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Miglioramento non di massa nella risonanza magnetica mammaria

15 ottobre 2024 aggiornato da: Sara Mohamed Gamal Hassan, Assiut University

Modelli di miglioramento non di massa della risonanza magnetica mammaria utilizzando il BI-RADS Lexicon Fifth Edition con correlazione istopatologica

La risonanza magnetica mammaria (MRI) ha dimostrato di essere il metodo più sensibile nel rilevamento del cancro al seno con una sensibilità che raggiunge il 68-100%. L'indicazione più frequente per la risonanza magnetica del seno è lo screening per i pazienti ad alto rischio con un rischio del 20% o superiore di sviluppare il cancro al seno. Altre indicazioni includono; valutazione dell'estensione della malattia e screening della mammella controlaterale in pazienti con nuova diagnosi di carcinoma mammario primario. Anche la valutazione della malattia residua post chirurgia conservativa del seno (BCS) con margini positivi, il rilevamento di recidive loco-regionali e la risposta alla chemioterapia neoadiuvante sono ben visualizzati dalla risonanza magnetica mammaria. Inoltre, la valutazione del reperto mammografico inconcludente senza un correlato ecografico, la secrezione sospetta del capezzolo senza un correlato sono-mammografico o galattografico e la valutazione della linfoadenopatia ascellare metastatica in caso di tumore primario sconosciuto sono tutte indicazioni in cui la RM mammaria ha mostrato un'elevata sensibilità.

La risonanza magnetica mammaria aiuta anche a identificare neoplasie mammarie multifocali/multicentriche o controlaterali che non sono state rilevate dall'imaging convenzionale. Inoltre, la risonanza magnetica fornisce dati più accurati sull'estensione locale del carcinoma mammario invasivo e dei tumori in situ rispetto ad altre modalità convenzionali. In alcuni pazienti con nuova diagnosi di cancro al seno, la risonanza magnetica mammaria è in grado di rilevare ulteriori lesioni che non sono state trovate nella mammografia o nell'ecografia mammaria nel 6-34% del seno omolaterale e nel 3-5% del seno controlaterale. Queste ulteriori lesioni mammarie sono classificate in focalizzazione, massa e potenziamento non di massa (NME) alla risonanza magnetica.

Il miglioramento non di massa (NME) è definito come un'anomalia di miglioramento che non è associata al volume tridimensionale di una massa, forma e contorno e sono separati dal miglioramento parenchimale di fondo (BPE). La quinta edizione del lessico BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) dell'American College of Radiology (ACR) ha cancellato alcune ambiguità e modificato le terminologie della quarta edizione per fornire una valutazione più precisa nelle descrizioni della distribuzione e del miglioramento interno Patterns (IEP) di NME, contribuisce alla garanzia della qualità, a una migliore comunicazione con i medici e migliora la cura del paziente.

Per la valutazione morfologica dell'NME, la distribuzione è descritta come focale, lineare, segmentale, regionale, a regioni multiple e diffusa. E gli IEP sono caratterizzati come anelli omogenei, eterogenei, raggruppati e raggruppati. La NME può essere benigna come iperplasia stromale pseudoangiomatosa (PASH), metaplasia apocrina ed effetto delle radiazioni; ad alto rischio come iperplasia duttale atipica (ADH), atipia epiteliale piatta, papilloma intraduttale, cicatrice radiale o lesione sclerosante complessa, o maligno come carcinoma duttale in situ (DCIS), carcinoma duttale invasivo (IDC) e carcinoma lobulare invasivo (ILC) ).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 33 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile con età media 50 ± 17 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutte le donne con età media 50 ± 17 anni con risonanza magnetica al seno

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni della risonanza magnetica come pacemaker, clipping aneurismatico, corpi estranei metallici ritenuti o pazienti claustrofobici
  • Le donne incinte soprattutto nel primo trimestre.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modelli di miglioramento non di massa sulla risonanza magnetica del seno
Lasso di tempo: Entro un anno; da marzo 2020 a marzo 2021
Stimare i vari pattern di NME utilizzando il lessico BI-RADS quinta edizione con correlazione istopatologica; valutarne il significato clinico.
Entro un anno; da marzo 2020 a marzo 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Breast MRI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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