Moduli Brain HQ del Clinical Translational Science Institute (CTSI) rispetto ai controlli attivi per i sopravvissuti anziani in terapia intensiva
18 maggio 2021 aggiornato da: Rahul Nanchal, Medical College of Wisconsin
Terapia cognitiva strutturata per migliorare la disfunzione neurocognitiva nei sopravvissuti alla sepsi dell'unità di terapia intensiva anziana
Lo scopo di questo progetto è testare se un programma di riabilitazione cognitiva online o esercizi di pensiero online aiutano a migliorare la memoria e il pensiero nei pazienti anziani che sopravvivono a una grave infezione.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente, si stima che oltre il 50% dei pazienti sviluppi una malattia simile all'Alzheimer dopo il ricovero in ospedale.
Ciò significa che potrebbero avere problemi a ricordare cose semplici o svolgere compiti semplici.
Questo può rendere difficile il ritorno alla vita normale.
Questo progetto verificherà se gli esercizi di pensiero online possono aiutare ad accelerare il recupero del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ammesso all'unità di terapia intensiva (ICU) presso il Froedtert Memorial Lutheran Hospital (FMLH)
- Diagnosi di sepsi
- Età 65 anni o più
- Richiesta ventilazione meccanica o terapia vasopressoria mentre si è in terapia intensiva
- Ha avuto delirio mentre era in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Non parla inglese
- Demenza grave che interferirebbe con la capacità di partecipare alle attività di studio
- Lesione neurologica strutturale precedente o attuale che potrebbe confondere i risultati dello studio
- Incapacità di comunicare per qualsiasi motivo
- Chemioterapia o radioterapia in corso
- Storia recente di abuso di sostanze
- Aspettativa di vita < 6 mesi
- Dimissione programmata in struttura per acuti a lungo termine o casa di cura
- Mancanza di un accesso affidabile a Internet tramite un computer o un dispositivo intelligente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Moduli di terapia cognitiva adattativa Brain HQ
Moduli con licenza Brain HQ che si adattano ai punti di forza e di debolezza unici di ogni individuo per affrontare i deficit e migliorare la neuroplasticità.
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Moduli di terapia cognitiva personalizzati online per affrontare e migliorare la neuroplasticità.
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Comparatore attivo: Moduli di controllo attivo Brain HQ
I partecipanti a questo braccio completeranno enigmi come cruciverba, sudoku, ecc.
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Moduli di terapia cognitiva personalizzati online per affrontare e migliorare la neuroplasticità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riabilitazione cognitiva online su misura
Lasso di tempo: 3 mesi
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I sopravvissuti più anziani alla sepsi dimostreranno > 80% di aderenza a un programma di riabilitazione cognitiva su misura
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3 mesi
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Adesione ai moduli di intervento online
Lasso di tempo: 3 mesi
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Nei sopravvissuti alla sepsi reclutati, lo sperimentatore misurerà l'aderenza a un programma di riabilitazione neurocognitiva strutturato facilitato (somministrato come sessioni di un'ora, tre giorni alla settimana per 3 mesi) tramite un computer o dispositivo intelligente/telefono.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della funzione neurocognitiva parte 1
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un programma strutturato di riabilitazione cognitiva migliorerà significativamente la funzione neurocognitiva nei sopravvissuti anziani alla sepsi misurata dalla batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS) 40 - 160 scala che misura la memoria immediata, visuospaziale/costruttiva, linguaggio, attenzione e memoria ritardata, delis- Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Trail Making Test.
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6 mesi
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Miglioramento della funzione neurocognitiva parte 2
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un programma strutturato di riabilitazione cognitiva migliorerà significativamente la funzione neurocognitiva nei sopravvissuti anziani alla sepsi misurata dal test di tracciamento del sistema di funzione esecutiva Delis-Kaplan (D-KEFS) e dal test di modalità simbolo-cifra che misura la durata necessaria per completare il test.
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6 mesi
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Misurare le differenze nelle prestazioni cognitive
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli investigatori misureranno le differenze nelle prestazioni cognitive a 3 e 6 mesi utilizzando i test sopra menzionati nei partecipanti con intervento di riabilitazione neurocognitiva attiva rispetto ai controlli.
Coerentemente con le raccomandazioni della National Academy of Medicine, il gruppo di controllo riceverà un intervento attivo.
Ciò includerà giochi stimolanti per la mente come cruciverba Brain HQ e moduli Sudoku che misurano la capacità di completamento e la durata.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
26 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32542
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è prevista la condivisione dei dati individuali raccolti nell'ambito di questo progetto.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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