobě.
To znamená, že mohou mít problémy se zapamatováním si jednoduchých věcí nebo prováděním jednoduchých úkolů.
To může ztížit návrat do běžného života.
Tento projekt otestuje, zda cvičení online myšlení mohou pomoci urychlit pacientovo zotavení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijat na jednotku intenzivní péče (JIP) ve Froedtert Memorial Lutheran Hospital (FMLH)
- Diagnóza sepse
- Věk 65 let nebo starší
- Požadovaná mechanická ventilace nebo vazopresorická terapie na JIP
- Měl delirium na JIP
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Těžká demence, která by narušovala schopnost účastnit se studijních aktivit
- Předchozí nebo současné strukturální neurologické poškození, které by zkreslilo výsledky studie
- Neschopnost komunikovat z jakéhokoli důvodu
- Současná chemoterapie nebo ozařování
- Nedávná historie zneužívání návykových látek
- Předpokládaná délka života < 6 měsíců
- Plánované propuštění do zařízení dlouhodobé akutní péče nebo domova důchodců
- Chybí spolehlivý přístup k internetu prostřednictvím počítače nebo chytrého zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Moduly adaptivní kognitivní terapie Brain HQ
Licencované moduly Brain HQ, které se přizpůsobují jedinečným silným a slabým stránkám každého jednotlivce k řešení deficitů a zlepšení neuroplasticity.
|
Online personalizované moduly kognitivní terapie pro řešení a zlepšení neuroplasticity.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní moduly Brain HQ
Účastníci této větve budou plnit hádanky, jako jsou křížovky, sudoku atd.
|
Online personalizované moduly kognitivní terapie pro řešení a zlepšení neuroplasticity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní rehabilitace na míru online
Časové okno: 3 měsíce
|
Starší pacienti, kteří přežili sepsi, prokáží > 80% dodržování přizpůsobeného kognitivního rehabilitačního programu
|
3 měsíce
|
|
Dodržování modulů online intervence
Časové okno: 3 měsíce
|
U rekrutovaných osob, které přežily sepsi, zkoušející změří dodržování facilitovaného strukturovaného neurokognitivního rehabilitačního programu (podávaného jako jednohodinová sezení, tři dny v týdnu po dobu 3 měsíců) prostřednictvím počítače nebo chytrého zařízení/telefonu.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení neurokognitivních funkcí část 1
Časové okno: 6 měsíců
|
Strukturovaný kognitivní rehabilitační program významně zlepší neurokognitivní funkce u starších osob, které přežily sepsi, jak bylo měřeno pomocí opakovatelné baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS) 40-160 měřící okamžitou paměť, zrakově prostorovou/konstrukční, jazyk, pozornost a opožděnou paměť, delis- Kaplanův výkonný funkční systém (D-KEFS) Test tvorby stopy.
|
6 měsíců
|
|
Zlepšení neurokognitivních funkcí část 2
Časové okno: 6 měsíců
|
Strukturovaný kognitivní rehabilitační program významně zlepší neurokognitivní funkce u starších osob, které přežily sepsi, jak bylo měřeno pomocí testu Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trail Making Test a Symbol-Digit Modality Test, které měří dobu potřebnou k dokončení testu.
|
6 měsíců
|
|
Změřte rozdíly v kognitivní výkonnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Výzkumníci budou měřit rozdíly v kognitivní výkonnosti ve 3 a 6 měsících pomocí výše uvedených testů u účastníků s aktivní neurokognitivní rehabilitační intervencí ve srovnání s kontrolami.
V souladu s doporučeními Národní akademie medicíny obdrží kontrolní skupina aktivní intervenci.
To bude zahrnovat hry stimulující mysl, jako jsou křížovky Brain HQ a moduly Sudoku měřící schopnost dokončení a trvání.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lat I, McMillian W, Taylor S, Janzen JM, Papadopoulos S, Korth L, Ehtisham A, Nold J, Agarwal S, Azocar R, Burke P. The impact of delirium on clinical outcomes in mechanically ventilated surgical and trauma patients. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1898-905. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffe38.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Pandharipande P, Cotton BA, Shintani A, Thompson J, Pun BT, Morris JA Jr, Dittus R, Ely EW. Prevalence and risk factors for development of delirium in surgical and trauma intensive care unit patients. J Trauma. 2008 Jul;65(1):34-41. doi: 10.1097/TA.0b013e31814b2c4d.
- van den Boogaard M, Schoonhoven L, Evers AW, van der Hoeven JG, van Achterberg T, Pickkers P. Delirium in critically ill patients: impact on long-term health-related quality of life and cognitive functioning. Crit Care Med. 2012 Jan;40(1):112-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31822e9fc9.
- Dubois MJ, Bergeron N, Dumont M, Dial S, Skrobik Y. Delirium in an intensive care unit: a study of risk factors. Intensive Care Med. 2001 Aug;27(8):1297-304. doi: 10.1007/s001340101017.
- Reade MC, Eastwood GM, Bellomo R, Bailey M, Bersten A, Cheung B, Davies A, Delaney A, Ghosh A, van Haren F, Harley N, Knight D, McGuiness S, Mulder J, O'Donoghue S, Simpson N, Young P; DahLIA Investigators; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Effect of Dexmedetomidine Added to Standard Care on Ventilator-Free Time in Patients With Agitated Delirium: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr 12;315(14):1460-8. doi: 10.1001/jama.2016.2707. Erratum In: JAMA. 2016 Aug 16;316(7):775.
- Buonomano DV, Merzenich MM. Cortical plasticity: from synapses to maps. Annu Rev Neurosci. 1998;21:149-86. doi: 10.1146/annurev.neuro.21.1.149.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Girard TD, Kress JP, Fuchs BD, Thomason JW, Schweickert WD, Pun BT, Taichman DB, Dunn JG, Pohlman AS, Kinniry PA, Jackson JC, Canonico AE, Light RW, Shintani AK, Thompson JL, Gordon SM, Hall JB, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Efficacy and safety of a paired sedation and ventilator weaning protocol for mechanically ventilated patients in intensive care (Awakening and Breathing Controlled trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2008 Jan 12;371(9607):126-34. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60105-1.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Jackson JC, Girard TD, Gordon SM, Thompson JL, Shintani AK, Thomason JW, Pun BT, Canonico AE, Dunn JG, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Long-term cognitive and psychological outcomes in the awakening and breathing controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jul 15;182(2):183-91. doi: 10.1164/rccm.200903-0442OC. Epub 2010 Mar 18.
- Girard TD, Jackson JC, Pandharipande PP, Pun BT, Thompson JL, Shintani AK, Gordon SM, Canonico AE, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Delirium as a predictor of long-term cognitive impairment in survivors of critical illness. Crit Care Med. 2010 Jul;38(7):1513-20. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181e47be1.
- Fleischmann C, Scherag A, Adhikari NK, Hartog CS, Tsaganos T, Schlattmann P, Angus DC, Reinhart K; International Forum of Acute Care Trialists. Assessment of Global Incidence and Mortality of Hospital-treated Sepsis. Current Estimates and Limitations. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Feb 1;193(3):259-72. doi: 10.1164/rccm.201504-0781OC.
- Robinson TN, Raeburn CD, Tran ZV, Angles EM, Brenner LA, Moss M. Postoperative delirium in the elderly: risk factors and outcomes. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):173-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31818e4776.
- van den Boogaard M, Pickkers P, Slooter AJ, Kuiper MA, Spronk PE, van der Voort PH, van der Hoeven JG, Donders R, van Achterberg T, Schoonhoven L. Development and validation of PRE-DELIRIC (PREdiction of DELIRium in ICu patients) delirium prediction model for intensive care patients: observational multicentre study. BMJ. 2012 Feb 9;344:e420. doi: 10.1136/bmj.e420.
- Trogrlic Z, van der Jagt M, Bakker J, Balas MC, Ely EW, van der Voort PH, Ista E. A systematic review of implementation strategies for assessment, prevention, and management of ICU delirium and their effect on clinical outcomes. Crit Care. 2015 Apr 9;19(1):157. doi: 10.1186/s13054-015-0886-9.
- Merzenich MM, Van Vleet TM, Nahum M. Brain plasticity-based therapeutics. Front Hum Neurosci. 2014 Jun 27;8:385. doi: 10.3389/fnhum.2014.00385. eCollection 2014.
- Balas MC, Vasilevskis EE, Olsen KM, Schmid KK, Shostrom V, Cohen MZ, Peitz G, Gannon DE, Sisson J, Sullivan J, Stothert JC, Lazure J, Nuss SL, Jawa RS, Freihaut F, Ely EW, Burke WJ. Effectiveness and safety of the awakening and breathing coordination, delirium monitoring/management, and early exercise/mobility bundle. Crit Care Med. 2014 May;42(5):1024-36. doi: 10.1097/CCM.0000000000000129.
- McPherson JA, Wagner CE, Boehm LM, Hall JD, Johnson DC, Miller LR, Burns KM, Thompson JL, Shintani AK, Ely EW, Pandharipande PP. Delirium in the cardiovascular ICU: exploring modifiable risk factors. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):405-13. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab49b. Erratum In: Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):e41. Pandhvaripande, Pratik P [corrected to Pandharipande, Pratik P].
- McNicoll L, Pisani MA, Zhang Y, Ely EW, Siegel MD, Inouye SK. Delirium in the intensive care unit: occurrence and clinical course in older patients. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):591-8. doi: 10.1034/j.1600-0579.2003.00201.x.
- Pisani MA, Murphy TE, Van Ness PH, Araujo KL, Inouye SK. Characteristics associated with delirium in older patients in a medical intensive care unit. Arch Intern Med. 2007 Aug 13-27;167(15):1629-34. doi: 10.1001/archinte.167.15.1629.
- Tsuruta R, Oda Y, Shintani A, Nunomiya S, Hashimoto S, Nakagawa T, Oida Y, Miyazaki D, Yabe S; Japanese Epidemiology of Delirium in ICUs (JEDI) Study Investigators. Delirium and coma evaluated in mechanically ventilated patients in the intensive care unit in Japan: a multi-institutional prospective observational study. J Crit Care. 2014 Jun;29(3):472.e1-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.01.021. Epub 2014 Feb 3.
- Hsieh SJ, Soto GJ, Hope AA, Ponea A, Gong MN. The association between acute respiratory distress syndrome, delirium, and in-hospital mortality in intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jan 1;191(1):71-8. doi: 10.1164/rccm.201409-1690OC.
- Almeida IC, Soares M, Bozza FA, Shinotsuka CR, Bujokas R, Souza-Dantas VC, Ely EW, Salluh JI. The impact of acute brain dysfunction in the outcomes of mechanically ventilated cancer patients. PLoS One. 2014 Jan 22;9(1):e85332. doi: 10.1371/journal.pone.0085332. eCollection 2014.
- Gunther ML, Morandi A, Krauskopf E, Pandharipande P, Girard TD, Jackson JC, Thompson J, Shintani AK, Geevarghese S, Miller RR 3rd, Canonico A, Merkle K, Cannistraci CJ, Rogers BP, Gatenby JC, Heckers S, Gore JC, Hopkins RO, Ely EW; VISIONS Investigation, VISualizing Icu SurvivOrs Neuroradiological Sequelae. The association between brain volumes, delirium duration, and cognitive outcomes in intensive care unit survivors: the VISIONS cohort magnetic resonance imaging study*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2022-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e318250acc0.
- Girard TD, Thompson JL, Pandharipande PP, Brummel NE, Jackson JC, Patel MB, Hughes CG, Chandrasekhar R, Pun BT, Boehm LM, Elstad MR, Goodman RB, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Clinical phenotypes of delirium during critical illness and severity of subsequent long-term cognitive impairment: a prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2018 Mar;6(3):213-222. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30062-6.
- Wolters AE, van Dijk D, Pasma W, Cremer OL, Looije MF, de Lange DW, Veldhuijzen DS, Slooter AJ. Long-term outcome of delirium during intensive care unit stay in survivors of critical illness: a prospective cohort study. Crit Care. 2014 Jun 18;18(3):R125. doi: 10.1186/cc13929.
- Needham DM, Dinglas VD, Morris PE, Jackson JC, Hough CL, Mendez-Tellez PA, Wozniak AW, Colantuoni E, Ely EW, Rice TW, Hopkins RO; NIH NHLBI ARDS Network. Physical and cognitive performance of patients with acute lung injury 1 year after initial trophic versus full enteral feeding. EDEN trial follow-up. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Sep 1;188(5):567-76. doi: 10.1164/rccm.201304-0651OC.
- Iwashyna TJ, Cooke CR, Wunsch H, Kahn JM. Population burden of long-term survivorship after severe sepsis in older Americans. J Am Geriatr Soc. 2012 Jun;60(6):1070-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.03989.x. Epub 2012 May 29.
- Morandi A, Rogers BP, Gunther ML, Merkle K, Pandharipande P, Girard TD, Jackson JC, Thompson J, Shintani AK, Geevarghese S, Miller RR 3rd, Canonico A, Cannistraci CJ, Gore JC, Ely EW, Hopkins RO; VISIONS Investigation, VISualizing Icu SurvivOrs Neuroradiological Sequelae. The relationship between delirium duration, white matter integrity, and cognitive impairment in intensive care unit survivors as determined by diffusion tensor imaging: the VISIONS prospective cohort magnetic resonance imaging study*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2182-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318250acdc.
- Fong TG, Davis D, Growdon ME, Albuquerque A, Inouye SK. The interface between delirium and dementia in elderly adults. Lancet Neurol. 2015 Aug;14(8):823-832. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00101-5. Epub 2015 Jun 29. Erratum In: Lancet Neurol. 2015 Aug;14(8):788.
- van der Kooi AW, Slooter AJ, van Het Klooster MA, Leijten FS. EEG in delirium: Increased spectral variability and decreased complexity. Clin Neurophysiol. 2014 Oct;125(10):2137-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.02.010. Epub 2014 Feb 23. No abstract available.
- van Dellen E, van der Kooi AW, Numan T, Koek HL, Klijn FA, Buijsrogge MP, Stam CJ, Slooter AJ. Decreased functional connectivity and disturbed directionality of information flow in the electroencephalography of intensive care unit patients with delirium after cardiac surgery. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):328-35. doi: 10.1097/ALN.0000000000000329.
- Choi SH, Lee H, Chung TS, Park KM, Jung YC, Kim SI, Kim JJ. Neural network functional connectivity during and after an episode of delirium. Am J Psychiatry. 2012 May;169(5):498-507. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.11060976.
- Skrobik Y, Ahern S, Leblanc M, Marquis F, Awissi DK, Kavanagh BP. Protocolized intensive care unit management of analgesia, sedation, and delirium improves analgesia and subsyndromal delirium rates. Anesth Analg. 2010 Aug;111(2):451-63. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d7e1b8. Epub 2010 Apr 7. Erratum In: Anesth Analg. 2012 Jul;115(1):169.
- Dale CR, Kannas DA, Fan VS, Daniel SL, Deem S, Yanez ND 3rd, Hough CL, Dellit TH, Treggiari MM. Improved analgesia, sedation, and delirium protocol associated with decreased duration of delirium and mechanical ventilation. Ann Am Thorac Soc. 2014 Mar;11(3):367-74. doi: 10.1513/AnnalsATS.201306-210OC.
- Bounds M, Kram S, Speroni KG, Brice K, Luschinski MA, Harte S, Daniel MG. Effect of ABCDE Bundle Implementation on Prevalence of Delirium in Intensive Care Unit Patients. Am J Crit Care. 2016 Nov;25(6):535-544. doi: 10.4037/ajcc2016209.
- Page VJ, Ely EW, Gates S, Zhao XB, Alce T, Shintani A, Jackson J, Perkins GD, McAuley DF. Effect of intravenous haloperidol on the duration of delirium and coma in critically ill patients (Hope-ICU): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2013 Sep;1(7):515-23. doi: 10.1016/S2213-2600(13)70166-8. Epub 2013 Aug 21. Erratum In: Lancet Respir Med. 2013 Oct;1(8):592.
- Strenziok M, Parasuraman R, Clarke E, Cisler DS, Thompson JC, Greenwood PM. Neurocognitive enhancement in older adults: comparison of three cognitive training tasks to test a hypothesis of training transfer in brain connectivity. Neuroimage. 2014 Jan 15;85 Pt 3:1027-39. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.07.069. Epub 2013 Aug 6.
- Zaal IJ, Devlin JW, Peelen LM, Slooter AJ. A systematic review of risk factors for delirium in the ICU. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):40-7. doi: 10.1097/CCM.0000000000000625.
- Aldemir M, Ozen S, Kara IH, Sir A, Bac B. Predisposing factors for delirium in the surgical intensive care unit. Crit Care. 2001 Oct;5(5):265-70. doi: 10.1186/cc1044. Epub 2001 Sep 6.
- Lin SM, Huang CD, Liu CY, Lin HC, Wang CH, Huang PY, Fang YF, Shieh MH, Kuo HP. Risk factors for the development of early-onset delirium and the subsequent clinical outcome in mechanically ventilated patients. J Crit Care. 2008 Sep;23(3):372-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2006.09.001. Epub 2007 Jan 31.
- Van Rompaey B, Elseviers MM, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Bossaert L. Risk factors for delirium in intensive care patients: a prospective cohort study. Crit Care. 2009;13(3):R77. doi: 10.1186/cc7892. Epub 2009 May 20.
- Zaal IJ, Spruyt CF, Peelen LM, van Eijk MM, Wientjes R, Schneider MM, Kesecioglu J, Slooter AJ. Intensive care unit environment may affect the course of delirium. Intensive Care Med. 2013 Mar;39(3):481-8. doi: 10.1007/s00134-012-2726-6. Epub 2012 Oct 24.
- Girard TD, Ware LB, Bernard GR, Pandharipande PP, Thompson JL, Shintani AK, Jackson JC, Dittus RS, Ely EW. Associations of markers of inflammation and coagulation with delirium during critical illness. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1965-73. doi: 10.1007/s00134-012-2678-x. Epub 2012 Aug 18.
- Ohtake PJ, Lee AC, Scott JC, Hinman RS, Ali NA, Hinkson CR, Needham DM, Shutter L, Smith-Gabai H, Spires MC, Thiele A, Wiencek C, Smith JM. Physical Impairments Associated With Post-Intensive Care Syndrome: Systematic Review Based on the World Health Organization's International Classification of Functioning, Disability and Health Framework. Phys Ther. 2018 Aug 1;98(8):631-645. doi: 10.1093/ptj/pzy059.
- Doiron KA, Hoffmann TC, Beller EM. Early intervention (mobilization or active exercise) for critically ill adults in the intensive care unit. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 27;3(3):CD010754. doi: 10.1002/14651858.CD010754.pub2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
26. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32542
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na sdílení jednotlivých dat shromážděných v rámci tohoto projektu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .