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Realce sem massa em RM de mama

15 de outubro de 2024 atualizado por: Sara Mohamed Gamal Hassan, Assiut University

Padrões de realce não maciço de ressonância magnética de mama usando o BI-RADS Lexicon quinta edição com correlação histopatológica

A Ressonância Magnética da Mama (MRI) provou ser o método mais sensível na detecção do câncer de mama, com sensibilidade atingindo 68-100%. A indicação mais frequente para ressonância magnética de mama é a triagem de pacientes de alto risco com 20% ou mais de risco de desenvolver câncer de mama. Outras indicações incluem; avaliação da extensão da doença e triagem da mama contralateral em pacientes recém-diagnosticadas com câncer de mama primário. A avaliação da doença residual pós-Cirurgia de Conservação da Mama (BCS) com margens positivas, detecção de recorrência loco-regional, bem como a resposta à quimioterapia neoadjuvante também são bem visualizados pela ressonância magnética da mama. Além disso, a avaliação de achado mamográfico inconclusivo sem um correlato ultrassonográfico, secreção mamilar suspeita sem um correlato ultrassonográfico ou galactográfico e avaliação de linfadenopatia axilar metastática em caso de tumor primário desconhecido são indicações nas quais a RM da mama mostrou alta sensibilidade.

A RM da mama também ajuda na identificação de malignidades mamárias multifocais/multicêntricas ou contralaterais que não foram detectadas pela imagem convencional. Além disso, a ressonância magnética fornece dados mais precisos sobre a extensão local do câncer de mama invasivo e tumores in situ do que outras modalidades convencionais. Em algumas pacientes com diagnóstico recente de câncer de mama, a RM da mama é capaz de detectar lesões adicionais que não foram encontradas na mamografia ou na ultrassonografia mamária em 6 a 34% na mama ipsilateral e em 3 a 5% na mama contralateral. Essas lesões mamárias adicionais são classificadas em foco, massa e realce sem massa (NME) na ressonância magnética.

O realce sem massa (NME) é definido como uma anormalidade de realce que não está associada ao volume tridimensional de uma massa, forma e contorno, e eles são separados do realce do parênquima de fundo (BPE). A quinta edição do léxico do American College of Radiology (ACR) Breast Imaging-Reporting and Data System (BI-RADS) eliminou algumas ambigüidades e modificou as terminologias da quarta edição para fornecer uma avaliação mais precisa nas descrições da distribuição e realce interno Padrões (IEPs) de ENM, contribui na garantia de qualidade, melhor comunicação com os médicos e melhora o atendimento ao paciente.

Para avaliação morfológica da ENM, a distribuição é descrita como focal, linear, segmentar, regional, múltiplas regiões e difusa. E os IEPs são caracterizados como homogêneos, heterogêneos, agrupados e em anel agrupado. A ENM pode ser benigna como Hiperplasia Estromal Pseudoangiomatosa (PASH), metaplasia apócrina e efeito de radiação; alto risco, como Hiperplasia Ductal Atípica (HAD), atipia epitelial plana, papiloma intraductal, cicatriz radial ou lesão esclerosante complexa, ou maligno como Carcinoma Ductal in-situ (DCIS), Carcinoma Ductal Invasivo (IDC) e Carcinoma Lobular Invasivo (ILC). ).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Assiut University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

33 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino com idade média de 50 ± 17

Descrição

Critério de inclusão:

  • todas as mulheres com idade média de 50 ± 17 anos com ressonância magnética de mama

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações de ressonância magnética como marcapassos, clipagem de aneurisma, corpos estranhos metálicos retidos ou pacientes claustrofóbicos
  • Mulheres grávidas, especialmente no primeiro trimestre.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões de realce sem massa na ressonância magnética das mamas
Prazo: Dentro de um ano; de março de 2020 até março de 2021
Estimar os vários padrões de ENM usando o léxico BI-RADS quinta edição com correlação histopatológica; para avaliar seu significado clínico.
Dentro de um ano; de março de 2020 até março de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Breast MRI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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