- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04082845
Efekt webového školení u pacientů po tyreoidektomii
7. září 2019 aktualizováno: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University
Vliv webového školení na úzkost a brzké zotavení pacientů po tyreoidektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie hodnotí vliv internetové stránky vytvořené sestrou za účelem internetového školení souvisejícího s perioperačním obdobím na míru úzkosti a pooperační zotavení (délka hospitalizace, doba prvního orálního krmení, doba první mobilizace, první defekace čas, první uvolnění plynu, bolest, nauzea, zvracení, opětovné přijetí) pacientů po tyreoidektomii.
K tomu, zatímco experimentální skupina bude vzdělávat přes internet, kontrolní skupina se bude starat o rutin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dnes, díky měnícím se guidelines, současným přístupům a novým paradigmatům, se přístup k chirurgii štítné žlázy stal citlivějším a selektivnějším.
Kromě toho se počet operací štítné žlázy zvýšil kvůli nárůstu rakoviny štítné žlázy a včasné detekci uzlů štítné žlázy.
V obsáhlé studii provedené organizací Thyroid Cancer Association s 2398 pacienty ve 35 zemích se zjistilo, že 92,6 % pacientů nedostalo psychologickou podporu, 84,1 % nedostalo institucionální informace a 63,0 % nedostalo písemné informace o nemoc nebo léčbu.
Je známo, že pacienti po tyreoidektomii pociťují pooperační komplikace a symptomy, jako je hypokalcémie, chrapot, dysfagie, ospalost nebo omezený pohyb krku/ramen.
Informování pacientů po tyreoidektomii o chirurgickém procesu proto usnadní řízení procesu.
Kromě toho, vzhledem k rostoucímu používání internetu s vyvíjející se technologií, chování pacientů hledajících informace z internetu se každým dnem zvyšuje.
Bylo zjištěno, že míra vyhledávání zdravotních informací z internetu je ve světě 68–72 %.
V tomto rozsahu bude tato studie hodnotit účinek webového školení na pacienty s tyreoidektomií
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61800
- Bahar Candas Altinbas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let a starší,
- plánovali operaci,
- mluví a rozumí turecky,
- jsou gramotní,
- se naučili podstoupit operaci alespoň jeden den před operací,
- měl první tyreoidektomii,
- měl totální bilaterální tyreoidektomii,
- měli doma připojení k internetu nebo telefon a
- měl počítač tablet nebo chytrý telefon.
Kritéria vyloučení:
- jsou mentálně postižení,
- mají poruchy zraku, sluchu a řeči a
- měl psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina se bude vzdělávat prostřednictvím webové stránky, kterou vytvořili výzkumníci.
|
Vzdělávání pacientů na webu
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude mít rutinní péči o pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace úzkosti pacienta
Časové okno: 9 dní
|
Samostatná intenzita úzkosti během chirurgického procesu, který zahrnuje den operace a jeden týden po operaci.
K vyhodnocení úzkosti bude použit State-Rait Anxiety Inventory.
Čím vyšší skóre, tím větší úzkost.
|
9 dní
|
|
Míra délky hospitalizace
Časové okno: 2 dny
|
To znamená, jak dlouho byli pacienti během operace v nemocnici?
Toto měření zaznamenáváme pomocí dotazníku jako den.
Pro každou skupinu byly vyhodnoceny minimální, maximální, medián, 25. a 75. kvartil a mezi skupinami byly porovnány.
|
2 dny
|
|
Rychlost prvního krmení po operaci
Časové okno: 2 dny
|
Je popsáno, kolik hodin po operaci pacienti nejprve jedli?
Toto měření zaznamenáváme pomocí dotazníku jako den.
Pro každou skupinu byly vyhodnoceny minimální, maximální, medián, 25. a 75. kvartil a mezi skupinami byly porovnány.
|
2 dny
|
|
Rychlost první mobilizace po operaci
Časové okno: 2 dny
|
Kolik hodin po operaci chodili pacienti jako první?
Toto měření zaznamenáváme pomocí dotazníku jako den.
Pro každou skupinu byly vyhodnoceny minimální, maximální, medián, 25. a 75. kvartil a mezi skupinami byly porovnány.
|
2 dny
|
|
Rychlost první defekace po operaci
Časové okno: 2 dny
|
Kolik hodin po operaci došlo k prvnímu znehodnocení pacientů?
Toto měření zaznamenáváme pomocí dotazníku jako den.
Pro každou skupinu byly vyhodnoceny minimální, maximální, medián, 25. a 75. kvartil a mezi skupinami byly porovnány.
|
2 dny
|
|
Rychlost prvního uvolnění plynu po operaci
Časové okno: 2 dny
|
Kolik hodin po operaci pacienti nejprve uvolnili plyn?
Toto měření zaznamenáváme pomocí dotazníku jako den.
Pro každou skupinu byly vyhodnoceny minimální, maximální, medián, 25. a 75. kvartil a porovnány mezi skupinami
|
2 dny
|
|
Koncentrace bolesti po operaci
Časové okno: 2 dny
|
Znamená to, jaká je intenzita bolesti, kterou pacienti měli 24 hodin po operaci.
Hodnotilo se pomocí vizuální analogové škály.
Nejběžnější styl používaný při měření bolesti používá vodorovnou čáru měřící přesně 10 cm.
Pacient je požádán, aby na této čáře udělal značku (od 0 do 10), poté se čára změří a zaznamená v milimetrech nebo centimetrech.
Čím vyšší je skóre, tím silnější je bolest.
Závažnost bolesti se mezi skupinami porovnávala jako průměrná
|
2 dny
|
|
Koncentrace nevolnosti po operaci
Časové okno: 2 dny
|
Jde o závažnost nevolnosti, kterou pacienti měli do 24 hodin po operaci.
Hodnotilo se pomocí vizuální analogové škály.
Pacient je požádán, aby na čáře udělal značku (od 0 do 10), poté se čára změří a zaznamená v milimetrech nebo centimetrech.
Čím vyšší je skóre, tím závažnější je nevolnost.
Závažnost nevolnosti se mezi skupinami porovnávala jako průměrná
|
2 dny
|
|
Rychlost zvracení po operaci až do propuštění
Časové okno: 2 dny
|
To znamená, kolikrát pacienti zvraceli až do propuštění.
Vyhodnoceno jako číslo pomocí dotazníku.
Pro každou skupinu byly vyhodnoceny minimální, maximální, medián, 25. a 75. kvartil a mezi skupinami byly porovnány.
|
2 dny
|
|
Počet účastníků s opětovným přijetím po propuštění
Časové okno: 9 dní
|
Ukazuje, kolik pacientů je znovu přijato do nemocnice za týden po propuštění Vyhodnoceno jako počet pomocí dotazníku.
Pro každou skupinu byly vyhodnoceny minimální, maximální, medián, 25. a 75. kvartil a mezi skupinami byly porovnány.
|
9 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bahar Candas Altınbas, PhD, Karadeniz Technical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
29. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Nurse_thyro01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael
Klinické studie na Vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie