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Effet de la formation en ligne avec les patients atteints de thyroïdectomie

7 septembre 2019 mis à jour par: Bahar CANDAS ALTINBAS, Karadeniz Technical University

L'effet de la formation en ligne sur l'anxiété et les résultats de récupération précoce des patients atteints de thyroïdectomie : étude contrôlée randomisée

Cette étude évalue l'effet d'un site Internet, créé par l'infirmière dans le but d'une formation par Internet liée à la période périopératoire, sur les mesures d'anxiété et de récupération postopératoire (durée d'hospitalisation, premier temps d'alimentation orale, premier temps de mobilisation, première défécation temps, première libération de gaz, douleur, nausées, vomissements, réadmission) des patients ayant subi une thyroïdectomie. Pour cela, tandis que le groupe expérimental s'éduquera via internet, le groupe contrôle prendra soin de la rutine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aujourd'hui, en raison de l'évolution des directives, des approches actuelles et des nouveaux paradigmes, l'approche de la chirurgie thyroïdienne est devenue plus sensible et sélective. Par ailleurs, la chirurgie thyroïdienne a augmenté en raison de l'augmentation des cancers de la thyroïde et de la détection précoce des nodules thyroïdiens. Dans une étude approfondie menée par la Thyroid Cancer Association auprès de 2398 patients dans 35 pays, on constate que 92,6% des patients n'ont pas reçu de soutien psychologique, 84,1% n'ont pas reçu d'informations institutionnelles et 63,0% n'ont pas reçu d'informations écrites sur le maladie ou traitement. Les patients ayant subi une thyroïdectomie sont connus pour présenter des complications et des symptômes postopératoires tels que l'hypocalcémie, l'enrouement, la dysphagie, la somnolence ou la restriction des mouvements du cou et des épaules. Par conséquent, informer les patients de la thyroïdectomie sur le processus chirurgical facilitera la gestion du processus. En plus de cela, en raison de l'utilisation croissante d'Internet avec la technologie en développement, les comportements des patients à la recherche d'informations sur Internet augmentent de jour en jour. Il a été constaté que le taux de recherche d'informations sur la santé sur Internet est de 68 à 72 % dans le monde. Dans ce cadre, cette étude évaluera l'effet de la formation en ligne sur les patients ayant subi une thyroïdectomie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Trabzon, Turquie, 61800
        • Bahar Candas Altinbas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans et plus,
  • avait prévu une intervention chirurgicale,
  • parle et comprend le turc,
  • sont alphabétisés,
  • appris à se faire opérer au moins un jour avant la chirurgie,
  • a subi une première thyroïdectomie,
  • subi une thyroïdectomie totale bilatérale,
  • avait une connexion Internet à la maison ou au téléphone et
  • disposait d'une tablette informatique ou d'un smartphone.

Critère d'exclusion:

  • sont handicapés mentaux,
  • sont malvoyants, auditifs et d'élocution et
  • avait une maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental sera éduqué via un site Web qui a été créé par les chercheurs.
Autre: Éducation
Éducation des patients sur le Web
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle prendra des soins aux patients rutine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de l'anxiété du patient
Délai: 9 jours
Intensité d'anxiété autodéclarée pendant le processus chirurgical, y compris le jour de la chirurgie et une semaine après la chirurgie. State-Trait Anxiety Inventory sera utilisé pour évaluer l'anxiété. Plus le score est élevé, plus il y a d'anxiété.
9 jours
Taux de durée d'hospitalisation
Délai: 2 jours
Cela signifie que combien de temps les patients sont-ils restés à l'hôpital pendant la chirurgie ? Cet enregistrement de mesure via un questionnaire en tant que jour. Le minimum, le maximum, la médiane, le 25e et le 75e quartile ont été évalués pour chaque groupe et comparés entre les groupes.
2 jours
Taux de première heure d'alimentation après la chirurgie
Délai: 2 jours
Il est décrit que combien d'heures après la chirurgie les patients ont-ils d'abord mangé ? Cet enregistrement de mesure via un questionnaire en tant que jour. Le minimum, le maximum, la médiane, le 25e et le 75e quartile ont été évalués pour chaque groupe et comparés entre les groupes.
2 jours
Taux de temps de première mobilisation après chirurgie
Délai: 2 jours
Combien d'heures après la chirurgie les patients ont-ils marché pour la première fois ? Cet enregistrement de mesure via un questionnaire en tant que jour. Le minimum, le maximum, la médiane, le 25e et le 75e quartile ont été évalués pour chaque groupe et comparés entre les groupes.
2 jours
Taux de première défécation après la chirurgie
Délai: 2 jours
Combien d'heures après la chirurgie les patients ont-ils d'abord défiguré ? Cet enregistrement de mesure via un questionnaire en tant que jour. Le minimum, le maximum, la médiane, le 25e et le 75e quartile ont été évalués pour chaque groupe et comparés entre les groupes.
2 jours
Taux de première libération de gaz après la chirurgie
Délai: 2 jours
Combien d'heures après la chirurgie les patients ont-ils d'abord libéré des gaz ? Cet enregistrement de mesure via un questionnaire en tant que jour. Le minimum, le maximum, la médiane, le 25e et le 75e quartile ont été évalués pour chaque groupe et comparés entre les groupes
2 jours
Concentration de la douleur après la chirurgie
Délai: 2 jours
Cela signifie que quelle est la sévérité de la douleur ressentie par les patients dans les 24 heures suivant la chirurgie. Il a évalué avec Visual Analog Scale. Le style le plus couramment utilisé dans la mesure de la douleur utilise une ligne horizontale mesurant exactement 10 cm. Le patient est invité à faire une marque sur cette ligne (de 0 à 10), puis la ligne est mesurée et enregistrée en millimètres ou en centimètres. Plus le score est élevé, plus la douleur est intense. La sévérité de la douleur comparée entre les groupes en moyenne
2 jours
Concentration de nausées après la chirurgie
Délai: 2 jours
C'est la sévérité des nausées que les patients avaient dans les 24 heures suivant la chirurgie. Il a évalué avec Visual Analog Scale. Le patient est invité à faire une marque sur la ligne (de 0 à 10), puis la ligne est mesurée et enregistrée en millimètres ou en centimètres. Plus le score est élevé, plus les nausées sont sévères. La sévérité des nausées comparée entre les groupes en moyenne
2 jours
Taux de vomissements après la chirurgie jusqu'à la sortie
Délai: 2 jours
Cela signifie que combien de fois les patients ont-ils vomi jusqu'à la sortie. Il est évalué en nombre via un questionnaire. Le minimum, le maximum, la médiane, le 25e et le 75e quartile ont été évalués pour chaque groupe et comparés entre les groupes.
2 jours
Nombre de participants réadmis après leur sortie
Délai: 9 jours
Il montre que le nombre de patients réadmis à l'hôpital en une semaine après leur sortie Il est évalué en nombre via un questionnaire. Le minimum, le maximum, la médiane, le 25e et le 75e quartile ont été évalués pour chaque groupe et comparés entre les groupes.
9 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karadeniz Technical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bahar Candas Altınbas, PhD, Karadeniz Technical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

29 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2019

Première publication (Réel)

9 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nurse_thyro01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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