甲状腺摘出患者に対する Web ベースのトレーニングの効果
2019年9月7日 更新者：Bahar CANDAS ALTINBAS、Karadeniz Technical University
甲状腺摘出患者の不安と早期回復の転帰に対するウェブベースのトレーニングの効果: 無作為化対照研究
この研究では、周術期に関するインターネットを利用したトレーニングを目的として看護師が作成したインターネット Web サイトが、不安および術後の回復対策 (入院期間、最初の経口摂取時間、最初の動員時間、最初の排便) に与える影響を評価します。時間、最初のガス放出、痛み、吐き気、嘔吐、再入院)。
このために、実験グループはインターネットを介して教育しますが、対照グループはルーティンケアを行います.
調査の概要
詳細な説明
今日、ガイドライン、現在のアプローチ、および新しいパラダイムの変更により、甲状腺手術へのアプローチはより敏感で選択的なものになっています.
また、甲状腺がんの増加や甲状腺結節の早期発見により、甲状腺手術が増加しています。
甲状腺がん協会が 35 か国の 2,398 人の患者を対象に実施した包括的な研究では、患者の 92.6% が心理的サポートを受けておらず、84.1% が施設からの情報を受け取らず、63.0% が医療に関する書面による情報を受け取らなかったことがわかりました。病気や治療。
甲状腺摘出患者は、術後の合併症や、低カルシウム血症、嗄声、嚥下障害、眠気、首や肩の動きの制限などの症状を経験することが知られています。
したがって、甲状腺摘出患者に外科的プロセスについて知らせることで、プロセスの管理が容易になります。
これに加えて、技術の発展に伴うインターネットの利用の増加により、インターネットから情報を検索する患者の行動は日々増加しています。
インターネットから健康情報を検索する割合は、世界で 68 ～ 72% であることがわかっています。
この範囲で、この研究は、甲状腺摘出患者に対する Web ベースのトレーニングの効果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trabzon、七面鳥、61800
- Bahar Candas Altinbas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 手術を予定していた、
- トルコ語を話し、理解し、
- 読み書きができ、
- 手術の少なくとも1日前に手術を受けることを学び、
- 最初の甲状腺摘出術を受け、
- 両側甲状腺全摘出術を受け、
- 自宅または電話にインターネット接続があり、
- タブレットやスマートフォンを持っていた。
除外基準:
- 精神障害者であり、
- 視覚、聴覚、言語に障害があり、
- 精神疾患を患っていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループは、研究者によって作成されたウェブサイトを介して教育されます。
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Web ベースの患者教育
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介入なし：対照群
対照群は、ルチン患者のケアを受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の不安の集中
時間枠：9日
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手術当日および手術後 1 週間を含む手術中の自己報告による不安の強さ。
State-Trait Anxiety Inventory を使用して、不安を評価します。
点数が高いほど不安です。
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9日
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入院期間の割合
時間枠：2日
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手術中に患者がどれくらい病院に滞在したかということです。
この測定は、アンケートを 1 日として記録します。
最小値、最大値、中央値、25 番目および 75 番目の四分位を各グループで評価し、グループ間で比較しました。
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2日
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手術後の初回給餌率
時間枠：2日
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手術後、患者が最初に食事をしたのは何時間後ですか?
この測定は、アンケートを 1 日として記録します。
最小値、最大値、中央値、25 番目および 75 番目の四分位を各グループで評価し、グループ間で比較しました。
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2日
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手術後の初回可動率
時間枠：2日
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患者は手術後何時間後に最初に歩きましたか?
この測定は、アンケートを 1 日として記録します。
最小値、最大値、中央値、25 番目および 75 番目の四分位を各グループで評価し、グループ間で比較しました。
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2日
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手術後の初回排便率
時間枠：2日
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手術後、患者が最初に汚損したのは何時間後か?
この測定は、アンケートを 1 日として記録します。
最小値、最大値、中央値、25 番目および 75 番目の四分位を各グループで評価し、グループ間で比較しました。
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2日
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手術後の最初のガス放出時間の割合
時間枠：2日
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手術後、患者が最初にガスを放出したのは何時間後ですか?
この測定は、アンケートを 1 日として記録します。
各グループの最小値、最大値、中央値、25 番目、75 番目の四分位数を評価し、グループ間で比較しました。
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2日
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手術後の痛みの集中
時間枠：2日
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これは、患者が手術後 24 時間で受けた痛みの程度を意味します。
Visual Analog Scale で評価した。
痛みの測定で使用される最も一般的なスタイルは、正確に 10 cm の水平線を使用します。
患者はこの線に（0 から 10 まで）印を付けるように求められ、次にその線が測定され、ミリメートルまたはセンチメートルで記録されます。
点数が高いほど痛みが強い。
平均としてグループ間で比較された痛みの重症度
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2日
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手術後の吐き気の集中
時間枠：2日
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手術後24時間の吐き気の程度です。
Visual Analog Scale で評価した。
患者はライン上に印を付けるように求められ (0 から 10 まで)、ラインが測定され、ミリメートルまたはセンチメートルで記録されます。
スコアが高いほど、吐き気はより深刻です。
平均としてグループ間で比較された吐き気の重症度
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2日
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術後から退院までの嘔吐率
時間枠：2日
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退院までに患者が何回嘔吐したかということです。
アンケートにより数値として評価した。
最小値、最大値、中央値、25 番目および 75 番目の四分位を各グループで評価し、グループ間で比較しました。
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2日
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退院後の再入院者数
時間枠：9日
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退院後1週間で何人の患者が再入院しているかを示すもので、アンケートにより数値で評価したものです。
最小値、最大値、中央値、25 番目および 75 番目の四分位を各グループで評価し、グループ間で比較しました。
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9日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bahar Candas Altınbas, PhD、Karadeniz Technical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月10日
一次修了 (実際)
2019年1月29日
研究の完了 (実際)
2019年5月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月5日
最初の投稿 (実際)
2019年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月7日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Nurse_thyro01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。