- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04083027
Miglioramento non di massa nella risonanza magnetica mammaria
Modelli di miglioramento non di massa della risonanza magnetica mammaria utilizzando il BI-RADS Lexicon Fifth Edition con correlazione istopatologica
La risonanza magnetica mammaria (MRI) ha dimostrato di essere il metodo più sensibile nel rilevamento del cancro al seno con una sensibilità che raggiunge il 68-100%. L'indicazione più frequente per la risonanza magnetica del seno è lo screening per i pazienti ad alto rischio con un rischio del 20% o superiore di sviluppare il cancro al seno. Altre indicazioni includono; valutazione dell'estensione della malattia e screening della mammella controlaterale in pazienti con nuova diagnosi di carcinoma mammario primario. Anche la valutazione della malattia residua post chirurgia conservativa del seno (BCS) con margini positivi, il rilevamento di recidive loco-regionali e la risposta alla chemioterapia neoadiuvante sono ben visualizzati dalla risonanza magnetica mammaria. Inoltre, la valutazione del reperto mammografico inconcludente senza un correlato ecografico, la secrezione sospetta del capezzolo senza un correlato sono-mammografico o galattografico e la valutazione della linfoadenopatia ascellare metastatica in caso di tumore primario sconosciuto sono tutte indicazioni in cui la RM mammaria ha mostrato un'elevata sensibilità.
La risonanza magnetica mammaria aiuta anche a identificare neoplasie mammarie multifocali/multicentriche o controlaterali che non sono state rilevate dall'imaging convenzionale. Inoltre, la risonanza magnetica fornisce dati più accurati sull'estensione locale del carcinoma mammario invasivo e dei tumori in situ rispetto ad altre modalità convenzionali. In alcuni pazienti con nuova diagnosi di cancro al seno, la risonanza magnetica mammaria è in grado di rilevare ulteriori lesioni che non sono state trovate nella mammografia o nell'ecografia mammaria nel 6-34% del seno omolaterale e nel 3-5% del seno controlaterale. Queste ulteriori lesioni mammarie sono classificate in focalizzazione, massa e potenziamento non di massa (NME) alla risonanza magnetica.
Il miglioramento non di massa (NME) è definito come un'anomalia di miglioramento che non è associata al volume tridimensionale di una massa, forma e contorno e sono separati dal miglioramento parenchimale di fondo (BPE). La quinta edizione del lessico BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) dell'American College of Radiology (ACR) ha cancellato alcune ambiguità e modificato le terminologie della quarta edizione per fornire una valutazione più precisa nelle descrizioni della distribuzione e del miglioramento interno Patterns (IEP) di NME, contribuisce alla garanzia della qualità, a una migliore comunicazione con i medici e migliora la cura del paziente.
Per la valutazione morfologica dell'NME, la distribuzione è descritta come focale, lineare, segmentale, regionale, a regioni multiple e diffusa. E gli IEP sono caratterizzati come anelli omogenei, eterogenei, raggruppati e raggruppati. La NME può essere benigna come iperplasia stromale pseudoangiomatosa (PASH), metaplasia apocrina ed effetto delle radiazioni; ad alto rischio come iperplasia duttale atipica (ADH), atipia epiteliale piatta, papilloma intraduttale, cicatrice radiale o lesione sclerosante complessa, o maligno come carcinoma duttale in situ (DCIS), carcinoma duttale invasivo (IDC) e carcinoma lobulare invasivo (ILC) ).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutte le donne con età media 50 ± 17 anni con risonanza magnetica al seno
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni della risonanza magnetica come pacemaker, clipping aneurismatico, corpi estranei metallici ritenuti o pazienti claustrofobici
- Le donne incinte soprattutto nel primo trimestre.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modelli di miglioramento non di massa sulla risonanza magnetica del seno
Lasso di tempo: Entro un anno; da marzo 2020 a marzo 2021
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Stimare i vari pattern di NME utilizzando il lessico BI-RADS quinta edizione con correlazione istopatologica; valutarne il significato clinico.
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Entro un anno; da marzo 2020 a marzo 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Shin K, Phalak K, Hamame A, Whitman GJ. Interpretation of Breast MRI Utilizing the BI-RADS Fifth Edition Lexicon: How Are We Doing and Where Are We Headed? Curr Probl Diagn Radiol. 2017 Jan-Feb;46(1):26-34. doi: 10.1067/j.cpradiol.2015.12.001. Epub 2015 Dec 15.
- Ha GW, Yi MS, Lee BK, Youn HJ, Jung SH. Clinical outcome of magnetic resonance imaging-detected additional lesions in breast cancer patients. J Breast Cancer. 2011 Sep;14(3):213-8. doi: 10.4048/jbc.2011.14.3.213. Epub 2011 Sep 29.
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- Breast MRI
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