- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04082845
Effekt af webbaseret træning med thyreoidektomipatienter
7. september 2019 opdateret af: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University
Effekten af webbaseret træning på angst og tidlig restitutionsresultater hos thyreoidektomipatienter: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse evaluerer effekten af en internethjemmeside, skabt af sygeplejersken med henblik på internetbaseret træning relateret til perioperativ periode, på angsten og postoperative restitutionsforanstaltninger (længde af hospitalsindlæggelse, første orale fodringstid, første mobiliseringstid, første afføring tid, første gasudløsning, smerter, kvalme, opkastning, genindlæggelse) hos patienter med thyreoidektomi.
Til dette, mens forsøgsgruppen vil uddanne via internettet, vil kontrolgruppen tage rutinemæssig pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dag er tilgangen til skjoldbruskkirtelkirurgi blevet mere følsom og selektiv på grund af ændrede retningslinjer, nuværende tilgange og nye paradigmer.
Desuden er skjoldbruskkirtelkirurgi steget på grund af stigningen i kræft i skjoldbruskkirtlen og tidlig påvisning af skjoldbruskkirtelknuder.
I en omfattende undersøgelse foretaget af Thyroid Cancer Association med 2398 patienter i 35 lande, viser det sig, at 92,6 % af patienterne ikke modtog psykologisk støtte, 84,1 % modtog ikke institutionel information, og 63,0 % modtog ikke skriftlig information om sygdom eller behandling.
Thyreoidektomipatienter er kendt for at opleve postoperative komplikationer og symptomer såsom hypocalcæmi, hæshed, dysfagi, døsighed eller begrænset nakke/skulderbevægelse.
Derfor vil informere thyreoidektomipatienter om den kirurgiske proces lette håndteringen af processen.
Ud over dette, på grund af den stigende brug af internettet med den udviklende teknologi, er adfærden hos de patienter, der søger efter information fra internettet, stigende dag for dag.
Det har vist sig, at antallet af søgninger efter sundhedsoplysninger fra internettet er 68-72% i verden.
Under dette omfang vil denne undersøgelse evaluere effekten af den webbaserede træning på thyreoidektomipatienter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Kalkun, 61800
- Bahar Candas Altinbas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år og gammel,
- havde planlagt operation,
- taler og forstår tyrkisk,
- er læsefærdige,
- lært at blive opereret mindst én dag før operationen,
- havde første thyreoidektomi,
- havde total bilateral thyreoidektomi,
- havde internetforbindelse derhjemme eller telefon og
- havde computer tablet eller smartphone.
Ekskluderingskriterier:
- er mentalt handicappede,
- er syns-, høre- og talehæmmede og
- havde en psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil blive undervist via en hjemmeside, der er lavet af forskerne.
|
Web-baseret patientuddannelse
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil tage rutinemæssig patientbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af patientangst
Tidsramme: 9 dage
|
Selvrapporteret angstintensitet under kirurgisk proces, der inkluderer på operationsdagen og en uge efter operationen.
State-Trait Anxiety Inventory vil blive brugt til at evaluere angsten.
Jo højere score er, jo mere angst.
|
9 dage
|
|
Indlæggelseshastigheden
Tidsramme: 2 dage
|
Det betyder, at hvor længe blev patienterne på hospitalet under operationen?
Denne måling registrerer via spørgeskema som dag.
Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne.
|
2 dage
|
|
Frekvens for første fodring efter operationen
Tidsramme: 2 dage
|
Det beskrives, at hvor mange timer efter operationen spiste patienterne først?
Denne måling registrerer via spørgeskema som dag.
Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne.
|
2 dage
|
|
Frekvens for første mobiliseringstid efter operationen
Tidsramme: 2 dage
|
Hvor mange timer efter operationen gik patienterne først?
Denne måling registrerer via spørgeskema som dag.
Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne.
|
2 dage
|
|
Frekvens for første afføringstid efter operationen
Tidsramme: 2 dage
|
Hvor mange timer efter operationen ødelagde patienterne først?
Denne måling registrerer via spørgeskema som dag.
Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne.
|
2 dage
|
|
Hastighed for første gasfrigivelsestid efter operationen
Tidsramme: 2 dage
|
Hvor mange timer efter operationen afgav patienterne gas først?
Denne måling registrerer via spørgeskema som dag.
Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne
|
2 dage
|
|
Koncentration af smerte efter operation
Tidsramme: 2 dage
|
Det betyder, at hvad er sværhedsgraden af de smerter, som patienterne havde i 24 timer efter operationen.
Det evalueres med Visual Analog Scale.
Den mest almindelige stil, der bruges til smertemåling, bruger en vandret linje, der måler præcis 10 cm.
Patienten bliver bedt om at lave et mærke på denne linje (fra 0 til 10), derefter måles linjen og registreres i millimeter eller centimeter.
Jo højere score er, desto sværere er smerten.
Sværhedsgraden af smerten sammenlignet mellem grupperne som gennemsnit
|
2 dage
|
|
Koncentration af kvalme efter operation
Tidsramme: 2 dage
|
Det er sværhedsgraden af kvalmen, som patienterne havde i 24 timer efter operationen.
Det evalueres med Visual Analog Scale.
Patienten bliver bedt om at lave et mærke på linjen (fra 0 til 10), derefter måles linjen og registreres i millimeter eller centimeter.
Jo højere score er, jo mere alvorlig er kvalmen.
Sværhedsgraden af kvalmen sammenlignet mellem grupperne som gennemsnit
|
2 dage
|
|
Hyppighed af opkastning efter operation indtil udskrivelsen
Tidsramme: 2 dage
|
Det betyder, at hvor mange gange kastede patienterne op indtil udskrivelsen.
Det vurderes som antal via spørgeskema.
Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne.
|
2 dage
|
|
Antal deltagere med genoptagelse efter udskrivelse
Tidsramme: 9 dage
|
Den viser, at hvor mange patienter, der genindlægges på hospitalet på en uge efter udskrivelsen. Det vurderes som antal via spørgeskema.
Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil blev evalueret for hver gruppe og sammenlignet mellem grupperne.
|
9 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bahar Candas Altınbas, PhD, Karadeniz Technical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2019
Først opslået (Faktiske)
9. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Nurse_thyro01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada