- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04083027
Realce sin masa en resonancia magnética de mama
Patrones de realce sin masa de resonancia magnética de mama utilizando el léxico BI-RADS quinta edición con correlación histopatológica
Se ha demostrado que la resonancia magnética (RM) de mama es el método más sensible para la detección del cáncer de mama, con una sensibilidad que alcanza el 68-100 %. La indicación más frecuente para la RM de mama es la detección de pacientes de alto riesgo con un 20 % o más de riesgo de desarrollar cáncer de mama a lo largo de su vida. Otras indicaciones incluyen; evaluación de la extensión de la enfermedad y detección de la mama contralateral en pacientes a las que se les acaba de diagnosticar cáncer de mama primario. La evaluación de la enfermedad residual después de la cirugía conservadora de mama (BCS) con márgenes positivos, la detección de recurrencia locorregional, así como la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante también se visualizan bien mediante resonancia magnética de mama. Además, la evaluación de hallazgos mamográficos no concluyentes sin correlación ecográfica, secreción sospechosa del pezón sin correlación ecomamográfica o galactográfica y la evaluación de linfadenopatía axilar metastásica en caso de tumor primario desconocido son indicaciones en las que la resonancia magnética de mama ha mostrado alta sensibilidad.
La resonancia magnética de mama también ayuda a identificar tumores malignos de mama multifocales/multicéntricos o contralaterales que no se detectaron mediante imágenes convencionales. Además, la resonancia magnética brinda datos más precisos sobre la extensión local del cáncer de mama invasivo y los tumores in situ que otras modalidades convencionales. En algunos pacientes recién diagnosticados de cáncer de mama, la resonancia magnética de la mama puede detectar lesiones adicionales que no se han encontrado en la mamografía o la ecografía mamaria en un 6 a 34 % en la mama ipsilateral y en un 3 a 5 % en la mama contralateral. Estas lesiones mamarias adicionales se clasifican en foco, masa y realce sin masa (NME) en la resonancia magnética.
El realce sin masa (NME) se define como una anomalía realzada que no está asociada con el volumen tridimensional de una masa, forma y contorno, y están separados del realce parenquimatoso de fondo (BPE). La quinta edición del léxico del Sistema de datos e informes de imágenes mamarias (BI-RADS) del American College of Radiology (ACR) ha borrado algunas ambigüedades y ha modificado la terminología de la cuarta edición para proporcionar una evaluación más precisa en las descripciones de la distribución y la mejora interna. Patrones (IEP) de NME, contribuye al aseguramiento de la calidad, mejora la comunicación con los médicos y mejora la atención al paciente.
Para la evaluación morfológica de NME, la distribución se describe como focal, lineal, segmentaria, regional, de múltiples regiones y difusa. Y los IEP se caracterizan como anillos homogéneos, heterogéneos, agrupados y agrupados. La NME puede ser benigna como hiperplasia estromal pseudoangiomatosa (PASH), metaplasia apocrina y efecto de radiación; alto riesgo como Hiperplasia Ductal Atípica (ADH), atipia epitelial plana, papiloma intraductal, cicatriz radial o lesión esclerosante compleja, o maligno como Carcinoma Ductal in situ (DCIS), Carcinoma Ductal Invasivo (IDC) y Carcinoma Lobular Invasivo (ILC) ).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las mujeres con una edad media de 50 ± 17 con resonancia magnética de mama
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la RM como marcapasos, clipaje de aneurismas, cuerpos extraños metálicos retenidos o pacientes claustrofóbicos
- Mujeres embarazadas especialmente en el primer trimestre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrones de realce sin masa en la RM de mama
Periodo de tiempo: Dentro de un año; de marzo de 2020 a marzo de 2021
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Estimar los diversos patrones de NME utilizando el léxico BI-RADS quinta edición con correlación histopatológica; para evaluar su significado clínico.
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Dentro de un año; de marzo de 2020 a marzo de 2021
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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