- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04082845
Эффект веб-обучения пациентов с тиреоидэктомией
7 сентября 2019 г. обновлено: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University
Влияние веб-обучения на тревожность и раннее выздоровление пациентов после тиреоидэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании оценивается влияние веб-сайта в Интернете, созданного медсестрой с целью интернет-обучения, связанного с периоперационным периодом, на меры тревоги и послеоперационного восстановления (длительность госпитализации, время первого перорального кормления, время первой мобилизации, время первой дефекации). время, первый газовыделение, боль, тошнота, рвота, повторная госпитализация) больных после тиреоидэктомии.
Для этого, в то время как экспериментальная группа будет обучаться через Интернет, контрольная группа позаботится о рутине.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сегодня из-за меняющихся руководств, современных подходов и новых парадигм подход к хирургии щитовидной железы стал более чувствительным и избирательным.
Кроме того, хирургия щитовидной железы увеличилась из-за роста рака щитовидной железы и раннего выявления узлов щитовидной железы.
В комплексном исследовании, проведенном Ассоциацией рака щитовидной железы с участием 2398 пациентов в 35 странах, установлено, что 92,6% пациентов не получали психологической поддержки, 84,1% не получали институциональной информации, а 63,0% не получали письменной информации о заболевание или лечение.
Известно, что пациенты с тиреоидэктомией испытывают послеоперационные осложнения и симптомы, такие как гипокальциемия, охриплость голоса, дисфагия, сонливость или ограниченное движение шеи/плеч.
Поэтому информирование пациентов после тиреоидэктомии о хирургическом процессе облегчит управление процессом.
В дополнение к этому, из-за более широкого использования Интернета с развивающимися технологиями, поведение пациентов, ищущих информацию в Интернете, растет день ото дня.
Было установлено, что скорость поиска информации о здоровье в Интернете составляет 68-72% в мире.
В рамках этого исследования в этом исследовании будет оцениваться влияние веб-обучения на пациентов с тиреоидэктомией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция, 61800
- Bahar Candas Altinbas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет и старше,
- была запланирована операция,
- говорит и понимает по-турецки,
- грамотны,
- научился делать операцию как минимум за сутки до операции,
- была первая тиреоидэктомия,
- была тотальная двусторонняя тиреоидэктомия,
- имел подключение к Интернету дома или телефону и
- был компьютерный планшет или смартфон.
Критерий исключения:
- являются умственно отсталыми,
- имеют нарушения зрения, слуха и речи,
- имел психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет обучаться через веб-сайт, созданный исследователями.
|
Обучение пациентов через Интернет
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет осуществлять обычный уход за больными.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация беспокойства пациента
Временное ограничение: 9 дней
|
Самооценка интенсивности беспокойства во время хирургического процесса, в том числе в день операции и через неделю после операции.
Опросник состояний тревоги будет использоваться для оценки тревоги.
Чем выше балл, тем больше тревога.
|
9 дней
|
|
Коэффициент продолжительности госпитализации
Временное ограничение: 2 дня
|
Это означает, как долго пациенты находились в больнице во время операции?
Этот показатель записывается через анкету как день.
Минимум, максимум, медиана, 25-й и 75-й квартили оценивались для каждой группы и сравнивались между группами.
|
2 дня
|
|
Частота первого кормления после операции
Временное ограничение: 2 дня
|
Описано, через сколько часов после операции больные впервые поели?
Этот показатель записывается через анкету как день.
Минимум, максимум, медиана, 25-й и 75-й квартили оценивались для каждой группы и сравнивались между группами.
|
2 дня
|
|
Скорость первой мобилизации после операции
Временное ограничение: 2 дня
|
Через сколько часов после операции больные впервые начали ходить?
Этот показатель записывается через анкету как день.
Минимум, максимум, медиана, 25-й и 75-й квартили оценивались для каждой группы и сравнивались между группами.
|
2 дня
|
|
Частота первой дефекации после операции
Временное ограничение: 2 дня
|
Через сколько часов после операции у пациентов появились первые дефейсы?
Этот показатель записывается через анкету как день.
Минимум, максимум, медиана, 25-й и 75-й квартили оценивались для каждой группы и сравнивались между группами.
|
2 дня
|
|
Скорость первого газовыделения после операции
Временное ограничение: 2 дня
|
Через сколько часов после операции у пациентов впервые вышел газ?
Этот показатель записывается через анкету как день.
Минимум, максимум, медиана, 25-й и 75-й квартили оценивались для каждой группы и сравнивались между группами.
|
2 дня
|
|
Концентрация боли после операции
Временное ограничение: 2 дня
|
Это означает, какова выраженность боли, которая была у пациентов через 24 часа после операции.
Он оценивался по визуальной аналоговой шкале.
В наиболее распространенном методе измерения боли используется горизонтальная линия длиной ровно 10 см.
Пациента просят сделать отметку на этой линии (от 0 до 10), затем линию измеряют и записывают в миллиметрах или сантиметрах.
Чем выше балл, тем сильнее боль.
Интенсивность боли в сравнении между группами в среднем
|
2 дня
|
|
Концентрация тошноты после операции
Временное ограничение: 2 дня
|
Это выраженность тошноты, которая была у пациентов через 24 часа после операции.
Он оценивался по визуальной аналоговой шкале.
Пациента просят сделать отметку на линии (от 0 до 10), затем линию измеряют и записывают в миллиметрах или сантиметрах.
Чем выше балл, тем тяжелее тошнота.
Тяжесть тошноты по сравнению между группами в среднем
|
2 дня
|
|
Частота рвоты после операции до выписки
Временное ограничение: 2 дня
|
Это означает, сколько раз у пациентов была рвота до выписки.
Он оценивается как число с помощью анкеты.
Минимум, максимум, медиана, 25-й и 75-й квартили оценивались для каждой группы и сравнивались между группами.
|
2 дня
|
|
Количество участников с повторным приемом после выписки
Временное ограничение: 9 дней
|
Он показывает, сколько пациентов повторно поступает в стационар через неделю после выписки. Оценивается числом с помощью анкеты.
Минимум, максимум, медиана, 25-й и 75-й квартили оценивались для каждой группы и сравнивались между группами.
|
9 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bahar Candas Altınbas, PhD, Karadeniz Technical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Nurse_thyro01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .