Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модули головного мозга Клинического научно-исследовательского института (CTSI) по сравнению с активными элементами управления для пожилых людей, выживших в отделении интенсивной терапии

18 мая 2021 г. обновлено: Rahul Nanchal, Medical College of Wisconsin

Структурированная когнитивная терапия для улучшения нейрокогнитивной дисфункции у пожилых людей, переживших сепсис в отделении интенсивной терапии

Цель этого проекта — проверить, помогают ли онлайн-программа когнитивной реабилитации или онлайн-упражнения на мышление улучшить память и мышление у пожилых пациентов, переживших тяжелую инфекцию.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

В настоящее время, по оценкам, более чем у 50% пациентов после госпитализации развивается болезнь, подобная болезни Альцгеймера. Это означает, что у них могут быть проблемы с запоминанием простых вещей или выполнением простых задач. Это может затруднить возвращение к нормальной жизни. Этот проект проверит, могут ли онлайн-упражнения на мышление помочь ускорить выздоровление пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Госпитализирован в отделение интенсивной терапии (ОИТ) Мемориальной лютеранской больницы Фредтерта (FMLH).
  2. Диагностика сепсиса
  3. Возраст 65 лет и старше
  4. Необходимая искусственная вентиляция легких или вазопрессорная терапия в отделении интенсивной терапии.
  5. Был делирий в отделении интенсивной терапии

Критерий исключения:

  1. Не говорящий по-английски
  2. Тяжелая деменция, которая мешает возможности участвовать в учебной деятельности
  3. Предыдущая или текущая структурная неврологическая травма, которая может исказить результаты исследования
  4. Невозможность общения по любой причине
  5. Текущая химиотерапия или лучевая терапия
  6. Недавняя история злоупотребления психоактивными веществами
  7. Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев
  8. Планируемая выписка в учреждение долгосрочной неотложной помощи или дом престарелых
  9. Отсутствие надежного доступа к Интернету через компьютер или смарт-устройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модули адаптивной когнитивной терапии Brain HQ
Модули с лицензией Brain HQ, которые адаптируются к уникальным сильным и слабым сторонам каждого человека для устранения недостатков и улучшения нейропластичности.
Персонализированные онлайн-модули когнитивной терапии для лечения и улучшения нейропластичности.
Активный компаратор: Модули активного управления Brain HQ
Участники этой руки будут решать головоломки, такие как кроссворды, судоку и т. д.
Персонализированные онлайн-модули когнитивной терапии для лечения и улучшения нейропластичности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индивидуальная когнитивная реабилитация онлайн
Временное ограничение: 3 месяца
Пожилые люди, перенесшие сепсис, продемонстрируют > 80% соблюдения индивидуальной программы когнитивной реабилитации.
3 месяца
Соблюдение онлайн-модулей вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
У набранных выживших после сепсиса исследователь будет измерять приверженность облегченной структурированной программе нейрокогнитивной реабилитации (проводимой в виде одночасовых сеансов, три дня в неделю в течение 3 месяцев) с помощью компьютера или смарт-устройства/телефона.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение нейрокогнитивной функции, часть 1
Временное ограничение: 6 месяцев
Структурированная программа когнитивной реабилитации значительно улучшит нейрокогнитивные функции у пожилых людей, переживших сепсис, что измеряется с помощью повторяющейся батареи для оценки нейропсихологического статуса (RBANS) по шкале 40–160, измеряющей немедленную память, зрительно-пространственную/конструкционную, языковую, внимание и отсроченную память, Делис- Система исполнительных функций Каплана (D-KEFS).
6 месяцев
Улучшение нейрокогнитивной функции, часть 2
Временное ограничение: 6 месяцев
Структурированная программа когнитивной реабилитации значительно улучшит нейрокогнитивные функции у пожилых людей, переживших сепсис, по результатам теста системы исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEFS) и теста модальности символ-цифра, измеряющего время, необходимое для завершения теста.
6 месяцев
Измеряйте различия в когнитивной деятельности
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи будут измерять различия в когнитивных функциях через 3 и 6 месяцев, используя вышеупомянутые тесты у участников с активным нейрокогнитивным реабилитационным вмешательством по сравнению с контрольной группой. В соответствии с рекомендациями Национальной медицинской академии контрольная группа получит активное вмешательство. Это будет включать в себя стимулирующие ум игры, такие как кроссворды Brain HQ и модули судоку, измеряющие способность к завершению и продолжительность.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 32542

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться отдельными данными, собранными в рамках этого проекта.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивные модули Brain HQ

Подписаться