- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04082845
Wpływ szkolenia internetowego z pacjentami po tyroidektomii
7 września 2019 zaktualizowane przez: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University
Wpływ szkolenia internetowego na stany lękowe i wyniki wczesnego powrotu do zdrowia pacjentów po tyroidektomii: randomizowane badanie kontrolowane
Niniejsze badanie ocenia wpływ strony internetowej, stworzonej przez pielęgniarkę na potrzeby szkolenia internetowego związanego z okresem okołooperacyjnym, na lęk i środki powrotu do zdrowia po operacji (długość hospitalizacji, czas pierwszego karmienia doustnego, czas pierwszej mobilizacji, pierwszy wypróżnienie czas, pierwsze uwolnienie gazów, ból, nudności, wymioty, ponowna hospitalizacja) pacjentów po tyreoidektomii.
W tym celu podczas gdy grupa eksperymentalna będzie edukować przez Internet, grupa kontrolna będzie dbać o rutynę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie, ze względu na zmieniające się wytyczne, obecne podejścia i nowe paradygmaty, podejście do chirurgii tarczycy stało się bardziej czułe i selektywne.
Poza tym chirurgia tarczycy wzrosła ze względu na wzrost zachorowań na raka tarczycy i wczesne wykrywanie guzków tarczycy.
W kompleksowym badaniu przeprowadzonym przez Thyroid Cancer Association na 2398 pacjentach w 35 krajach stwierdzono, że 92,6% pacjentów nie otrzymało wsparcia psychologicznego, 84,1% nie otrzymało informacji instytucjonalnych, a 63,0% nie otrzymało pisemnej informacji o choroba lub leczenie.
Wiadomo, że pacjenci po tyroidektomii doświadczają powikłań pooperacyjnych i objawów, takich jak hipokalcemia, chrypka, dysfagia, senność lub ograniczenie ruchu szyi/ramion.
Dlatego poinformowanie pacjentów po tyreoidektomii o procesie operacyjnym ułatwi zarządzanie tym procesem.
Ponadto, w związku z coraz częstszym korzystaniem z Internetu wraz z rozwijającą się technologią, z dnia na dzień nasilają się zachowania pacjentów poszukujących informacji w Internecie.
Stwierdzono, że wskaźnik wyszukiwania informacji zdrowotnych w Internecie wynosi na świecie 68-72%.
W tym zakresie niniejsze badanie oceni wpływ szkolenia internetowego na pacjentów po tyreoidektomii
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk, 61800
- Bahar Candas Altinbas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia,
- miał zaplanowaną operację,
- mówi i rozumie język turecki,
- są piśmienni,
- nauczyli się operować co najmniej jeden dzień przed operacją,
- miał pierwszą tyreoidektomię,
- miał całkowitą obustronną tyreoidektomię,
- miał połączenie z Internetem w domu lub telefonie i
- miał tablet lub smartfon.
Kryteria wyłączenia:
- są upośledzeni umysłowo,
- są upośledzone wzrokowo, słuchowo i mowy oraz
- miał chorobę psychiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna będzie kształcona za pośrednictwem strony internetowej stworzonej przez badaczy.
|
Internetowa edukacja pacjentów
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna obejmie rutynową opiekę nad pacjentem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koncentracja niepokoju pacjenta
Ramy czasowe: 9 dni
|
Samoopisowe nasilenie lęku w trakcie zabiegu chirurgicznego, w tym w dniu zabiegu i tydzień po nim.
Do oceny lęku zostanie wykorzystany Inwentarz Stanu i Cechy Lęku.
Im wyższy wynik, tym większy niepokój.
|
9 dni
|
|
Wskaźnik długości hospitalizacji
Ramy czasowe: 2 dni
|
Oznacza to, że jak długo pacjenci przebywali w szpitalu podczas operacji?
Ten zapis pomiaru za pomocą kwestionariusza jako dzień.
Dla każdej grupy oceniono minimum, maksimum, medianę, 25. i 75. kwartyl i porównano między grupami.
|
2 dni
|
|
Częstotliwość pierwszego karmienia po operacji
Ramy czasowe: 2 dni
|
Podaje się, ile godzin po operacji pacjenci jedli jako pierwsi?
Ten zapis pomiaru za pomocą kwestionariusza jako dzień.
Dla każdej grupy oceniono minimum, maksimum, medianę, 25. i 75. kwartyl i porównano między grupami.
|
2 dni
|
|
Wskaźnik czasu pierwszej mobilizacji po operacji
Ramy czasowe: 2 dni
|
Po ilu godzinach od zabiegu pacjenci szli jako pierwsi?
Ten zapis pomiaru za pomocą kwestionariusza jako dzień.
Dla każdej grupy oceniono minimum, maksimum, medianę, 25. i 75. kwartyl i porównano między grupami.
|
2 dni
|
|
Szybkość pierwszego wypróżnienia po operacji
Ramy czasowe: 2 dni
|
Po ilu godzinach od operacji pacjenci najpierw się okaleczyli?
Ten zapis pomiaru za pomocą kwestionariusza jako dzień.
Dla każdej grupy oceniono minimum, maksimum, medianę, 25. i 75. kwartyl i porównano między grupami.
|
2 dni
|
|
Szybkość pierwszego uwalniania gazu po operacji
Ramy czasowe: 2 dni
|
Po ilu godzinach od zabiegu pacjenci najpierw uwolnili gaz?
Ten zapis pomiaru za pomocą kwestionariusza jako dzień.
Minimum, maksimum, mediana, 25. i 75. kwartyl zostały ocenione dla każdej grupy i porównane między grupami
|
2 dni
|
|
Stężenie bólu po operacji
Ramy czasowe: 2 dni
|
Oznacza to, jakie jest nasilenie bólu, jakie odczuwali pacjenci w ciągu 24 godzin po zabiegu.
Oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej.
Najczęściej stosowanym stylem pomiaru bólu jest linia pozioma o długości dokładnie 10 cm.
Pacjent jest proszony o zaznaczenie tej linii (od 0 do 10), następnie linia jest mierzona i zapisywana w milimetrach lub centymetrach.
Im wyższy wynik, tym silniejszy ból.
Nasilenie bólu w porównaniu między grupami jako średnie
|
2 dni
|
|
Stężenie nudności po operacji
Ramy czasowe: 2 dni
|
Jest to nasilenie nudności, które pacjenci mieli w ciągu 24 godzin po operacji.
Oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej.
Pacjent jest proszony o zaznaczenie linii (od 0 do 10), następnie linia jest mierzona i zapisywana w milimetrach lub centymetrach.
Im wyższy wynik, tym cięższe nudności.
Nasilenie nudności w porównaniu między grupami było średnie
|
2 dni
|
|
Częstość wymiotów po operacji do wypisu
Ramy czasowe: 2 dni
|
Oznacza to, ile razy pacjenci wymiotowali do wypisu.
Oceniono jako liczbę za pomocą kwestionariusza.
Dla każdej grupy oceniono minimum, maksimum, medianę, 25. i 75. kwartyl i porównano między grupami.
|
2 dni
|
|
Liczba Uczestników z ponownym przyjęciem po wypisie
Ramy czasowe: 9 dni
|
Pokazuje, ilu pacjentów jest ponownie przyjmowanych do szpitala w ciągu jednego tygodnia po wypisie. Oceniono jako liczbę za pomocą kwestionariusza.
Dla każdej grupy oceniono minimum, maksimum, medianę, 25. i 75. kwartyl i porównano między grupami.
|
9 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bahar Candas Altınbas, PhD, Karadeniz Technical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nurse_thyro01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .