Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-masseforsterkning i bryst MR

10. september 2019 oppdatert av: Sara Mohamed Gamal Hassan, Assiut University

Mønstre for ikke-masseforsterkning av bryst-MR ved bruk av BI-RADS Lexicon Fifth Edition med histopatologisk korrelasjon

Breast Magnetic Resonance Imaging (MRI) har vist seg å være den mest sensitive metoden for påvisning av brystkreft med en følsomhet på 68-100 %. Den hyppigste indikasjonen for bryst-MR er screening for høyrisikopasienter med 20 % eller høyere livstidsrisiko for å utvikle brystkreft. Andre indikasjoner inkluderer; vurdering av sykdomsomfang og screening av det kontralaterale brystet hos pasienter som er nylig diagnostisert med primær brystkreft. Evaluering av gjenværende sykdom etter brystbevarende kirurgi (BCS) med positive marginer, lokoregional residivdeteksjon, samt respons på neoadjuvant kjemoterapi er også godt visualisert ved bryst-MR. Videre er vurdering av inkonklusive mammografifunn uten sonografisk korrelat, mistenkelig nippelutflod uten sonommografisk eller galaktografisk korrelat og evaluering av metastatisk aksillær lymfadenopati ved ukjent primærtumor alle indikasjoner hvor bryst-MR har vist høy sensitivitet.

Bryst MR hjelper også med å identifisere multifokale/multisentriske eller kontralaterale brystmaligniteter som ikke ble oppdaget ved konvensjonell avbildning. Dessuten gir MR mer nøyaktige data om lokal forlengelse av invasiv brystkreft og in situ-svulster enn andre konvensjonelle modaliteter. Hos noen pasienter som nylig er diagnostisert med brystkreft, er bryst-MR i stand til å oppdage ytterligere lesjoner som ikke er funnet i mammografi eller brystultralyd hos 6 – 34 % i det ipsilaterale brystet og 3 – 5 % i det kontralaterale brystet. Disse ekstra brystlesjonene er klassifisert i fokus, masse og ikke-masseforsterkning (NME) på MR.

Non-mass enhancement (NME) er definert som en forsterkende abnormitet som ikke er assosiert med det tredimensjonale volumet til en masse, form og kontur, og de er atskilt fra Background Parenchymal Enhancement (BPE). Den femte utgaven av American College of Radiology (ACR) Breast Imaging-Reporting and Data System (BI-RADS) leksikon har slettet noen tvetydigheter, og modifisert terminologier fra den fjerde utgaven for å gi mer presis evaluering i beskrivelser av distribusjonen og intern forbedring Mønstre (IEP) til NME, bidrar til kvalitetssikring, bedre kommunikasjon med leger og forbedrer pasientbehandling.

For morfologisk vurdering av NME er distribusjon beskrevet som fokal, lineær, segmentell, regional, flere regioner og diffus. Og IEP-ene er karakterisert som homogene, heterogene, klumpete og klyngede ringer. NME kan være godartet som Pseudoangiomatøs stromal hyperplasi (PASH), apokrin metaplasi og strålingseffekt; høy risiko som atypisk duktal hyperplasi (ADH), flat epitelial atypi, intraduktal papilloma, radial arr eller kompleks skleroserende lesjon, eller ondartet som Ductal Carcinoma in-situ (DCIS), Invasive Ductal Carcinoma (IDC) og Invasive Lobular Carcinoma (ILC) ).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

33 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter med gjennomsnittsalder 50 ± 17

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle kvinner med gjennomsnittsalder 50 ± 17 som har bryst-MR

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for MR som pacemakere, aneurysmal klipping, fastholdte metalliske fremmedlegemer eller klaustrofobiske pasienter
  • Gravide kvinner spesielt i første trimester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mønstre av ikke-masseforsterkning på bryst MR
Tidsramme: Innen ett år; fra mars 2020 til mars 2021
Å estimere de ulike mønstrene til NME ved å bruke BI-RADS leksikon femte utgave med histopatologisk korrelasjon; for å vurdere deres kliniske betydning.
Innen ett år; fra mars 2020 til mars 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Breast MRI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma i brystet

Kliniske studier på MR

3
Abonnere