Effect van webgebaseerde training bij patiënten met thyreoïdectomie
7 september 2019 bijgewerkt door: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University
Het effect van webgebaseerde training op de angst en vroege herstelresultaten van thyreoïdectomiepatiënten: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie evalueert het effect van een internetwebsite, gemaakt door de verpleegkundige met als doel internetgebaseerde training met betrekking tot de perioperatieve periode, op de angst en postoperatieve herstelmaatregelen (duur van ziekenhuisopname, eerste orale voedingstijd, eerste mobilisatietijd, eerste ontlasting tijd, eerste gasafgifte, pijn, misselijkheid, braken, heropname) van thyreoïdectomiepatiënten.
Hiervoor zal de experimentele groep onderwijs geven via internet, terwijl de controlegroep zich bezighoudt met rutinezorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door veranderende richtlijnen, huidige benaderingen en nieuwe paradigma's is de benadering van schildklierchirurgie tegenwoordig gevoeliger en selectiever geworden.
Bovendien is schildklierchirurgie toegenomen vanwege de toename van schildklierkanker en vroege detectie van schildklierknobbeltjes.
In een uitgebreide studie uitgevoerd door de Thyroid Cancer Association met 2398 patiënten in 35 landen, is gebleken dat 92,6% van de patiënten geen psychologische ondersteuning kreeg, 84,1% geen institutionele informatie ontving en 63,0% geen schriftelijke informatie ontving over de ziekte of behandeling.
Van patiënten die een thyreoïdectomie hebben ondergaan, is bekend dat ze postoperatieve complicaties en symptomen ervaren zoals hypocalciëmie, heesheid, dysfagie, slaperigheid of beperkte nek-/schouderbewegingen.
Daarom zal het informeren van thyreoïdectomiepatiënten over het chirurgische proces het beheer van het proces vergemakkelijken.
Daarnaast neemt, als gevolg van het toenemende gebruik van internet met de zich ontwikkelende technologie, het gedrag van de patiënten die op zoek zijn naar informatie van internet met de dag toe.
Gebleken is dat wereldwijd 68-72% wordt gezocht naar gezondheidsinformatie op internet.
In dit kader zal deze studie het effect evalueren van de webgebaseerde training bij patiënten met een thyreoïdectomie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen, 61800
- Bahar Candas Altinbas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar en oud,
- had een operatie gepland,
- spreekt en verstaat Turks,
- zijn geletterd,
- geleerd om minimaal een dag voor de operatie geopereerd te worden,
- had eerste thyreoïdectomie,
- had totale bilaterale thyreoïdectomie,
- had thuis internet of telefoon en
- computertablet of smartphone had.
Uitsluitingscriteria:
- geestelijk gehandicapt zijn,
- zijn slechtziend, horend en spraakgestoord en
- psychiatrische ziekte gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt onderwijs via een website die door de onderzoekers is gemaakt.
|
Webgebaseerd patiëntenonderwijs
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal rutine patiëntenzorg op zich nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van angst bij de patiënt
Tijdsspanne: 9 dagen
|
Zelfgerapporteerde angstintensiteit tijdens het chirurgische proces, inclusief op de dag van de operatie en een week na de operatie.
State-Trait Anxiety Inventory zal worden gebruikt om de angst te evalueren.
Hoe hoger de score, hoe meer angst.
|
9 dagen
|
|
Percentage duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Het betekent dat hoe lang de patiënten tijdens de operatie in het ziekenhuis bleven?
Deze maatregel registreert via vragenlijst als dag.
Het minimum, maximum, mediaan, 25e en 75e kwartiel werden voor elke groep geëvalueerd en tussen de groepen vergeleken.
|
2 dagen
|
|
Snelheid van de eerste voedingstijd na de operatie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Er wordt beschreven dat hoeveel uur na de operatie de patiënten eerst aten?
Deze maatregel registreert via vragenlijst als dag.
Het minimum, maximum, mediaan, 25e en 75e kwartiel werden voor elke groep geëvalueerd en tussen de groepen vergeleken.
|
2 dagen
|
|
Snelheid van de eerste mobilisatietijd na de operatie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Hoeveel uur na de operatie liepen de patiënten eerst?
Deze maatregel registreert via vragenlijst als dag.
Het minimum, maximum, mediaan, 25e en 75e kwartiel werden voor elke groep geëvalueerd en tussen de groepen vergeleken.
|
2 dagen
|
|
Snelheid van de eerste defecatietijd na de operatie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Hoeveel uur na de operatie hebben de patiënten voor het eerst het gezicht beschadigd?
Deze maatregel registreert via vragenlijst als dag.
Het minimum, maximum, mediaan, 25e en 75e kwartiel werden voor elke groep geëvalueerd en tussen de groepen vergeleken.
|
2 dagen
|
|
Snelheid van de eerste gasafgifte na de operatie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Hoeveel uur na de operatie lieten de patiënten eerst gas vrij?
Deze maatregel registreert via vragenlijst als dag.
Het minimum, maximum, mediaan, 25e en 75e kwartiel werden voor elke groep geëvalueerd en tussen de groepen vergeleken
|
2 dagen
|
|
Concentratie van pijn na een operatie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Het betekent dat wat de ernst van de pijn is die de patiënten 24 uur na de operatie hadden.
Het geëvalueerd met Visual Analog Scale.
De meest gebruikte stijl bij pijnmeting gebruikt een horizontale lijn van precies 10 cm.
De patiënt wordt gevraagd een markering op deze lijn aan te brengen (van 0 tot 10), waarna de lijn wordt gemeten en geregistreerd in millimeters of centimeters.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn.
De ernst van de pijn vergeleken tussen groepen als gemiddeld
|
2 dagen
|
|
Concentratie van misselijkheid na de operatie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Het is de ernst van de misselijkheid die de patiënten 24 uur na de operatie hadden.
Het geëvalueerd met Visual Analog Scale.
De patiënt wordt gevraagd een markering op de lijn te maken (van 0 tot 10), waarna de lijn wordt gemeten en geregistreerd in millimeters of centimeters.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de misselijkheid.
De ernst van de misselijkheid vergeleken tussen groepen als gemiddeld
|
2 dagen
|
|
Snelheid van braken na de operatie tot ontslag
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Het betekent dat hoe vaak patiënten hebben overgegeven tot het ontslag.
Het geëvalueerd als nummer via vragenlijst.
Het minimum, maximum, mediaan, 25e en 75e kwartiel werden voor elke groep geëvalueerd en tussen de groepen vergeleken.
|
2 dagen
|
|
Aantal deelnemers met heropname na ontslag
Tijdsspanne: 9 dagen
|
Het laat zien hoeveel patiënten binnen een week na ontslag opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen. Het werd als aantal geëvalueerd via een vragenlijst.
Het minimum, maximum, mediaan, 25e en 75e kwartiel werden voor elke groep geëvalueerd en tussen de groepen vergeleken.
|
9 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bahar Candas Altınbas, PhD, Karadeniz Technical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Nurse_thyro01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .