Módulos Brain HQ del Clinical Translational Science Institute (CTSI) frente a controles activos para sobrevivientes ancianos de la UCI
18 de mayo de 2021 actualizado por: Rahul Nanchal, Medical College of Wisconsin
Terapia cognitiva estructurada para mejorar la disfunción neurocognitiva en sobrevivientes de sepsis en la unidad de cuidados intensivos de edad avanzada
El propósito de este proyecto es probar si un programa de rehabilitación cognitiva en línea o ejercicios de pensamiento en línea ayudan a mejorar la memoria y el pensamiento en pacientes de edad avanzada que sobreviven a una infección grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, se estima que más del 50% de los pacientes desarrollan una enfermedad similar a la de Alzheimer después de su hospitalización.
Esto significa que pueden tener problemas para recordar cosas sencillas o realizar tareas sencillas.
Esto puede dificultar el regreso a la vida normal.
Este proyecto probará si los ejercicios de pensamiento en línea pueden ayudar a acelerar la recuperación del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) del Froedtert Memorial Lutheran Hospital (FMLH)
- Diagnóstico de sepsis
- Edad 65 años o más
- Requirió ventilación mecánica o terapia vasopresora mientras estaba en la UCI
- Tuvo delirio mientras estaba en la UCI
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Demencia grave que interferiría con la capacidad de participar en las actividades del estudio.
- Lesión neurológica estructural anterior o actual que podría confundir los resultados del estudio
- Incapacidad para comunicarse por cualquier motivo.
- Quimioterapia o tratamiento de radiación actual
- Historial reciente de abuso de sustancias
- Esperanza de vida < 6 meses
- Alta planificada a un centro de cuidados agudos a largo plazo o a un asilo de ancianos
- Carecen de acceso confiable a Internet, ya sea a través de una computadora o dispositivo inteligente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Módulos de terapia cognitiva adaptativa de Brain HQ
Módulos con licencia de Brain HQ que se adaptan a las fortalezas y debilidades únicas de cada individuo para abordar los déficits y mejorar la neuroplasticidad.
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Módulos online personalizados de terapia cognitiva para abordar y mejorar la neuroplasticidad.
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Comparador activo: Módulos de control activo Brain HQ
Los participantes de este brazo completarán rompecabezas como crucigramas, Sudoku, etc.
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Módulos online personalizados de terapia cognitiva para abordar y mejorar la neuroplasticidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rehabilitación Cognitiva Online a Medida
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los supervivientes mayores de sepsis demostrarán > 80 % de adherencia a un programa de rehabilitación cognitiva personalizado
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3 meses
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Adhesión a Módulos de Intervención en Línea
Periodo de tiempo: 3 meses
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En los sobrevivientes de sepsis reclutados, el investigador medirá la adherencia a un programa estructurado de rehabilitación neurocognitiva facilitado (administrado en sesiones de una hora, tres días a la semana durante 3 meses) a través de una computadora o dispositivo inteligente/teléfono.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en la Función Neurocognitiva parte 1
Periodo de tiempo: 6 meses
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Un programa estructurado de rehabilitación cognitiva mejorará significativamente la función neurocognitiva en sobrevivientes mayores de sepsis, según lo medido por la batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS) escala 40 - 160 que mide la memoria inmediata, visuoespacial/construccional, lenguaje, atención y memoria tardía, Delis- Prueba de creación de senderos del sistema de funciones ejecutivas de Kaplan (D-KEFS).
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6 meses
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Mejora en la Función Neurocognitiva parte 2
Periodo de tiempo: 6 meses
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Un programa estructurado de rehabilitación cognitiva mejorará significativamente la función neurocognitiva en sobrevivientes mayores de sepsis, según lo medido por la prueba de creación de senderos del sistema de función ejecutiva Delis-Kaplan (D-KEFS) y la prueba de modalidad de símbolo-dígito que mide la duración que lleva completar la prueba.
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6 meses
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Medir las diferencias en el rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los investigadores medirán las diferencias en el rendimiento cognitivo a los 3 y 6 meses utilizando las pruebas mencionadas anteriormente en participantes con intervención de rehabilitación neurocognitiva activa en comparación con los controles.
De acuerdo con las recomendaciones de la Academia Nacional de Medicina, el grupo de control recibirá una intervención activa.
Esto incluirá juegos que estimulan la mente, como crucigramas Brain HQ y módulos Sudoku que miden la capacidad de completar y la duración.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
26 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32542
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir los datos individuales recopilados como parte de este proyecto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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