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乳房 MRI における非質量増強

2024年10月15日 更新者:Sara Mohamed Gamal Hassan、Assiut University

BI-RADS レキシコン第 5 版を使用した乳房 MRI の非質量増強のパターンと組織病理学的相関

乳房磁気共鳴画像法 (MRI) は、乳がんの検出において最も感度の高い方法であることが証明されており、その感度は 68 ~ 100% に達します。 乳房 MRI の最も一般的な適応は、乳がんを発症する生涯リスクが 20% 以上のハイリスク患者のスクリーニングです。 その他の適応症には以下が含まれます。原発性乳癌と新たに診断された患者における疾患の程度の評価と対側乳房のスクリーニング。 切除断端陽性の乳房温存手術(BCS)後の残存病変の評価、局所再発の検出、および術前補助化学療法に対する反応も、乳房 MRI によって十分に視覚化されます。 さらに、超音波検査の相関がない決定的でないマンモグラフィー所見の評価、超音波検査または乳頭検査の相関がない疑わしい乳頭分泌物、および未知の原発腫瘍の場合の転移性腋窩リンパ節腫脹の評価はすべて、乳房 MRI が高い感度を示している指標です。

乳房 MRI は、従来の画像診断では検出されなかった多発性/多中心性または対側性の乳房悪性腫瘍の特定にも役立ちます。 さらに、MRI は、他の従来のモダリティよりも、浸潤性乳癌および in situ 腫瘍の局所拡大に関するより正確なデータを提供します。 新たに乳がんと診断された一部の患者では、乳房 MRI により、マンモグラフィーや乳房超音波検査では発見されなかった追加の病変が、同側の乳房で 6~34%、対側の乳房で 3~5% 検出されます。 これらの追加の乳房病変は、MRI で焦点、質量、および非質量増強 (NME) に分類されます。

非質量増強 (NME) は、質量、形状、および輪郭の 3 次元の体積に関連付けられていない増強異常として定義され、背景実質増強 (BPE) とは別のものです。 American College of Radiology (ACR) Breast Imaging-Reporting and Data System (BI-RADS) レキシコンの第 5 版では、いくつかのあいまいさが削除され、第 4 版の用語が修正されて、分布と内部拡張の説明でより正確な評価が提供されました。 NME のパターン (IEP) は、品質保証、医師とのより良いコミュニケーション、および患者ケアの強化に貢献します。

NME の形態学的評価では、分布は焦点、線形、分節、地域、複数の領域、およびびまん性として記述されます。 また、IEP は、同種、異種、凝集、およびクラスター化されたリングとして特徴付けられます。 NME は、偽血管腫性間質過形成 (PASH)、アポクリン化生、および放射線の影響として良性である可能性があります。非定型乳管過形成(ADH)、扁平上皮異型、乳管内乳頭腫、放射状瘢痕または複雑な硬化性病変などの高リスク、または上皮内乳管癌(DCIS)、浸潤性乳管癌(IDC)、浸潤性小葉癌(ILC)などの悪性)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

33年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

平均年齢50±17歳の女性患者

説明

包含基準:

  • 平均年齢 50 ± 17 歳のすべての女性で、乳房 MRI を受けている

除外基準:

  • ペースメーカーとしての MRI の禁忌、動脈瘤のクリッピング、保持された金属異物、または閉所恐怖症の患者
  • 特に妊娠初期の妊婦。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳房 MRI における非質量増強のパターン
時間枠:1年以内; 2020年3月から2021年3月まで
BI-RADS レキシコン第 5 版と組織病理学的相関を使用して、NME のさまざまなパターンを推定します。それらの臨床的意義を評価します。
1年以内; 2020年3月から2021年3月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月6日

最初の投稿 (実際)

2019年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月15日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Breast MRI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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