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Realce sin masa en resonancia magnética de mama

15 de octubre de 2024 actualizado por: Sara Mohamed Gamal Hassan, Assiut University

Patrones de realce sin masa de resonancia magnética de mama utilizando el léxico BI-RADS quinta edición con correlación histopatológica

Se ha demostrado que la resonancia magnética (RM) de mama es el método más sensible para la detección del cáncer de mama, con una sensibilidad que alcanza el 68-100 %. La indicación más frecuente para la RM de mama es la detección de pacientes de alto riesgo con un 20 % o más de riesgo de desarrollar cáncer de mama a lo largo de su vida. Otras indicaciones incluyen; evaluación de la extensión de la enfermedad y detección de la mama contralateral en pacientes a las que se les acaba de diagnosticar cáncer de mama primario. La evaluación de la enfermedad residual después de la cirugía conservadora de mama (BCS) con márgenes positivos, la detección de recurrencia locorregional, así como la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante también se visualizan bien mediante resonancia magnética de mama. Además, la evaluación de hallazgos mamográficos no concluyentes sin correlación ecográfica, secreción sospechosa del pezón sin correlación ecomamográfica o galactográfica y la evaluación de linfadenopatía axilar metastásica en caso de tumor primario desconocido son indicaciones en las que la resonancia magnética de mama ha mostrado alta sensibilidad.

La resonancia magnética de mama también ayuda a identificar tumores malignos de mama multifocales/multicéntricos o contralaterales que no se detectaron mediante imágenes convencionales. Además, la resonancia magnética brinda datos más precisos sobre la extensión local del cáncer de mama invasivo y los tumores in situ que otras modalidades convencionales. En algunos pacientes recién diagnosticados de cáncer de mama, la resonancia magnética de la mama puede detectar lesiones adicionales que no se han encontrado en la mamografía o la ecografía mamaria en un 6 a 34 % en la mama ipsilateral y en un 3 a 5 % en la mama contralateral. Estas lesiones mamarias adicionales se clasifican en foco, masa y realce sin masa (NME) en la resonancia magnética.

El realce sin masa (NME) se define como una anomalía realzada que no está asociada con el volumen tridimensional de una masa, forma y contorno, y están separados del realce parenquimatoso de fondo (BPE). La quinta edición del léxico del Sistema de datos e informes de imágenes mamarias (BI-RADS) del American College of Radiology (ACR) ha borrado algunas ambigüedades y ha modificado la terminología de la cuarta edición para proporcionar una evaluación más precisa en las descripciones de la distribución y la mejora interna. Patrones (IEP) de NME, contribuye al aseguramiento de la calidad, mejora la comunicación con los médicos y mejora la atención al paciente.

Para la evaluación morfológica de NME, la distribución se describe como focal, lineal, segmentaria, regional, de múltiples regiones y difusa. Y los IEP se caracterizan como anillos homogéneos, heterogéneos, agrupados y agrupados. La NME puede ser benigna como hiperplasia estromal pseudoangiomatosa (PASH), metaplasia apocrina y efecto de radiación; alto riesgo como Hiperplasia Ductal Atípica (ADH), atipia epitelial plana, papiloma intraductal, cicatriz radial o lesión esclerosante compleja, o maligno como Carcinoma Ductal in situ (DCIS), Carcinoma Ductal Invasivo (IDC) y Carcinoma Lobular Invasivo (ILC) ).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

33 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mujeres con edad media 50 ± 17

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todas las mujeres con una edad media de 50 ± 17 con resonancia magnética de mama

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones de la RM como marcapasos, clipaje de aneurismas, cuerpos extraños metálicos retenidos o pacientes claustrofóbicos
  • Mujeres embarazadas especialmente en el primer trimestre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones de realce sin masa en la RM de mama
Periodo de tiempo: Dentro de un año; de marzo de 2020 a marzo de 2021
Estimar los diversos patrones de NME utilizando el léxico BI-RADS quinta edición con correlación histopatológica; para evaluar su significado clínico.
Dentro de un año; de marzo de 2020 a marzo de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Breast MRI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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