- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04083027
Realce sem massa em RM de mama
Padrões de realce não maciço de ressonância magnética de mama usando o BI-RADS Lexicon quinta edição com correlação histopatológica
A Ressonância Magnética da Mama (MRI) provou ser o método mais sensível na detecção do câncer de mama, com sensibilidade atingindo 68-100%. A indicação mais frequente para ressonância magnética de mama é a triagem de pacientes de alto risco com 20% ou mais de risco de desenvolver câncer de mama. Outras indicações incluem; avaliação da extensão da doença e triagem da mama contralateral em pacientes recém-diagnosticadas com câncer de mama primário. A avaliação da doença residual pós-Cirurgia de Conservação da Mama (BCS) com margens positivas, detecção de recorrência loco-regional, bem como a resposta à quimioterapia neoadjuvante também são bem visualizados pela ressonância magnética da mama. Além disso, a avaliação de achado mamográfico inconclusivo sem um correlato ultrassonográfico, secreção mamilar suspeita sem um correlato ultrassonográfico ou galactográfico e avaliação de linfadenopatia axilar metastática em caso de tumor primário desconhecido são indicações nas quais a RM da mama mostrou alta sensibilidade.
A RM da mama também ajuda na identificação de malignidades mamárias multifocais/multicêntricas ou contralaterais que não foram detectadas pela imagem convencional. Além disso, a ressonância magnética fornece dados mais precisos sobre a extensão local do câncer de mama invasivo e tumores in situ do que outras modalidades convencionais. Em algumas pacientes com diagnóstico recente de câncer de mama, a RM da mama é capaz de detectar lesões adicionais que não foram encontradas na mamografia ou na ultrassonografia mamária em 6 a 34% na mama ipsilateral e em 3 a 5% na mama contralateral. Essas lesões mamárias adicionais são classificadas em foco, massa e realce sem massa (NME) na ressonância magnética.
O realce sem massa (NME) é definido como uma anormalidade de realce que não está associada ao volume tridimensional de uma massa, forma e contorno, e eles são separados do realce do parênquima de fundo (BPE). A quinta edição do léxico do American College of Radiology (ACR) Breast Imaging-Reporting and Data System (BI-RADS) eliminou algumas ambigüidades e modificou as terminologias da quarta edição para fornecer uma avaliação mais precisa nas descrições da distribuição e realce interno Padrões (IEPs) de ENM, contribui na garantia de qualidade, melhor comunicação com os médicos e melhora o atendimento ao paciente.
Para avaliação morfológica da ENM, a distribuição é descrita como focal, linear, segmentar, regional, múltiplas regiões e difusa. E os IEPs são caracterizados como homogêneos, heterogêneos, agrupados e em anel agrupado. A ENM pode ser benigna como Hiperplasia Estromal Pseudoangiomatosa (PASH), metaplasia apócrina e efeito de radiação; alto risco, como Hiperplasia Ductal Atípica (HAD), atipia epitelial plana, papiloma intraductal, cicatriz radial ou lesão esclerosante complexa, ou maligno como Carcinoma Ductal in-situ (DCIS), Carcinoma Ductal Invasivo (IDC) e Carcinoma Lobular Invasivo (ILC). ).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as mulheres com idade média de 50 ± 17 anos com ressonância magnética de mama
Critério de exclusão:
- Contra-indicações de ressonância magnética como marcapassos, clipagem de aneurisma, corpos estranhos metálicos retidos ou pacientes claustrofóbicos
- Mulheres grávidas, especialmente no primeiro trimestre.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrões de realce sem massa na ressonância magnética das mamas
Prazo: Dentro de um ano; de março de 2020 até março de 2021
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Estimar os vários padrões de ENM usando o léxico BI-RADS quinta edição com correlação histopatológica; para avaliar seu significado clínico.
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Dentro de um ano; de março de 2020 até março de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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- Breast MRI
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