- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04082845
Efecto del entrenamiento basado en la web con pacientes con tiroidectomía
7 de septiembre de 2019 actualizado por: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University
El efecto del entrenamiento basado en la web sobre la ansiedad y los resultados de recuperación temprana de los pacientes con tiroidectomía: estudio controlado aleatorizado
Este estudio evalúa el efecto de un sitio web de Internet, creado por la enfermera con el propósito de capacitación basada en Internet relacionada con el período perioperatorio, sobre la ansiedad y las medidas de recuperación postoperatoria (duración de la hospitalización, tiempo de la primera alimentación oral, tiempo de la primera movilización, tiempo de la primera defecación). tiempo, primera liberación de gases, dolor, náuseas, vómitos, reingreso) de pacientes tiroidectomizados.
Para ello, mientras el grupo experimental educará a través de internet, el grupo de control se ocupará de la rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, debido a las pautas cambiantes, los enfoques actuales y los nuevos paradigmas, el enfoque de la cirugía de tiroides se ha vuelto más sensible y selectivo.
Además, la cirugía de tiroides ha aumentado debido al aumento del cáncer de tiroides y la detección precoz de nódulos tiroideos.
En un amplio estudio realizado por la Thyroid Cancer Association con 2398 pacientes en 35 países, se encuentra que el 92,6% de los pacientes no recibió apoyo psicológico, el 84,1% no recibió información institucional y el 63,0% no recibió información escrita sobre el enfermedad o tratamiento.
Se sabe que los pacientes con tiroidectomía experimentan complicaciones y síntomas postoperatorios como hipocalcemia, ronquera, disfagia, somnolencia o restricción del movimiento del cuello/hombro.
Por tanto, informar a los pacientes tiroidectomizados sobre el proceso quirúrgico facilitará el manejo del proceso.
Además de esto, debido al uso creciente de Internet con la tecnología en desarrollo, los comportamientos de los pacientes que buscan información en Internet aumentan día a día.
Se ha encontrado que la tasa de búsqueda de información de salud en Internet es del 68-72% en el mundo.
Bajo este alcance, este estudio evaluará el efecto de la capacitación basada en la web en pacientes con tiroidectomía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trabzon, Pavo, 61800
- Bahar Candas Altinbas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años y mayores,
- había planeado una cirugía,
- habla y entiende turco,
- están alfabetizados,
- aprendido a operarse al menos un día antes de la cirugía,
- tuvo la primera tiroidectomía,
- tuvo tiroidectomía total bilateral,
- tenía conexión a internet en casa o teléfono y
- tenía computadora, tableta o teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- son discapacitados mentales,
- tienen discapacidad visual, auditiva y del habla y
- tenía una enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental será educado a través de un sitio web creado por los investigadores.
|
Educación del paciente basada en la web
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control tomará el cuidado rutinario del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentración de la ansiedad del paciente
Periodo de tiempo: 9 días
|
Intensidad de ansiedad autoinformada durante el proceso quirúrgico que incluye el día de la cirugía y una semana después de la cirugía.
Se utilizará el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para evaluar la ansiedad.
Cuanto más alta es la puntuación, más ansiedad.
|
9 días
|
Tasa de duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 2 días
|
Significa que ¿cuánto tiempo permanecieron los pacientes en el hospital durante la cirugía?
Esta medida se registra vía cuestionario como día.
Se evaluaron los cuartiles mínimo, máximo, mediano, 25 y 75 para cada grupo y se compararon entre los grupos.
|
2 días
|
Tasa de tiempo de primera alimentación después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 días
|
Se describe que ¿cuántas horas después de la cirugía los pacientes comieron primero?
Esta medida se registra vía cuestionario como día.
Se evaluaron los cuartiles mínimo, máximo, mediano, 25 y 75 para cada grupo y se compararon entre los grupos.
|
2 días
|
Tasa de tiempo de primera movilización después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 días
|
¿Cuántas horas después de la cirugía los pacientes caminaron primero?
Esta medida se registra vía cuestionario como día.
Se evaluaron los cuartiles mínimo, máximo, mediano, 25 y 75 para cada grupo y se compararon entre los grupos.
|
2 días
|
Tasa de tiempo de primera defecación después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 días
|
¿Cuántas horas después de la cirugía se desfiguraron primero los pacientes?
Esta medida se registra vía cuestionario como día.
Se evaluaron los cuartiles mínimo, máximo, mediano, 25 y 75 para cada grupo y se compararon entre los grupos.
|
2 días
|
Tasa de tiempo de la primera liberación de gas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 días
|
¿Cuántas horas después de la cirugía los pacientes liberaron gas por primera vez?
Esta medida se registra vía cuestionario como día.
Se evaluaron los cuartiles mínimo, máximo, mediano, 25 y 75 de cada grupo y se compararon entre los grupos.
|
2 días
|
Concentración del dolor después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 2 días
|
Significa cuál es la severidad del dolor que los pacientes tenían en 24 horas después de la cirugía.
Se evaluó con Escala Analógica Visual.
El estilo más común utilizado en la medición del dolor utiliza una línea horizontal que mide exactamente 10 cm.
Se le pide al paciente que haga una marca en esta línea (de 0 a 10), luego se mide la línea y se registra en milímetros o centímetros.
Cuanto mayor sea la puntuación, más intenso será el dolor.
La severidad del dolor comparada entre grupos como promedio
|
2 días
|
Concentración de náuseas después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 2 días
|
Es la severidad de las náuseas que tuvieron los pacientes en las 24 horas posteriores a la cirugía.
Se evaluó con Escala Analógica Visual.
Se le pide al paciente que haga una marca en la línea (de 0 a 10), luego se mide la línea y se registra en milímetros o centímetros.
Cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán las náuseas.
La gravedad de las náuseas comparada entre grupos como promedio
|
2 días
|
Tasa de vómitos después de la cirugía hasta el alta
Periodo de tiempo: 2 días
|
Quiere decir que cuantas veces vomitaron los pacientes hasta el alta.
Se evaluó como número vía cuestionario.
Se evaluaron los cuartiles mínimo, máximo, mediano, 25 y 75 para cada grupo y se compararon entre los grupos.
|
2 días
|
Número de participantes con reingreso después del alta
Periodo de tiempo: 9 días
|
Muestra que cuántos pacientes son readmitidos en el hospital en una semana después del alta. Se evaluó como número a través de un cuestionario.
Se evaluaron los cuartiles mínimo, máximo, mediano, 25 y 75 para cada grupo y se compararon entre los grupos.
|
9 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bahar Candas Altınbas, PhD, Karadeniz Technical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Nurse_thyro01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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