- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04082845
Web-pohjaisen koulutuksen vaikutus kilpirauhasen poistopotilailla
lauantai 7. syyskuuta 2019 päivittänyt: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University
Web-pohjaisen koulutuksen vaikutus kilpirauhasen poistopotilaiden ahdistuneisuuteen ja varhaiseen toipumiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sairaanhoitajan perioperatiiviseen jaksoon liittyvää Internet-pohjaista koulutusta varten luoman Internet-sivuston vaikutusta ahdistuneisuus- ja leikkauksen jälkeisiin toipumistoimenpiteisiin (sairaalahoidon kesto, ensimmäinen suullinen ruokinta, ensimmäinen mobilisaatioaika, ensimmäinen ulostus). aika, ensimmäinen kaasun vapautuminen, kipu, pahoinvointi, oksentelu, uudelleenotto) kilpirauhasen poistopotilailla.
Tätä varten, kun koeryhmä kouluttaa Internetin kautta, kontrolliryhmä huolehtii rutiinista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään muuttuvien ohjeiden, nykyisten lähestymistapojen ja uusien paradigmojen vuoksi lähestymistapa kilpirauhasen leikkaukseen on tullut herkemmäksi ja valikoivammaksi.
Lisäksi kilpirauhasleikkaukset ovat lisääntyneet kilpirauhassyövän lisääntymisen ja kilpirauhasen kyhmyjen varhaisen havaitsemisen vuoksi.
Thyroid Cancer Associationin tekemässä kattavassa tutkimuksessa, johon osallistui 2398 potilasta 35 maassa, havaittiin, että 92,6 % potilaista ei saanut psykologista tukea, 84,1 % ei saanut laitostietoja ja 63,0 % ei saanut kirjallista tietoa sairaudesta. sairaus tai hoito.
Kilpirauhasen poistopotilaiden tiedetään kokevan leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja oireita, kuten hypokalsemiaa, käheyttä, dysfagiaa, uneliaisuutta tai niskan/hartioiden liikerajoituksia.
Siksi kilpirauhasen poistopotilaille tiedottaminen kirurgisesta prosessista helpottaa prosessin hallintaa.
Tämän lisäksi Internetin lisääntyvän käytön myötä kehittyvän teknologian myötä Internetistä tietoa etsivien potilaiden käyttäytyminen lisääntyy päivä päivältä.
On havaittu, että 68-72 % maailmassa hakee terveystietoa Internetistä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan verkkopohjaisen koulutuksen vaikutusta kilpirauhasen poistopotilailla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61800
- Bahar Candas Altinbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha,
- oli suunniteltu leikkausta,
- puhuu ja ymmärtää turkkia,
- ovat lukutaitoisia,
- oppinut leikkaukseen vähintään päivää ennen leikkausta,
- tehtiin ensimmäinen kilpirauhasen poisto,
- oli täydellinen kahdenvälinen kilpirauhasen poisto,
- oli Internet-yhteys kotona tai puhelin ja
- oli tietokone tabletti tai älypuhelin.
Poissulkemiskriteerit:
- ovat henkisesti vammaisia,
- ovat näkö-, kuulo- ja puhevammaisia ja
- oli psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä koulutetaan tutkijoiden luoman verkkosivuston kautta.
|
Verkkopohjainen potilaskoulutus
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä hoitaa rutiinipotilaan hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ahdistuksen keskittyminen
Aikaikkuna: 9 päivää
|
Itse ilmoittama ahdistuksen intensiteetti leikkausprosessin aikana, mukaan lukien leikkauspäivä ja viikko leikkauksen jälkeen.
Ahdistuneisuuden arvioimiseen käytetään tila-piirteiden ahdistuskartoitusta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ahdistusta.
|
9 päivää
|
|
Sairaalahoidon kestonopeus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Se tarkoittaa, kuinka kauan potilaat viipyivät sairaalassa leikkauksen aikana?
Tämä mitta kirjataan kyselylomakkeella päiväksi.
Minimi-, maksimi-, mediaani-, 25. ja 75. kvartiili arvioitiin kullekin ryhmälle ja verrattiin ryhmien välillä.
|
2 päivää
|
|
Ensimmäisen ruokinnan nopeus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kerrotaan, kuinka monta tuntia leikkauksen jälkeen potilaat söivät ensin?
Tämä mitta kirjataan kyselylomakkeella päiväksi.
Minimi-, maksimi-, mediaani-, 25. ja 75. kvartiili arvioitiin kullekin ryhmälle ja verrattiin ryhmien välillä.
|
2 päivää
|
|
Ensimmäisen mobilisaatioajan nopeus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kuinka monta tuntia leikkauksen jälkeen potilaat kävelivät ensin?
Tämä mitta kirjataan kyselylomakkeella päiväksi.
Minimi-, maksimi-, mediaani-, 25. ja 75. kvartiili arvioitiin kullekin ryhmälle ja verrattiin ryhmien välillä.
|
2 päivää
|
|
Ensimmäisen ulostusajan nopeus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kuinka monta tuntia leikkauksen jälkeen potilaat turvoivat ensin?
Tämä mitta kirjataan kyselylomakkeella päiväksi.
Minimi-, maksimi-, mediaani-, 25. ja 75. kvartiili arvioitiin kullekin ryhmälle ja verrattiin ryhmien välillä.
|
2 päivää
|
|
Ensimmäisen kaasun vapautumisaika leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kuinka monta tuntia leikkauksen jälkeen potilaat vapautuivat kaasua ensin?
Tämä mitta kirjataan kyselylomakkeella päiväksi.
Minimi, maksimi, mediaani, 25. ja 75. kvartiili arvioitiin kullekin ryhmälle ja verrattiin ryhmien välillä
|
2 päivää
|
|
Kivun keskittyminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Se tarkoittaa, että mikä on potilaiden kivun vakavuus 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Se arvioitiin Visual Analog Scale -asteikolla.
Yleisin kivunmittaustyyli käyttää vaakaviivaa, joka on tasan 10 cm.
Potilasta pyydetään tekemään merkki tälle riville (0 - 10), sitten viiva mitataan ja kirjataan millimetreinä tai senttimetreinä.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä voimakkaampi kipu on.
Kivun vakavuus verrattuna ryhmien keskiarvoon
|
2 päivää
|
|
Pahoinvoinnin keskittyminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Se on pahoinvoinnin vakavuus, joka potilailla oli 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Se arvioitiin Visual Analog Scale -asteikolla.
Potilasta pyydetään tekemään merkki viivalle (0-10), sitten viiva mitataan ja kirjataan millimetreinä tai senttimetreinä.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä vakavampi on pahoinvointi.
Pahoinvoinnin vakavuus verrattuna ryhmien välillä keskimäärin
|
2 päivää
|
|
Oksentelunopeus leikkauksen jälkeen kotiutukseen asti
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Se tarkoittaa, kuinka monta kertaa potilaat oksentelivat ennen kotiutumista.
Se arvioitiin numeroksi kyselylomakkeella.
Minimi-, maksimi-, mediaani-, 25. ja 75. kvartiili arvioitiin kullekin ryhmälle ja verrattiin ryhmien välillä.
|
2 päivää
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka hyväksytään uudelleen vastuuvapauden jälkeen
Aikaikkuna: 9 päivää
|
Se osoittaa, kuinka monta potilasta otetaan uudelleen sairaalaan viikon kuluessa kotiuttamisen jälkeen. Se arvioitiin kyselylomakkeella.
Minimi-, maksimi-, mediaani-, 25. ja 75. kvartiili arvioitiin kullekin ryhmälle ja verrattiin ryhmien välillä.
|
9 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bahar Candas Altınbas, PhD, Karadeniz Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nurse_thyro01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .