Effekten av nettbasert trening med thyreoidektomipasienter
7. september 2019 oppdatert av: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University
Effekten av nettbasert trening på angst og tidlig restitusjonsresultater hos thyreoidektomipasienter: randomisert kontrollert studie
Denne studien evaluerer effekten av en internettside, laget av sykepleieren med det formål internettbasert opplæring relatert til perioperativ periode, på angst og postoperative restitusjonstiltak (lengde på sykehusinnleggelse, første orale matingstid, første mobiliseringstid, første avføring tid, første gassfrigjøring, smerte, kvalme, oppkast, gjeninnleggelse) av thyreoidektomipasienter.
For dette, mens forsøksgruppen skal utdanne via internett, vil kontrollgruppen ta rutinemessig omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag, på grunn av endrede retningslinjer, nåværende tilnærminger og nye paradigmer, har tilnærmingen til skjoldbruskkjertelkirurgi blitt mer sensitiv og selektiv.
Dessuten har skjoldbruskkjerteloperasjoner økt på grunn av økningen i kreft i skjoldbruskkjertelen og tidlig oppdagelse av skjoldbruskknuter.
I en omfattende studie utført av Thyroid Cancer Association med 2398 pasienter i 35 land, er det funnet at 92,6 % av pasientene ikke mottok psykologisk støtte, 84,1 % mottok ikke institusjonsinformasjon, og 63,0 % fikk ikke skriftlig informasjon om sykdom eller behandling.
Pasienter med tyreoidektomi er kjent for å oppleve postoperative komplikasjoner og symptomer som hypokalsemi, heshet, dysfagi, døsighet eller begrenset nakke/skulderbevegelse.
Derfor vil informere thyreoidektomipasienter om den kirurgiske prosessen lette behandlingen av prosessen.
I tillegg til dette, på grunn av den økende bruken av internett med den utviklende teknologien, øker atferden til pasientene som søker etter informasjon fra internett dag for dag.
Det har blitt funnet at frekvensen av søk etter helseinformasjon fra internett er 68-72% i verden.
Under dette omfanget vil denne studien evaluere effekten av den nettbaserte treningen på thyreoidektomipasienter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia, 61800
- Bahar Candas Altinbas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år og gammel,
- hadde planlagt operasjon,
- snakker og forstår tyrkisk,
- er lesekyndige,
- lærte å ha operasjon minst én dag før operasjonen,
- hadde første tyreoidektomi,
- hadde total bilateral tyreoidektomi,
- hadde internettforbindelse hjemme eller telefon og
- hadde nettbrett eller smarttelefon.
Ekskluderingskriterier:
- er psykisk utviklingshemmet,
- er syns-, hørsels- og talehemmede og
- hadde psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil bli utdannet via en nettside som er laget av forskerne.
|
Nettbasert pasientundervisning
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ta rutinemessig pasientbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av pasientangst
Tidsramme: 9 dager
|
Selvrapportert angstintensitet under kirurgisk prosess som inkluderer på operasjonsdagen og en uke etter operasjonen.
State-Trait Anxiety Inventory vil bli brukt til å evaluere angsten.
Jo høyere poengsum er, jo mer angst.
|
9 dager
|
|
Antall sykehusinnleggelseslengde
Tidsramme: 2 dager
|
Det betyr at hvor lenge ble pasientene på sykehuset under operasjonen?
Dette tiltaket registrerer via spørreskjema som dag.
Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil ble evaluert for hver gruppe og sammenlignet mellom gruppene.
|
2 dager
|
|
Frekvens for første fôring etter operasjonen
Tidsramme: 2 dager
|
Det beskrives at hvor mange timer etter operasjonen spiste pasientene først?
Dette tiltaket registrerer via spørreskjema som dag.
Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil ble evaluert for hver gruppe og sammenlignet mellom gruppene.
|
2 dager
|
|
Frekvens for første mobiliseringstid etter operasjon
Tidsramme: 2 dager
|
Hvor mange timer etter operasjonen gikk pasientene først?
Dette tiltaket registrerer via spørreskjema som dag.
Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil ble evaluert for hver gruppe og sammenlignet mellom gruppene.
|
2 dager
|
|
Frekvens for første avføringstid etter operasjonen
Tidsramme: 2 dager
|
Hvor mange timer etter operasjonen skadet pasientene først?
Dette tiltaket registrerer via spørreskjema som dag.
Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil ble evaluert for hver gruppe og sammenlignet mellom gruppene.
|
2 dager
|
|
Hastighet for første gassfrigjøringstid etter operasjonen
Tidsramme: 2 dager
|
Hvor mange timer etter operasjonen slapp pasientene gass først?
Dette tiltaket registrerer via spørreskjema som dag.
Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil ble evaluert for hver gruppe og sammenlignet mellom gruppene
|
2 dager
|
|
Konsentrasjon av smerte etter operasjon
Tidsramme: 2 dager
|
Det betyr at hva er alvorlighetsgraden av smertene som pasientene hadde i 24 timer etter operasjonen.
Det evaluert med Visual Analog Scale.
Den vanligste stilen som brukes i smertemåling bruker en horisontal linje som måler nøyaktig 10 cm.
Pasienten blir bedt om å lage et merke på denne linjen (fra 0 til 10), deretter måles linjen og registreres i millimeter eller centimeter.
Jo høyere poengsum er, desto mer alvorlig er smerten.
Alvorligheten av smerten sammenlignet mellom grupper som gjennomsnitt
|
2 dager
|
|
Konsentrasjon av kvalme etter operasjon
Tidsramme: 2 dager
|
Det er alvorlighetsgraden av kvalmen som pasientene hadde i 24 timer etter operasjonen.
Det evaluert med Visual Analog Scale.
Pasienten blir bedt om å sette et merke på linjen (fra 0 til 10), deretter måles linjen og registreres i millimeter eller centimeter.
Jo høyere poengsum er, desto mer alvorlig er kvalmen.
Alvorlighetsgraden av kvalmen sammenlignet mellom grupper som gjennomsnitt
|
2 dager
|
|
Frekvens av oppkast etter operasjonen frem til utskrivning
Tidsramme: 2 dager
|
Det betyr at hvor mange ganger kastet pasienter opp frem til utskrivningen.
Det ble vurdert som tall via spørreskjema.
Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil ble evaluert for hver gruppe og sammenlignet mellom gruppene.
|
2 dager
|
|
Antall Deltakere med gjenopptak etter utskrivning
Tidsramme: 9 dager
|
Den viser at hvor mange pasienter som legges inn på sykehuset på nytt i løpet av en uke etter utskrivning. Det ble vurdert som antall via spørreskjema.
Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil ble evaluert for hver gruppe og sammenlignet mellom gruppene.
|
9 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bahar Candas Altınbas, PhD, Karadeniz Technical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
29. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Nurse_thyro01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .