CTSI(Clinical Translational Science Institute) 뇌 HQ 모듈 대 ICU의 노인 생존자를 위한 능동 제어
2021년 5월 18일 업데이트: Rahul Nanchal, Medical College of Wisconsin
노인 집중 치료실 패혈증 생존자의 신경인지 기능 장애를 개선하기 위한 구조화된 인지 요법
이 프로젝트의 목적은 온라인 인지 재활 프로그램 또는 온라인 사고 연습이 중증 감염에서 살아남은 노인 환자의 기억력과 사고력 향상에 도움이 되는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재, 환자의 50% 이상이 입원 후 알츠하이머 유사 질병에 걸릴 것으로 추정됩니다.
즉, 간단한 것을 기억하거나 간단한 작업을 수행하는 데 문제가 있을 수 있습니다.
이로 인해 정상적인 생활로의 복귀가 어려울 수 있습니다.
이 프로젝트는 온라인 사고 연습이 환자의 회복 속도를 높이는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital(FMLH) 집중 치료실(ICU) 입원
- 패혈증의 진단
- 65세 이상
- ICU에 있는 동안 필요한 기계적 환기 또는 승압 요법
- ICU에 있는 동안 섬망이 있었다
제외 기준:
- 비영어권
- 연구활동 참여에 지장을 줄 정도의 중증치매
- 연구 결과에 혼란을 줄 수 있는 이전 또는 현재의 구조적 신경 손상
- 어떤 이유로든 의사소통이 불가능함
- 현재 화학 요법 또는 방사선 치료
- 약물 남용의 최근 병력
- 기대 수명 < 6개월
- 장기 급성 치료 시설 또는 요양원으로 예정 퇴원
- 컴퓨터나 스마트 장치를 통한 안정적인 인터넷 액세스 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Brain HQ 적응형 인지 치료 모듈
결핍을 해결하고 신경 가소성을 개선하기 위해 각 개인의 고유한 강점과 약점에 적응하는 Brain HQ 라이센스 모듈.
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신경가소성을 해결하고 개선하기 위한 온라인 맞춤형 인지 치료 모듈.
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활성 비교기: 두뇌 HQ 활성 제어 모듈
이 팔의 참가자는 크로스워드 퍼즐, 스도쿠 등과 같은 퍼즐을 완성합니다.
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신경가소성을 해결하고 개선하기 위한 온라인 맞춤형 인지 치료 모듈.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맞춤형 온라인 인지 재활
기간: 3 개월
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고령의 패혈증 생존자는 맞춤형 인지 재활 프로그램에 80% 이상의 순응도를 보일 것입니다.
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3 개월
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온라인 중재 모듈 준수
기간: 3 개월
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모집된 패혈증 생존자 조사관은 컴퓨터 또는 스마트 기기/전화를 통해 촉진된 구조화된 신경인지 재활 프로그램(3개월 동안 주당 3일, 1시간 세션으로 관리)에 대한 순응도를 측정합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 기능 개선 1부
기간: 6 개월
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구조화된 인지 재활 프로그램은 즉각적인 기억력, 시공간/구조적, 언어, 주의력 및 지연된 기억력을 측정하는 RBANS(Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status) 40 - 160 척도에 의해 측정된 바와 같이 패혈증의 노인 생존자의 신경인지 기능을 크게 향상시킬 것입니다. Kaplan Executive Function System(D-KEFS) 트레일 메이킹 테스트.
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6 개월
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신경인지 기능 개선 2부
기간: 6 개월
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구조화된 인지 재활 프로그램은 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간을 측정하는 Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS) Trail Making Test 및 Symbol-Digit Modality Test로 측정한 패혈증 노인의 신경인지 기능을 크게 향상시킬 것입니다.
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6 개월
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인지 성능의 차이 측정
기간: 6 개월
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조사관은 활성 신경인지 재활 중재를 받는 참여자를 대조군과 비교하여 위에서 언급한 테스트를 사용하여 3개월 및 6개월에 인지 성능의 차이를 측정할 것입니다.
National Academy of Medicine 권장 사항에 따라 통제 그룹은 적극적인 개입을 받게 됩니다.
여기에는 Brain HQ 크로스워드 퍼즐과 완료 능력과 기간을 측정하는 스도쿠 모듈과 같은 마음을 자극하는 게임이 포함됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .